Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az L-MTP-PE kiterjesztett hozzáférése az osteosarcoma kezelésére

2023. május 19. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ez a kiterjesztett hozzáférési protokoll lehetővé teszi az L-MTP-PE kezeléshez való hozzáférést az osteosarcomában szenvedők számára. Az L-MTP-PE egy olyan vizsgálati gyógyszer, amelyet az FDA nem hagyott jóvá semmilyen állapot kezelésére, beleértve az osteosarcomát is. Az L-MTP-PE bizonyos típusú fehérvérsejtek aktiválásával működik, és ezek az aktív fehérvérsejtek segítik az immunrendszert a rákos sejtek elpusztításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Elérhető

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Paul Meyers, MD
  • Telefonszám: 212-639-5952

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Elérhető
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Paul Meyers, MD
          • Telefonszám: 212-639-5952
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emily Slotkin, MD
          • Telefonszám: 212-639-8856
        • Kutatásvezető:
          • Emily Slotkin, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely életkorú osteosarcoma megerősített diagnózisa Megjegyzés: Az újonnan diagnosztizált vagy kiújult osteosarcomában szenvedő betegek jogosultak.
  • Műtéti reszekció vagy egyéb végleges helyi kontroll terápia az osteosarcoma minden klinikailag kimutatható helyén
  • Az L-MTP-PE-t a kezelő vizsgáló potenciálisan előnyösnek ítéli
  • Hajlandó és képes megérteni, és adott esetben aláírni a tájékozott beleegyezést és hozzájárulást
  • Várható élettartam > 6 hét
  • Megfelelő szervműködés az alábbiak szerint:

  • A csontvelő megfelelő működése a következőképpen definiálható:

    • abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 750/mm^3
    • vérlemezkeszám ≥ 30 000/ mm^3
    • hemoglobin ≥ 8 g/dl

  • A megfelelő vesefunkció meghatározása:

    • Kreatinin clearance vagy radioizotóp glomeruláris filtrációs sebesség ≥ 70 ml/perc/1,73 m^2 VAGY
    • A szérum kreatinin ≤ a normál felső határ 2-szerese az életkor/nem alapján

  • A megfelelő májfunkció meghatározása:

    • Bilirubin (konjugált + nem konjugált értékek összege) ≤ a normál életkori felső határ 2-szerese vagy ≤ 4-szerese a normál érték felső határának, ha feltételezhető, hogy Gilbert-kórban szenved
    • AST vagy ALT ≤ a normál felső határának 3-szorosa vagy ≤ 5-szöröse a normál felső határának májáttétben szenvedő betegeknél
  • Hajlandó használni a fogamzásgátlás gátlási módszerét a vizsgálat teljes időtartama alatt, és adott esetben a részvétel után 1 évig

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb immunszuppresszív szerek krónikus szteroidjainak alkalmazása
  • Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emily Slotkin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-324

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a L-MTP-PE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel