Ekstern Yoga Nidra for angst og søvn
16. november 2023 oppdatert av: Erica Sharpe, National University of Natural Medicine
Digital levering av Yoga Nidra for angst og søvn: en mulighetsstudie
Målet med denne applikasjonen er å samle undersøkelsesdata som indikerer effekten av en digital Yoga Nidra-praksis på angst og søvn under COVID-19.
Vi vil utforske effekter på øyeblikkelig angst, så vel som på søvn.
Deltakerne vil få samtykke gjennom REDCap under Yoga Nidra-klassen, og deretter bedt om å fylle ut et inntaksskjema, et søvnskjema (sammensatt av spørsmål fra Post Sleep Questionnaire (PSQ)) og en pre/post State Trait Anxiety (STAI) Index, rundt praksisen.
Deltakerne vil motta en e-post neste morgen, med spørsmål om søvnen deres (~2 min undersøkelse), og igjen uken etter, morgenen for Yoga Nidra-klassen, for å minne dem om det ukentlige klassetilbudet og også for å samle inn søvndata for en natt som ikke inkluderte forhåndsseng Yoga Nidra.
Vi vil i tillegg rapportere gjennomførbarhetstiltak, inkludert påmelding, oppbevaring, kvalitative tilbakemeldinger og utfordringer ved bruk av den digitale plattformen.
Ved å bruke disse dataene vil vi få verdifulle gjennomførbarhetsdata for implementering av denne typen sinn-kropp-praksis ved bruk av digitale plattformer.
Vi vil også få viktige data om effekten av denne praksisen på angst og søvn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97201
- National University of Natural Medicine, Helfgott Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne
- Kan forstå et opptak på engelsk mens du hviler komfortabelt
Eksklusjonskriterier: NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digital Yoga Nidra
Deltakerne vil frivillig gjennomføre en ~30-minutters ekstern Yoga Nidra-praksis, synkront (gjennom Zoom onsdager kl. 22.00 ET) eller asynkront (gjennom YouTube, ved å bruke Zoom-opptaket, når som helst). De kan frivillig gjenta denne praksisen så ofte de vil. Opptakene oppdateres ukentlig for å gjenspeile den pågående Zoom-klassen. Yoga Nidra-manus fra Satyananda Saraswatis "Yoga Nidra"-bok (1976) brukes til denne timen. |
Utøvelsen av Yoga Nidra, er en skriptet og reproduserbar, guidet meditasjonsteknikk som fremmer mental, emosjonell og fysisk avslapning samtidig som den letter overgangen mellom våken og søvn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i momentan angst
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
State Trait Anxiety (STAI-6) Short Form (skala 20 til 80, med høyere poengsum som indikerer høyere momentan angst)
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Grunnlinje (pre-intervensjon), 1 dag (morgen etter intervensjon) og 2-6 dager senere (undersøkelse sendt hver tirsdag, for å fange en natt uten Yoga Nidra)
|
Post Sleep Questionnaire (PSQ): seks spørsmål
|
Grunnlinje (pre-intervensjon), 1 dag (morgen etter intervensjon) og 2-6 dager senere (undersøkelse sendt hver tirsdag, for å fange en natt uten Yoga Nidra)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av intervensjonsutfordringer vurdert av en tilbakemeldingsundersøkelse
Tidsramme: Post-intervensjon (undersøkelse sendt etter 16 uker)
|
Kvalitativ tilbakemeldingsundersøkelse (utviklet internt)
|
Post-intervensjon (undersøkelse sendt etter 16 uker)
|
|
Tilfredshet vurdert av en tilbakemeldingsundersøkelse
Tidsramme: Post-intervensjon (undersøkelse sendt etter 16 uker)
|
Kvalitativ tilbakemeldingsundersøkelse (utviklet internt)
|
Post-intervensjon (undersøkelse sendt etter 16 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erica M Sharpe, PhD, National University of Natural Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
5. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
14. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESRB41320
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Protokoll, analyse og samtykke deles.
IPD-delingstidsramme
Tilgjengelig
Tilgangskriterier for IPD-deling
Lastet opp til clinicaltrials.gov
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .