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직원의 코로나 백신 접종 후 증상 조사

2023년 9월 6일 업데이트: Medical University of Graz

직원의 코로나 백신 접종 후 증상 조사: 후향적 연구.

배경:

SARS-CoV-2(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2형)는 2년 넘게 우리를 확고히 장악하고 있습니다. 2021년 1월 LKH(Landeskrankenhaus)-Univ.의 품질 및 위험 관리 부서. Klinikum Graz는 직원과 고위험 환자를 대상으로 예방접종을 실시하도록 의뢰했습니다.

2021/22년 85일 동안 오픈한 접종라인에서는 아스트라제네카, 바이온텍화이자, 모더나의 백신을 접종했다. 합병증은 거의 없었습니다. 1차 예방접종, 추가접종, 추가접종을 실시하였습니다.

즉각적 대응이라는 의미에서 사건 건수는 적음에도 불구하고 병가가 많았다.

행동 양식:

이 때문에 2021년 10월부터 2022년 1월까지 추가 접종 과정에서 접종을 받은 모든 사람에게 설문지를 작성하도록 했다. 참여는 자발적이었고 의과대학 직장협의회와 그라츠가 승인한 LKH 대학 클리닉의 지원을 받았습니다. 설문조사를 통해 해당 예방접종에 따라 증상이 나타난 직원 수를 후향적으로 기록했습니다.

이 접근 방식을 사용하면 다양한 예방 접종 계획으로 분류된 백신의 부작용에 대한 데이터 기반 기여도를 얻기 위해 심층적인 통계 분석에 응답을 적용할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1093

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Styria
      • Graz, Styria, 오스트리아, 8036
        • Medical University of Graz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

추가 접종을 받는 대학클리닉 그라츠 직원들.

설명

포함 기준:

  • 국가 예방접종 위원회의 권고에 따라 적절한 적응증(두 번째 예방접종 후 4개월 이상)이 있는 직원.
  • 서명된 예방접종 정보 시트.

제외 기준:

  • 추가 접종 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해당 접종 후 증상 발생
기간: 10 분
설문지를 통해 평가되는 증상의 발생
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EC number: 34-326 ex 21/22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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설문지에 대한 임상 시험

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