Rozszerzony dostęp Zastosowanie L-MTP-PE w leczeniu mięsaka kościopochodnego

Kryteria przyjęcia:

• Potwierdzone rozpoznanie kostniakomięsaka w każdym wieku. Uwaga: kwalifikują się pacjenci z nowo zdiagnozowanym lub nawrotowym kostniakomięsakiem.
• Resekcja chirurgiczna lub inna ostateczna miejscowa terapia kontrolna wszystkich wykrywalnych klinicznie ognisk kostniakomięsaka
• Badacz prowadzący uważa, że ​​L-MTP-PE przynosi potencjalne korzyści
• Chętny i zdolny do zrozumienia i podpisania świadomej zgody i zgody w stosownych przypadkach
• Oczekiwana długość życia > 6 tygodni
• Odpowiednia funkcja narządów w następujący sposób:

• Odpowiednia czynność szpiku kostnego zdefiniowana jako:

  • bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 750/mm^3
  • liczba płytek krwi ≥ 30 000/ mm^3
  • hemoglobina ≥ 8 g/dl

• Odpowiednia czynność nerek zdefiniowana jako:

  • Klirens kreatyniny lub przesączanie kłębuszkowe radioizotopowe ≥ 70 ml/min/1,73 m^2 LUB
  • Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 2x górna granica normy na podstawie wieku/płci

• Odpowiednia czynność wątroby zdefiniowana jako:

  • Bilirubina (suma skoniugowanej + nieskoniugowanej) ≤ 2x górna granica normy dla wieku lub ≤ 4x górna granica normy, jeśli podejrzewa się chorobę Gilberta
  • AspAT lub AlAT ≤ 3x górna granica normy lub ≤ 5x górna granica normy u pacjentów z przerzutami do wątroby
• Chęć stosowania barierowej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez 1 rok po uczestnictwie, jeśli dotyczy

Kryteria wyłączenia:

• Stosowanie przewlekłych sterydów lub innych leków immunosupresyjnych
• Ciąża lub karmienie piersią