Uso de acesso expandido de L-MTP-PE para o tratamento de osteossarcoma

Critério de inclusão:

• Diagnóstico confirmado de osteossarcoma de qualquer idade Observação: pacientes com osteossarcoma recém-diagnosticado ou com recidiva são elegíveis.
• Ressecção cirúrgica ou outra terapia de controle local definitiva de todos os locais clinicamente detectáveis ​​de osteossarcoma
• O L-MTP-PE é considerado de benefício potencial pelo investigador responsável pelo tratamento
• Disposto e capaz de entender e assinar o consentimento informado e assentimento conforme apropriado
• Expectativa de vida > 6 semanas
• Função adequada do órgão como segue:

• Função adequada da medula óssea definida como:

  • contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 750/mm^3
  • contagem de plaquetas ≥ 30.000/mm^3
  • hemoglobina ≥ 8 g/dl

• Função renal adequada definida como:

  • Depuração de creatinina ou taxa de filtração glomerular radioisótopo ≥ 70 mL/min/1,73m^2 OU
  • Creatinina sérica ≤ 2x o limite superior do normal com base na idade/sexo

• Função hepática adequada definida como:

  • Bilirrubina (soma de conjugado + não conjugado) ≤ 2x o limite superior do normal para a idade ou ≤ 4x o limite superior do normal se houver suspeita de doença de Gilbert
  • AST ou ALT ≤ 3x limite superior do normal ou ≤ 5x limite superior do normal para pacientes com metástases hepáticas
• Disposto a usar um método contraceptivo de barreira ao longo do estudo e por 1 ano após a participação, se relevante

Critério de exclusão:

• Uso de esteróides crônicos de outros agentes imunossupressores
• Grávida ou amamentando