- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04571593
Remote Yoga Nidra für Angst und Schlaf
Digitale Bereitstellung von Yoga Nidra für Angst und Schlaf: Eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
- National University of Natural Medicine, Helfgott Research Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Kann eine Aufnahme auf Englisch verstehen, während er sich entspannt ausruht
Ausschlusskriterien: NA
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Digitales Yoga-Nidra
Die Teilnehmer absolvieren freiwillig eine ca. 30-minütige Remote-Yoga-Nidra-Praxis, synchron (über Zoom mittwochs um 22:00 Uhr ET) oder asynchron (über YouTube, mit der Zoom-Aufzeichnung, wann immer sie möchten). Sie können diese Praxis freiwillig so oft wiederholen, wie sie möchten. Die Aufzeichnungen werden wöchentlich aktualisiert, um den laufenden Zoom-Kurs widerzuspiegeln. Yoga Nidra-Skripte aus Satyananda Saraswatis Buch „Yoga Nidra“ (1976) werden für diesen Kurs verwendet. |
Die Praxis von Yoga Nidra ist eine geskriptete und reproduzierbare, geführte Meditationstechnik, die die geistige, emotionale und körperliche Entspannung fördert und gleichzeitig den Übergang zwischen Wachen und Schlafen erleichtert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der momentanen Angst
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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State Trait Anxiety (STAI-6) Kurzform (Skala 20 bis 80, wobei höhere Werte eine höhere momentane Angst anzeigen)
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Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 1 Tag (Morgen nach der Intervention) und 2-6 Tage später (Umfrage jeden Dienstag gesendet, um eine Nacht ohne Yoga Nidra zu erfassen)
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Post Sleep Questionnaire (PSQ): sechs Fragen
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Baseline (vor der Intervention), 1 Tag (Morgen nach der Intervention) und 2-6 Tage später (Umfrage jeden Dienstag gesendet, um eine Nacht ohne Yoga Nidra zu erfassen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von interventionsbedingten Herausforderungen, wie durch eine Feedback-Umfrage bewertet
Zeitfenster: Post-Intervention (Umfrage gesendet nach 16 Wochen)
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Qualitative Feedback-Umfrage (intern entwickelt)
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Post-Intervention (Umfrage gesendet nach 16 Wochen)
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Zufriedenheit, ermittelt durch eine Feedback-Umfrage
Zeitfenster: Post-Intervention (Umfrage nach 16 Wochen gesendet)
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Qualitative Feedback-Umfrage (intern entwickelt)
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Post-Intervention (Umfrage nach 16 Wochen gesendet)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Erica M Sharpe, PhD, National University of Natural Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESRB41320
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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