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중고 수술용 마스크에서 SARS-COV-2 검출

2023년 8월 31일 업데이트: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

표준 감지 방법과 비교한 중고 수술용 마스크의 SARS-COV-2 감지 효율성

실시간 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR) 테스트는 SARS-CoV-2 검출의 표준으로 간주됩니다. 적절한 검체 채취와 충분한 검체 확보는 검사실 진단을 위한 가장 중요한 단계입니다. 참조 수집 방법으로는 비인두(NP) 면봉 채취가 권장됩니다. 그러나 NP 면봉 채취는 환자에게 침습적이고 불편하며 의료 종사자에게 약간의 위험을 초래합니다. 본 연구는 RT-PCR 테스트를 사용하여 중고 수술용 마스크에서 SARS-CoV-2 RNA 검출의 효능을 NP 면봉 방법과 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

적절한 검체 수집과 충분한 검체 확보는 감염성 질환의 실험실 진단을 위한 가장 중요한 단계입니다. 부적절한 수집으로 인해 허위 또는 결론이 나지 않는 테스트 결과가 발생할 수 있습니다. 질병관리본부는 코로나19 발병 초기 단계에서 상기도 검체 채취 및 검사를 권고했다[4]. 비인두(NP) 및 구인두(OP) 면봉은 초기 SARS-CoV-2 진단 테스트에 선호되는 선택입니다.

이 연구의 목적은 중고 수술용 마스크에서 SARS-CoV-2 RNA 검출의 효능을 표준 검출 방법과 비교하는 것이었습니다. 우리는 8시간 동안 착용한 코로나19 환자의 마스크에서 SARS-CoV-2 RNA를 테스트하고 이를 RT-PCR 테스트를 통해 NP 면봉과 비교했습니다. 실험실에서 확인된 코로나19로 입원한 환자들을 모집하여 수술용 마스크를 제공했습니다. 환자가 사용한 수술용 마스크 샘플을 직접 수집하는 것은 쉽고 편리하며 샘플링 장비가 필요하지 않으며 의료 인력이 코로나19에 노출될 위험이 줄어듭니다. 사용한 수술용 마스크 샘플에서 SARS-CoV-2 RNA가 검출될 수 있는 경우, 이는 환자가 테스트용 검체를 제공하도록 장려하고 조기 발견 및 전파 예방에 도움이 될 수 있습니다. NP 면봉의 대체 방법으로 시기적절한 진단과 치료를 촉진할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

269

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • 2 Division of Nephrology,Department of Medicine Pramongkutklao Hospital and College of Medicine,Thailand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 새로 확인된 SARS-CoV-2 양성 사례는 48시간 이내에 야전병원에 입원하거나 SARS-CoV-2 양성 결과가 나온 외래환자
  • 프로토콜에 따라 8시간 동안 마스크를 착용할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 산소 삽관 또는 호흡 지원 장치가 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마스크의 SARS-CoV-2 RNA
. 참가자들이 마스크를 8시간 동안 착용한 후 간호사가 필터를 수거하여 바이러스 수송 매체(VTM) 튜브에 넣었습니다. 이를 깨끗한 비닐봉지에 넣고 알코올을 뿌린 후 아이스박스에 넣어 생체분자병원으로 보냈습니다. 실시간 RT-PCR SARS-CoV-2 테스트를 위한 실험실입니다.
진단 검사: SARS-CoV-2 RNA 검출
사용된 마스크 필터에서 SARS-CoV-2 RNA 검출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중고 수술용 마스크에서 SARS-CoV-2 RNA 검출의 효능
기간: 3 개월
8시간 동안 착용한 코로나19 환자의 마스크에서 SARS-CoV-2 RNA를 테스트하고 이를 RT-PCR 테스트를 통해 NP 면봉과 비교했습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Thananda Trakarnvanich, M.D., Navamindradhiraj University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 138/64

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

이 기사의 기본 데이터는 figshare 10.6084/m9.figshare.24064218에서 확인할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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