Yoga Nidra a distanza per ansia e sonno
16 novembre 2023 aggiornato da: Erica Sharpe, National University of Natural Medicine
Consegna digitale di Yoga Nidra per l'ansia e il sonno: uno studio di fattibilità
L'obiettivo di questa applicazione è raccogliere i dati del sondaggio che indicano gli effetti di una pratica digitale di Yoga Nidra sull'ansia e sul sonno durante il COVID-19.
Esploreremo gli effetti sull'ansia momentanea e sul sonno.
I partecipanti riceveranno il consenso tramite REDCap durante la lezione di Yoga Nidra, quindi verrà loro chiesto di completare un modulo di assunzione, un questionario sul sonno (composto da domande dal Post Sleep Questionnaire (PSQ)) e un indice pre/post State Trait Anxiety (STAI), che circonda la pratica.
I partecipanti riceveranno un'e-mail la mattina successiva, chiedendo informazioni sul loro sonno (sondaggio di circa 2 minuti), e di nuovo la settimana successiva, la mattina della lezione di Yoga Nidra, per ricordare loro l'offerta di lezioni settimanali e anche per raccogliere dati sul sonno per una notte che non includeva Yoga Nidra prima del letto.
Riporteremo inoltre le misure di fattibilità tra cui l'iscrizione, la fidelizzazione, il feedback qualitativo e le sfide dell'utilizzo della piattaforma digitale.
Utilizzando questi dati, otterremo preziosi dati di fattibilità per l'implementazione di questo tipo di pratica mente-corpo utilizzando piattaforme digitali.
Otterremo anche dati importanti sugli effetti di questa pratica sull'ansia e sul sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
- National University of Natural Medicine, Helfgott Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- È in grado di comprendere una registrazione in inglese mentre riposa comodamente
Criteri di esclusione: NA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Yoga nidra digitale
I partecipanti completeranno volontariamente una pratica Yoga Nidra a distanza di circa 30 minuti, in modo sincrono (tramite Zoom il mercoledì alle 22:00 ET) o in modo asincrono (tramite YouTube, utilizzando la registrazione Zoom, ogni volta che lo desiderano). Possono ripetere volontariamente questa pratica tutte le volte che vogliono. Le registrazioni vengono aggiornate settimanalmente, per riflettere la lezione Zoom in corso. Per questa classe vengono utilizzati i copioni di Yoga Nidra tratti dal libro "Yoga Nidra" di Satyananda Saraswati (1976). |
La pratica di Yoga Nidra è una tecnica di meditazione guidata, programmata e riproducibile, che promuove il rilassamento mentale, emotivo e fisico, facilitando al contempo la transizione tra la veglia e il sonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'ansia momentanea
Lasso di tempo: Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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State Trait Anxiety (STAI-6) Short Form (scala da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia momentanea)
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Pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Cambiamento nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 1 giorno (mattina dopo l'intervento) e 2-6 giorni dopo (sondaggio inviato ogni martedì, per catturare una notte senza Yoga Nidra)
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Post Sleep Questionnaire (PSQ): sei domande
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Baseline (pre-intervento), 1 giorno (mattina dopo l'intervento) e 2-6 giorni dopo (sondaggio inviato ogni martedì, per catturare una notte senza Yoga Nidra)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza delle sfide emergenti di intervento valutate da un sondaggio di feedback
Lasso di tempo: Post-intervento (sondaggio inviato a 16 settimane)
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Sondaggio di feedback qualitativo (sviluppato internamente)
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Post-intervento (sondaggio inviato a 16 settimane)
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Soddisfazione valutata da un sondaggio di feedback
Lasso di tempo: Post-intervento (sondaggio inviato a 16 settimane)
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Sondaggio di feedback qualitativo (sviluppato internamente)
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Post-intervento (sondaggio inviato a 16 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Erica M Sharpe, PhD, National University of Natural Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
5 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
14 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESRB41320
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Protocollo, analisi e consenso sono condivisi.
Periodo di condivisione IPD
Disponibile
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Caricato su Clinicaltrials.gov
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .