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Prevalence and Risk Factors for Venous Thromboembolic Events in Critically Ill Patients With COVID-19

2020년 9월 25일 업데이트: Chiesa Alessandro Felice

Prevalence and Risk Factors for Venous Thromboembolic Events in Critically Ill Patients With SARS-CoV-2 Infection

The purpose of the study is to assess the frequency of the occurrence of a venous thrombosis in patients with the new Coronavirus disease, who are admitted to the Intensive Care Unit for impending respiratory failure requiring intubation and mechanical ventilation. Furthermore, the investigators aim at identifying potential risk factors for thrombosis and death.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Symptomatic infection with the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 ranges from mild to critical spectrum. About 80% of laboratory confirmed infections presented with mild symptoms, usually not requiring hospitalization. Critical disease requiring respiratory and/or circulatory support was reported in 5% of the subjects. Acute respiratory distress syndrome represents the most common complication in patients with severe disease. Several cases of venous thromboembolism in patients with laboratory confirmed infection have been reported, but it is unclear if this occurrence is higher in this specific patients' population. The purpose of the present study is to assess the prevalence of deep venous thrombosis in patients infected with SARS-CoV-2 admitted to the Intensive care Unit requiring invasive mechanical ventilation using vein ultrasonography.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Ticino
      • Bellinzona, Ticino, 스위스, 6500
        • Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

All consecutive adult patients with laboratory confirmed SARS-CoV-2 infection admitted to the Intensive Care Unit requiring invasive respiratory support

설명

Inclusion Criteria:

  • patients admitted to the Intensive Care Unit
  • laboratory confirmed SARS-CoV-2 infection
  • invasive respiratory support

Exclusion Criteria:

  • none

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Period prevalence of deep vein thrombosis (DVT)
기간: From date of inclusion in the study until the date of development of a DVT, date of death from any cause, or date of discharge from the ICU, whichever came first, assessed up to 3 months
Percent (%) of patients with a DVT
From date of inclusion in the study until the date of development of a DVT, date of death from any cause, or date of discharge from the ICU, whichever came first, assessed up to 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chiesa Alessandro Felice

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-01266

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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