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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04571593
불안과 수면을 위한 원격 요가 Nidra
2023년 11월 16일 업데이트: Erica Sharpe, National University of Natural Medicine
불안과 수면을 위한 Yoga Nidra의 디지털 전달: 타당성 조사
이 애플리케이션의 목표는 COVID-19 동안 디지털 Yoga Nidra 연습이 불안과 수면에 미치는 영향을 나타내는 설문 조사 데이터를 수집하는 것입니다.
우리는 일시적인 불안과 수면에 미치는 영향을 탐구할 것입니다.
참가자는 Yoga Nidra 수업 중 REDCap을 통해 동의를 받은 후 섭취 양식, 수면 설문지(PSQ(수면 후 설문지)의 질문으로 구성) 및 전후 상태 특성 불안(STAI) 지수를 작성해야 합니다. 연습.
참가자는 다음 날 아침에 수면에 대해 문의하는 이메일을 받게 되며(~2분 설문조사) 다음 주 요가 니드라 수업이 있는 아침에 주간 수업 제공에 대해 상기시키고 수면 데이터를 수집하기 위해 이메일을 받게 됩니다. 사전 침대 Yoga Nidra가 포함되지 않은 밤.
우리는 등록, 유지, 질적 피드백, 디지털 플랫폼 사용의 어려움을 포함한 타당성 측정을 추가로 보고할 것입니다.
이 데이터를 사용하여 디지털 플랫폼을 사용하여 이러한 유형의 심신 수련을 구현하기 위한 귀중한 타당성 데이터를 얻을 것입니다.
우리는 또한 이 연습이 불안과 수면에 미치는 영향에 대한 중요한 데이터를 얻을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201
- National University of Natural Medicine, Helfgott Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인
- 편안하게 쉬면서 영어 녹음을 이해할 수 있다
제외 기준: NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 요가 니드라
참가자는 동기식(동부 표준시 기준 수요일 오후 10시 Zoom을 통해) 또는 비동기식(원하는 시간에 Zoom 녹화를 사용하여 YouTube를 통해)으로 ~30분 동안 원격 Yoga Nidra 연습을 자발적으로 완료합니다. 그들은 원하는 만큼 자주 이 연습을 자발적으로 반복할 수 있습니다. 녹화는 진행 중인 Zoom 수업을 반영하기 위해 매주 업데이트됩니다. Satyananda Saraswati의 "Yoga Nidra" 책(1976)에 있는 Yoga Nidra 스크립트가 이 수업에 사용됩니다. |
Yoga Nidra의 수련은 정신적, 정서적, 신체적 휴식을 촉진하는 동시에 깨어남과 수면 사이의 전환을 촉진하는 대본대로 작성되고 재현 가능한 가이드 명상 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순간적인 불안의 변화
기간: 개입 전 및 개입 직후
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상태 특성 불안(STAI-6) 약식(20~80점, 점수가 높을수록 순간적인 불안이 높음을 나타냄)
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개입 전 및 개입 직후
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수면의 질 변화
기간: 기준선(중재 전), 1일(중재 후 아침) 및 2~6일 후(요가 니드라 없는 밤을 포착하기 위해 매주 화요일에 설문 조사 전송)
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수면 후 설문지(PSQ): 6가지 질문
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기준선(중재 전), 1일(중재 후 아침) 및 2~6일 후(요가 니드라 없는 밤을 포착하기 위해 매주 화요일에 설문 조사 전송)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피드백 설문 조사에 의해 평가된 개입 긴급 도전의 발생률
기간: 개입 후(16주차에 설문조사 발송)
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정성적 피드백 설문조사(자체 개발)
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개입 후(16주차에 설문조사 발송)
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피드백 설문조사로 평가한 만족도
기간: 개입 후(16주차에 설문조사 전송)
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정성적 피드백 설문조사(자체 개발)
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개입 후(16주차에 설문조사 전송)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erica M Sharpe, PhD, National University of Natural Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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