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Remote Yoga Nidra für Angst und Schlaf

16. November 2023 aktualisiert von: Erica Sharpe, National University of Natural Medicine

Digitale Bereitstellung von Yoga Nidra für Angst und Schlaf: Eine Machbarkeitsstudie

Das Ziel dieser Anwendung ist es, Umfragedaten zu sammeln, die die Auswirkungen einer digitalen Yoga Nidra-Praxis auf Angst und Schlaf während COVID-19 zeigen. Wir werden die Auswirkungen auf momentane Ängstlichkeit sowie auf den Schlaf untersuchen. Die Teilnehmer werden während des Yoga Nidra-Kurses über REDCap eingewilligt und dann gebeten, ein Aufnahmeformular, einen Schlaffragebogen (bestehend aus Fragen aus dem Post Sleep Questionnaire (PSQ)) und einen Pre/Post State Trait Anxiety (STAI) Index auszufüllen die Praxis. Die Teilnehmer erhalten am nächsten Morgen eine E-Mail mit der Frage nach ihrem Schlaf (~2-Minuten-Umfrage) und erneut in der folgenden Woche, am Morgen des Yoga Nidra-Kurses, um sie an das wöchentliche Kursangebot zu erinnern und auch um Schlafdaten zu sammeln für eine Nacht ohne Yoga Nidra vor dem Schlafengehen. Wir werden außerdem Machbarkeitsmaßnahmen berichten, darunter Einschreibung, Bindung, qualitatives Feedback und Herausforderungen bei der Nutzung der digitalen Plattform. Anhand dieser Daten werden wir wertvolle Machbarkeitsdaten für die Implementierung dieser Art von Mind-Body-Praxis mithilfe digitaler Plattformen gewinnen. Wir werden auch wichtige Daten über die Auswirkungen dieser Praxis auf Angst und Schlaf gewinnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • National University of Natural Medicine, Helfgott Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Kann eine Aufnahme auf Englisch verstehen, während er sich entspannt ausruht

Ausschlusskriterien: NA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitales Yoga-Nidra

Die Teilnehmer absolvieren freiwillig eine ca. 30-minütige Remote-Yoga-Nidra-Praxis, synchron (über Zoom mittwochs um 22:00 Uhr ET) oder asynchron (über YouTube, mit der Zoom-Aufzeichnung, wann immer sie möchten).

Sie können diese Praxis freiwillig so oft wiederholen, wie sie möchten. Die Aufzeichnungen werden wöchentlich aktualisiert, um den laufenden Zoom-Kurs widerzuspiegeln. Yoga Nidra-Skripte aus Satyananda Saraswatis Buch „Yoga Nidra“ (1976) werden für diesen Kurs verwendet.

Die Praxis von Yoga Nidra ist eine geskriptete und reproduzierbare, geführte Meditationstechnik, die die geistige, emotionale und körperliche Entspannung fördert und gleichzeitig den Übergang zwischen Wachen und Schlafen erleichtert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der momentanen Angst
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
State Trait Anxiety (STAI-6) Kurzform (Skala 20 bis 80, wobei höhere Werte eine höhere momentane Angst anzeigen)
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 1 Tag (Morgen nach der Intervention) und 2-6 Tage später (Umfrage jeden Dienstag gesendet, um eine Nacht ohne Yoga Nidra zu erfassen)
Post Sleep Questionnaire (PSQ): sechs Fragen
Baseline (vor der Intervention), 1 Tag (Morgen nach der Intervention) und 2-6 Tage später (Umfrage jeden Dienstag gesendet, um eine Nacht ohne Yoga Nidra zu erfassen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von interventionsbedingten Herausforderungen, wie durch eine Feedback-Umfrage bewertet
Zeitfenster: Post-Intervention (Umfrage gesendet nach 16 Wochen)
Qualitative Feedback-Umfrage (intern entwickelt)
Post-Intervention (Umfrage gesendet nach 16 Wochen)
Zufriedenheit, ermittelt durch eine Feedback-Umfrage
Zeitfenster: Post-Intervention (Umfrage nach 16 Wochen gesendet)
Qualitative Feedback-Umfrage (intern entwickelt)
Post-Intervention (Umfrage nach 16 Wochen gesendet)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erica M Sharpe, PhD, National University of Natural Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESRB41320

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Protokoll, Analyse und Zustimmung werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Hochgeladen auf clinicaltrials.gov

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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