- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06035926
직원의 코로나 백신 접종 후 증상 조사
직원의 코로나 백신 접종 후 증상 조사: 후향적 연구.
배경:
SARS-CoV-2(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2형)는 2년 넘게 우리를 확고히 장악하고 있습니다. 2021년 1월 LKH(Landeskrankenhaus)-Univ.의 품질 및 위험 관리 부서. Klinikum Graz는 직원과 고위험 환자를 대상으로 예방접종을 실시하도록 의뢰했습니다.
2021/22년 85일 동안 오픈한 접종라인에서는 아스트라제네카, 바이온텍화이자, 모더나의 백신을 접종했다. 합병증은 거의 없었습니다. 1차 예방접종, 추가접종, 추가접종을 실시하였습니다.
즉각적 대응이라는 의미에서 사건 건수는 적음에도 불구하고 병가가 많았다.
행동 양식:
이 때문에 2021년 10월부터 2022년 1월까지 추가 접종 과정에서 접종을 받은 모든 사람에게 설문지를 작성하도록 했다. 참여는 자발적이었고 의과대학 직장협의회와 그라츠가 승인한 LKH 대학 클리닉의 지원을 받았습니다. 설문조사를 통해 해당 예방접종에 따라 증상이 나타난 직원 수를 후향적으로 기록했습니다.
이 접근 방식을 사용하면 다양한 예방 접종 계획으로 분류된 백신의 부작용에 대한 데이터 기반 기여도를 얻기 위해 심층적인 통계 분석에 응답을 적용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국가 예방접종 위원회의 권고에 따라 적절한 적응증(두 번째 예방접종 후 4개월 이상)이 있는 직원.
- 서명된 예방접종 정보 시트.
제외 기준:
- 추가 접종 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
해당 접종 후 증상 발생
기간: 10 분
|
설문지를 통해 평가되는 증상의 발생
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EC number: 34-326 ex 21/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
예방접종 후 SARS-CoV-2를 기록하는 증상에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한SARS-CoV-2 혈청학적 상태 | SARS-CoV-2 혈청 유병률프랑스
-
Chinese University of Hong Kong완전한
-
Bangkok Metropolitan Administration Medical College...완전한
-
St. Olavs HospitalThe Research Council of Norway; Helse Nord-Trøndelag HF; Alesund Hospital; Namsos Hospital; Molde...완전한
-
Boston UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Burnet Institute; Malaria...모병
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityDammam Medical Complex; Institute for Research and medical consultations (IRMC)알려지지 않은입원 환자 | 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV 2 감염) | 실험실에서 확인된 SARS-CoV 2 감염사우디 아라비아
-
Chulalongkorn UniversityRamathibodi Hospital; Ministry of Health, Thailand; The Government Pharmaceutical Organization 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Roma La SapienzaLucia Stefanini; Stefania Basili모병
설문지에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Toulouse모병
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
Medical University of Lublin완전한
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa University... 그리고 다른 협력자들완전한