Yoga Nidra remoto para la ansiedad y el sueño
16 de noviembre de 2023 actualizado por: Erica Sharpe, National University of Natural Medicine
Entrega digital de Yoga Nidra para la ansiedad y el sueño: un estudio de viabilidad
El objetivo de esta aplicación es recopilar datos de encuestas que indiquen los efectos de una práctica digital de Yoga Nidra sobre la ansiedad y el sueño durante el COVID-19.
Exploraremos los efectos sobre la ansiedad momentánea, así como sobre el sueño.
Los participantes recibirán su consentimiento a través de REDCap durante la clase de Yoga Nidra, luego se les pedirá que completen un formulario de admisión, un cuestionario de sueño (compuesto por preguntas del Cuestionario posterior al sueño (PSQ)) y un Índice de ansiedad de rasgo del estado (STAI) pre/post, que rodea la práctica.
Los participantes recibirán un correo electrónico a la mañana siguiente, preguntándoles sobre su sueño (encuesta de ~2 minutos), y nuevamente la semana siguiente, la mañana de la clase de Yoga Nidra, para recordarles sobre la oferta de clases semanales y también para recopilar datos de sueño. por una noche que no incluyó Yoga Nidra antes de acostarse.
Además, informaremos medidas de viabilidad que incluyen inscripción, retención, comentarios cualitativos y desafíos de usar la plataforma digital.
Con estos datos, obtendremos valiosos datos de viabilidad para la implementación de este tipo de práctica de mente y cuerpo utilizando plataformas digitales.
También obtendremos datos importantes sobre los efectos de esta práctica sobre la ansiedad y el sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- National University of Natural Medicine, Helfgott Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- Puede entender una grabación en inglés mientras descansa cómodamente
Criterios de exclusión: NA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nidra de yoga digital
Los participantes completarán voluntariamente una práctica remota de Yoga Nidra de ~30 minutos, sincrónicamente (a través de Zoom los miércoles a las 10 p. m. ET) o asincrónicamente (a través de YouTube, usando la grabación de Zoom, en cualquier momento que lo deseen). Pueden repetir voluntariamente esta práctica tantas veces como quieran. Las grabaciones se actualizan semanalmente para reflejar la clase de Zoom en curso. Para esta clase se utilizan guiones de Yoga Nidra del libro "Yoga Nidra" de Satyananda Saraswati (1976). |
La práctica de Yoga Nidra es una técnica de meditación guiada, escrita y reproducible que promueve la relajación mental, emocional y física al mismo tiempo que facilita la transición entre la vigilia y el sueño.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la ansiedad momentánea
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
|
Estado-Rasgo de Ansiedad (STAI-6) Forma corta (escala de 20 a 80, donde las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad momentánea)
|
Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención), 1 día (mañana después de la intervención) y 2-6 días después (encuesta enviada todos los martes, para capturar una noche sin Yoga Nidra)
|
Cuestionario posterior al sueño (PSQ): seis preguntas
|
Línea de base (pre-intervención), 1 día (mañana después de la intervención) y 2-6 días después (encuesta enviada todos los martes, para capturar una noche sin Yoga Nidra)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de los desafíos emergentes de la intervención según lo evaluado por una encuesta de retroalimentación
Periodo de tiempo: Post-intervención (encuesta enviada a las 16 semanas)
|
Encuesta de retroalimentación cualitativa (desarrollada internamente)
|
Post-intervención (encuesta enviada a las 16 semanas)
|
|
Satisfacción evaluada por una encuesta de retroalimentación
Periodo de tiempo: Post-intervención (encuesta enviada a las 16 semanas)
|
Encuesta de retroalimentación cualitativa (desarrollada internamente)
|
Post-intervención (encuesta enviada a las 16 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erica M Sharpe, PhD, National University of Natural Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESRB41320
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se comparten protocolo, análisis y consentimiento.
Marco de tiempo para compartir IPD
Disponible
Criterios de acceso compartido de IPD
Subido a Clinicaltrials.gov
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .