Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang Brug af L-MTP-PE til behandling af osteosarkom

8. maj 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne udvidede adgangsprotokol vil give adgang til behandling med L-MTP-PE for personer med osteosarkom. L-MTP-PE er et forsøgslægemiddel, der ikke er godkendt af FDA til behandling af nogen tilstand, inklusive osteosarkom. L-MTP-PE virker ved at aktivere visse typer hvide blodlegemer, og disse aktive hvide blodlegemer hjælper immunsystemet med at dræbe kræftceller.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Ledig
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af osteosarkom i alle aldre Bemærk: Patienter med enten nydiagnosticeret eller recidiverende osteosarkom er berettigede.
  • Kirurgisk resektion eller anden definitiv lokal kontrolbehandling af alle klinisk påviselige steder af osteosarkom
  • L-MTP-PE anses for at være til potentiel fordel af den behandlende investigator
  • Villig og i stand til at forstå og underskrive informeret samtykke og samtykke efter behov
  • Forventet levetid > 6 uger
  • Tilstrækkelig organfunktion som følger:

  • Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion defineret som:

    • absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 750/mm^3
    • blodpladetal ≥ 30.000/ mm^3
    • hæmoglobin ≥ 8 g/dl

  • Tilstrækkelig nyrefunktion defineret som:

    • Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrationshastighed ≥ 70 mL/min/1,73m^2 ELLER
    • Serumkreatinin ≤ 2x den øvre normalgrænse baseret på alder/køn

  • Tilstrækkelig leverfunktion defineret som:

    • Bilirubin (summen af ​​konjugeret + ukonjugeret) ≤ 2x øvre normalgrænse for alder eller ≤ 4x øvre normalgrænse, hvis man mener at have Gilberts sygdom
    • ASAT eller ALAT ≤ 3x øvre normalgrænse eller ≤ 5x øvre normalgrænse for patienter med levermetastaser
  • Villig til at bruge en barriere præventionsmetode gennem hele studiet og i 1 år efter deltagelse, hvis det er relevant

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af kroniske steroider af andre immunsuppressive midler
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Slotkin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-324

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner