Laajennettu käyttö L-MTP-PE:n käyttö osteosarkooman hoitoon
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämä laajennettu pääsyprotokolla mahdollistaa pääsyn L-MTP-PE-hoitoon ihmisille, joilla on osteosarkooma.
L-MTP-PE on tutkimuslääke, jota FDA ei ole hyväksynyt minkään sairauden, mukaan lukien osteosarkooman, hoitoon.
L-MTP-PE toimii aktivoimalla tietyntyyppisiä valkosoluja, ja nämä aktiiviset valkosolut auttavat immuunijärjestelmää tappamaan syöpäsoluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Saatavilla
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu minkä tahansa ikäisen osteosarkooman diagnoosi Huomautus: Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut osteosarkooma, ovat kelvollisia.
- Kirurginen resektio tai muu lopullinen paikallinen kontrollihoito kaikille kliinisesti havaittaville osteosarkooman kohdille
- Hoitava tutkija katsoo L-MTP-PE:n olevan potentiaalinen hyöty
- Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen tarpeen mukaan
- Elinajanodote > 6 viikkoa
- Riittävä elimen toiminta seuraavasti:
Riittävä luuytimen toiminta määritellään seuraavasti:
- absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 750/mm^3
- verihiutaleiden määrä ≥ 30 000/mm^3
- hemoglobiini ≥ 8 g/dl
Riittävä munuaisten toiminta määritellään seuraavasti:
- Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus ≥ 70 ml/min/1,73 m^2 TAI
- Seerumin kreatiniini ≤ 2x normaalin yläraja iän/sukupuolen perusteella
Riittävä maksan toiminta määritellään seuraavasti:
- Bilirubiini (konjugoituneen + konjugoimattoman summa) ≤ 2x iän normaalin yläraja tai ≤ 4x normaalin yläraja, jos uskotaan olevan Gilbertin tauti
- ASAT tai ALAT ≤ 3x normaalin yläraja tai ≤ 5x normaalin yläraja potilailla, joilla on maksametastaaseja
- Valmis käyttämään estettä ehkäisyyn koko tutkimuksen ajan ja tarvittaessa yhden vuoden ajan osallistumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisten steroidien ja muiden immunosuppressiivisten aineiden käyttö
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Slotkin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-324
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .