骨肉腫の治療のための L-MTP-PE の利用拡大

包含基準:

• -任意の年齢の骨肉腫の確定診断 注：新たに診断された骨肉腫または再発した骨肉腫の患者は適格です。
• -骨肉腫の臨床的に検出可能なすべての部位の外科的切除または他の決定的な局所制御療法
• L-MTP-PE は、治療する治験責任医師によって潜在的な利益があるとみなされます
• -必要に応じてインフォームドコンセントと同意を理解し、署名する意思と能力
• 平均余命 > 6週間
• 以下の適切な臓器機能：

• 以下のように定義される適切な骨髄機能：

  • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 750/mm^3
  • 血小板数≧30,000/mm^3
  • ヘモグロビン≧8g/dl

• 以下のように定義される適切な腎機能：

  • クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体糸球体濾過率≧70mL/分/1.73m^2 また
  • -血清クレアチニン≤年齢/性別に基づく正常上限の2倍

• 以下のように定義される適切な肝機能：

  • ビリルビン（抱合型 + 非抱合型の合計）年齢の正常上限の 2 倍以下、またはギルバート病が疑われる場合は正常上限の 4 倍以下
  • -ASTまたはALTが正常上限の3倍以下、または肝転移のある患者の正常上限の5倍以下
• -研究の過程を通して、および参加後1年間、避妊のバリア法を使用する意思がある 関連する場合

除外基準:

• 他の免疫抑制剤のステロイドの慢性使用
• 妊娠中または授乳中