Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang Bruk av L-MTP-PE for behandling av osteosarkom

8. mai 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne utvidede tilgangsprotokollen vil gi tilgang til behandling med L-MTP-PE for personer med osteosarkom. L-MTP-PE er et undersøkelseslegemiddel som ikke er godkjent av FDA for å behandle noen tilstand, inkludert osteosarkom. L-MTP-PE virker ved å aktivere visse typer hvite blodceller, og disse aktive hvite blodcellene hjelper immunsystemet med å drepe kreftceller.

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Tilgjengelig
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av osteosarkom i alle aldre Merk: Pasienter med enten nylig diagnostisert eller residiverende osteosarkom er kvalifisert.
  • Kirurgisk reseksjon eller annen definitiv lokal kontrollbehandling av alle klinisk påvisbare steder av osteosarkom
  • L-MTP-PE anses å være til potensiell fordel av den behandlende etterforskeren
  • Villig og i stand til å forstå og signere informert samtykke og samtykke etter behov
  • Forventet levealder > 6 uker
  • Tilstrekkelig organfunksjon som følger:

  • Tilstrekkelig benmargsfunksjon definert som:

    • absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 750/mm^3
    • antall blodplater ≥ 30 000/ mm^3
    • hemoglobin ≥ 8 g/dl

  • Tilstrekkelig nyrefunksjon definert som:

    • Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet ≥ 70 mL/min/1,73m^2 ELLER
    • Serumkreatinin ≤ 2x øvre normalgrense basert på alder/kjønn

  • Tilstrekkelig leverfunksjon definert som:

    • Bilirubin (summen av konjugert + ukonjugert) ≤ 2x øvre normalgrense for alder eller ≤ 4x øvre normalgrense hvis antas å ha Gilberts sykdom
    • ASAT eller ALAT ≤ 3x øvre normalgrense eller ≤ 5x øvre normalgrense for pasienter med levermetastaser
  • Villig til å bruke barriereprevensjon gjennom hele studiet og i 1 år etter deltakelse hvis relevant

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av kroniske steroider av andre immunsuppressive midler
  • Gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Slotkin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-324

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere