Utökad åtkomst Användning av L-MTP-PE för behandling av osteosarkom

Inklusionskriterier:

• Bekräftad diagnos av osteosarkom oavsett ålder Obs: Patienter med antingen nydiagnostiserat eller återfallande osteosarkom är berättigade.
• Kirurgisk resektion eller annan definitiv lokal kontrollterapi av alla kliniskt detekterbara platser av osteosarkom
• L-MTP-PE anses vara till potentiell nytta av den behandlande utredaren
• Vill och kan förstå och underteckna informerat samtycke och samtycke efter behov
• Förväntad livslängd > 6 veckor
• Tillräcklig organfunktion enligt följande:

• Tillräcklig benmärgsfunktion definierad som:

  • absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 750/mm^3
  • trombocytantal ≥ 30 000/ mm^3
  • hemoglobin ≥ 8 g/dl

• Adekvat njurfunktion definierad som:

  • Kreatininclearance eller radioisotop glomerulär filtrationshastighet ≥ 70 ml/min/1,73 m^2 ELLER
  • Serumkreatinin ≤ 2x den övre normalgränsen baserat på ålder/kön

• Adekvat leverfunktion definieras som:

  • Bilirubin (summan av konjugerat + okonjugerat) ≤ 2x övre normalgräns för ålder eller ≤ 4x övre normalgräns om man tror att man har Gilberts sjukdom
  • ASAT eller ALAT ≤ 3x övre normalgräns eller ≤ 5x övre normalgräns för patienter med levermetastaser
• Villig att använda en barriärmetod för preventivmedel under hela studiens gång och i 1 år efter deltagande om relevant

Exklusions kriterier:

• Användning av kroniska steroider av andra immunsuppressiva medel
• Gravid eller ammar