DermTechs ikke-invasive pigmenterte lesjonsanalyse for å oppdage og spore lesjoner for mistenkt melanom og for å bestemme utfall i opptil 2 år (TRUST)

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner den behandlende legen valgte å bruke PLA på;
2. Tilstedeværelse av lesjon(er) som er mistenkelig for melanom og en kandidat for kirurgisk biopsi som tidligere ble biopsiert med DermTechs selvklebende plasterbiopsi og vurdert via PLA;
3. Villig til å tillate at påfølgende PLA-analyser utføres på mistenkelige lesjoner;
4. Villig til å følge standardbehandling for lesjonen(e) som bestemt av den behandlende legen;
5. Forsøkspersonene må være i stand til å gjennomføre studiebesøk som kreves av protokollen (faget planlegger ikke å flytte eller reise og dermed forhindre oppmøte ved fremtidige studiebesøk; og
6. Villig til å gi informert samtykke til å delta i denne rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

1. har bekreftet melanom eller en mistenkelig lesjon som krevde en kirurgisk biopsi eller eksisjon før den første PLA på den lesjonen av interesse;
2. Har en sår eller blødende lesjon som kan finne PLA-resultatene.
3. har mistenkelig(e) lesjon(er) i et område som tidligere ble biopsiert kirurgisk;
4. Lesjonen(e) er på håndflatene, slimhinneoverflaten eller andre områder hvor selvklebende plasterbiopsier ikke kan utføres;
5. Har en allergi mot tape eller lateksgummi;
6. Mottak av eventuell utprøvende medikamentbehandling innen fire uker etter studieregistrering, eller samtidig deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie som av den behandlende legen anses å potensielt påvirke denne studien; og
7. Dokumentert rusmisbruk, enhver annen betydelig medisinsk tilstand eller laboratorieresultater som vil indikere en urimelig risiko for forsøkspersonen eller potensiell forstyrrelse av studieprosedyrer, eller som negativt vil påvirke pasientens pålitelighet og overholdelse av studieplanen for hendelser. -