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COVID 스크리닝에서 흉부 스캐너 성능에 대한 다심적 후향적 관찰 연구.

2020년 4월 27일 업데이트: Poitiers University Hospital

COVID 스크리닝에서 흉부 스캐너 성능에 대한 다심적 후향적 관찰 연구. 바이러스 테스트 및 다중 매개변수 골드 표준과의 비교

이 검색에 포함된 모든 환자는 익명 파일에 기록됩니다. 보건부의 기준에 따라 선별 검사(RT-PCR, 스캐너)를 지시하는 COVID 19 의심 상담 증상 환자.

COVID가 임상적으로 의심되는 환자의 COVID 관련 폐 손상 선별 검사에서 흉부 CT의 진단 성능을 평가합니다.

French thoracic imaging Society에 따른 COVID에 대한 CT 스캔 결과는 유발 또는 호환 가능(양성으로 간주) 비 유발(음성으로 간주)으로 이분됩니다. 결과는 다중 매개변수 요소에 해당하는 황금 표준인 퇴원 요약과 비교됩니다.

Ct 스캔 성능이 기록되고 분석됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

56000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Poitiers, 프랑스
        • 모병
        • CHU De Poitiers
        • 연락하다:
          • Guillaume HERPE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코로나19 의심 환자 전원 진단 상담

설명

포함 기준:

  • 코로나19 의심 환자 전원 진단 상담

제외 기준:

  • RT-PCR과 흉부 스캔 사이의 지연이 6일 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코로나19 의심
진단 검사: 흉부 CT 스캔
최종 퇴원 요약과 비교한 흉부 CT 스캔 결과의 후향적 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID의 임상적 의심에서 폐 병변에 대한 스크리닝에서 흉부 CT의 진단 성능.
기간: 1 개월
CT 보고서는 COVID 관련 폐 손상에 대해 유발 또는 비촉진으로 이분화됩니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 초기 상담(스크리닝) 시 흉부 CT와 RT-PCR의 진단 성능을 비교합니다.
기간: 1 개월

초기 바이러스학적 RT-PCR 결과: 기관의 실험실에 따라 양성 또는 음성.

French Thoracic Imaging Society에 따른 스캐너 결과.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poitiers University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 20일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • POWER-COVID_CT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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