- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04571593
Yoga Nidra à distance pour l'anxiété et le sommeil
Livraison numérique de Yoga Nidra pour l'anxiété et le sommeil : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97201
- National University of Natural Medicine, Helfgott Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes
- Peut comprendre un enregistrement en anglais tout en se reposant confortablement
Critères d'exclusion : NA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yoga Nidra numérique
Les participants effectueront volontairement une pratique de Yoga Nidra à distance d'environ 30 minutes, de manière synchrone (via Zoom les mercredis à 22 h HE) ou asynchrone (via YouTube, en utilisant l'enregistrement Zoom, à tout moment). Ils peuvent volontairement répéter cette pratique aussi souvent qu'ils le souhaitent. Les enregistrements sont mis à jour chaque semaine, pour refléter la classe Zoom en cours. Les scripts Yoga Nidra du livre "Yoga Nidra" de Satyananda Saraswati (1976) sont utilisés pour ce cours. |
La pratique du Yoga Nidra est une technique de méditation guidée scénarisée et reproductible qui favorise la relaxation mentale, émotionnelle et physique tout en facilitant la transition entre l'éveil et le sommeil.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'anxiété momentanée
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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State Trait Anxiety (STAI-6) Short Form (échelle de 20 à 80, avec des scores plus élevés indiquant une anxiété momentanée plus élevée)
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Changement de la qualité du sommeil
Délai: Baseline (pré-intervention), 1 jour (matin après l'intervention) et 2-6 jours plus tard (sondage envoyé chaque mardi, pour capturer une nuit sans Yoga Nidra)
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Questionnaire post-sommeil (PSQ) : six questions
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Baseline (pré-intervention), 1 jour (matin après l'intervention) et 2-6 jours plus tard (sondage envoyé chaque mardi, pour capturer une nuit sans Yoga Nidra)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des défis émergents liés à l'intervention telle qu'évaluée par une enquête de rétroaction
Délai: Post-intervention (sondage envoyé à 16 semaines)
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Sondage de rétroaction qualitatif (développé en interne)
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Post-intervention (sondage envoyé à 16 semaines)
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Satisfaction évaluée par une enquête de satisfaction
Délai: Post-intervention (sondage envoyé à 16 semaines)
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Sondage de rétroaction qualitatif (développé en interne)
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Post-intervention (sondage envoyé à 16 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erica M Sharpe, PhD, National University of Natural Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESRB41320
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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