골육종 치료를 위한 L-MTP-PE의 확장된 접근 사용

포함 기준:

• 모든 연령의 골육종 진단 확인 참고: 새로 진단되거나 재발된 골육종 환자가 자격이 있습니다.
• 골육종의 임상적으로 검출 가능한 모든 부위의 외과적 절제 또는 기타 결정적인 국소 조절 요법
• L-MTP-PE는 치료 조사자에 의해 잠재적인 이점이 있는 것으로 간주됩니다.
• 정보에 입각한 동의 및 승인을 이해하고 서명할 의지와 능력이 있음
• 기대 수명 > 6주
• 다음과 같은 적절한 기관 기능:

• 다음과 같이 정의되는 적절한 골수 기능:

  • 절대 호중구 수(ANC) ≥ 750/mm^3
  • 혈소판 수 ≥ 30,000/ mm^3
  • 헤모글로빈 ≥ 8g/dl

• 다음과 같이 정의되는 적절한 신장 기능:

  • 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율 ≥ 70mL/min/1.73m^2 또는
  • 혈청 크레아티닌 ≤ 연령/성별 기준 정상 상한치의 2배

• 다음과 같이 정의되는 적절한 간 기능:

  • 빌리루빈(결합 + 비결합의 합) ≤ 연령에 대한 정상 상한의 2배 또는 길버트병이 있다고 생각되는 경우 ≤ 정상 상한의 4배
  • AST 또는 ALT ≤ 정상 상한치의 3배 또는 간 전이 환자의 경우 정상 상한치의 ≤ 5x
• 연구 과정 전반에 걸쳐 그리고 관련이 있는 경우 참여 후 1년 동안 장벽 피임법을 사용할 의향이 있음

제외 기준:

• 다른 면역억제제의 만성 스테로이드 사용
• 임신 또는 모유 수유