의심되는 흑색종에 대한 병변을 감지 및 추적하고 최대 2년 동안 결과를 결정하기 위한 DermTech의 비침습적 색소 병변 분석 (TRUST)

포함 기준:

1. 치료 의사가 PLA를 사용하기로 선택한 남성 및 여성;
2. 흑색종이 의심되는 병변의 존재 및 이전에 DermTech의 접착 패치 생검으로 생검하고 PLA를 통해 평가한 외과적 생검 후보
3. 의심스러운 병변에 대해 후속 PLA 분석을 수행할 의향이 있습니다.
4. 치료 의사가 결정한 병변(들)에 대한 치료 표준을 따르려는 의지
5. 피험자는 프로토콜에서 요구하는 연구 방문을 완료할 수 있어야 합니다(피험자는 재배치 또는 여행을 계획하지 않으므로 향후 연구 방문에 참석하지 못함).
6. 이 시험에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 해당 병변에 대한 초기 PLA 이전에 외과적 생검 또는 절제가 필요한 흑색종 또는 의심스러운 병변을 확인했습니다.
2. PLA 결과를 공동 발견할 수 있는 궤양 또는 출혈 병변이 있습니다.
3. 이전에 외과적으로 생검한 부위에 의심스러운 병변이 있는 경우
4. 병변이 손바닥, 점막 표면 또는 접착 패치 생검을 수행할 수 없는 기타 영역에 있습니다.
5. 테이프 또는 라텍스 고무에 알레르기가 있습니다.
6. 연구 등록 4주 이내에 임의의 조사 약물 요법을 받거나 치료 의사가 이 연구에 잠재적으로 영향을 미칠 것으로 간주하는 또 다른 중재적 임상 연구에 동시 참여; 그리고
7. 문서화된 약물 남용, 피험자에게 불합리한 위험을 나타내거나 연구 절차에 잠재적인 간섭을 나타내거나 환자의 신뢰성 및 사건 연구 일정 준수에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 의학적 상태 또는 실험실 결과. -