Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalence and Risk Factors for Venous Thromboembolic Events in Critically Ill Patients With COVID-19

25 september 2020 bijgewerkt door: Chiesa Alessandro Felice

Prevalence and Risk Factors for Venous Thromboembolic Events in Critically Ill Patients With SARS-CoV-2 Infection

The purpose of the study is to assess the frequency of the occurrence of a venous thrombosis in patients with the new Coronavirus disease, who are admitted to the Intensive Care Unit for impending respiratory failure requiring intubation and mechanical ventilation. Furthermore, the investigators aim at identifying potential risk factors for thrombosis and death.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Symptomatic infection with the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 ranges from mild to critical spectrum. About 80% of laboratory confirmed infections presented with mild symptoms, usually not requiring hospitalization. Critical disease requiring respiratory and/or circulatory support was reported in 5% of the subjects. Acute respiratory distress syndrome represents the most common complication in patients with severe disease. Several cases of venous thromboembolism in patients with laboratory confirmed infection have been reported, but it is unclear if this occurrence is higher in this specific patients' population. The purpose of the present study is to assess the prevalence of deep venous thrombosis in patients infected with SARS-CoV-2 admitted to the Intensive care Unit requiring invasive mechanical ventilation using vein ultrasonography.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ticino
      • Bellinzona, Ticino, Zwitserland, 6500
        • Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All consecutive adult patients with laboratory confirmed SARS-CoV-2 infection admitted to the Intensive Care Unit requiring invasive respiratory support

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients admitted to the Intensive Care Unit
  • laboratory confirmed SARS-CoV-2 infection
  • invasive respiratory support

Exclusion Criteria:

  • none

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Period prevalence of deep vein thrombosis (DVT)
Tijdsspanne: From date of inclusion in the study until the date of development of a DVT, date of death from any cause, or date of discharge from the ICU, whichever came first, assessed up to 3 months
Percent (%) of patients with a DVT
From date of inclusion in the study until the date of development of a DVT, date of death from any cause, or date of discharge from the ICU, whichever came first, assessed up to 3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-01266

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-virus

Klinische onderzoeken op Ultrasonography

3
Abonneren