Uso de acceso ampliado de L-MTP-PE para el tratamiento del osteosarcoma

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado de osteosarcoma de cualquier edad Nota: Los pacientes con osteosarcoma recién diagnosticado o recidivante son elegibles.
• Resección quirúrgica u otra terapia de control local definitiva de todos los sitios clínicamente detectables de osteosarcoma
• El investigador tratante considera que la L-MTP-PE tiene un beneficio potencial
• Dispuesto y capaz de comprender y firmar el consentimiento informado y el asentimiento, según corresponda.
• Esperanza de vida > 6 semanas
• Función adecuada del órgano de la siguiente manera:

• Función adecuada de la médula ósea definida como:

  • recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 750/mm^3
  • recuento de plaquetas ≥ 30.000/ mm^3
  • hemoglobina ≥ 8 g/dl

• Función renal adecuada definida como:

  • Aclaramiento de creatinina o tasa de filtración glomerular de radioisótopos ≥ 70 ml/min/1,73 m^2 O
  • Creatinina sérica ≤ 2 veces el límite superior de lo normal según la edad/sexo

• Función hepática adecuada definida como:

  • Bilirrubina (suma de conjugada + no conjugada) ≤ 2 veces el límite superior normal para la edad o ≤ 4 veces el límite superior normal si se cree que tiene la enfermedad de Gilbert
  • AST o ALT ≤ 3 veces el límite superior de lo normal o ≤ 5 veces el límite superior de lo normal para pacientes con metástasis hepáticas
• Dispuesto a usar un método anticonceptivo de barrera durante el curso del estudio y durante 1 año después de la participación, si corresponde

Criterio de exclusión:

• Uso crónico de esteroides de otros agentes inmunosupresores
• embarazada o amamantando