- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04571593
Dálková jóga Nidra pro úzkost a spánek
Digitální dodávka jógy Nidra pro úzkost a spánek: Studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
- National University of Natural Medicine, Helfgott Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- Při pohodlném odpočinku rozumí nahrávce v angličtině
Kritéria vyloučení: NA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální jóga Nidra
Účastníci dobrovolně absolvují ~30minutovou vzdálenou praxi jógy Nidra, synchronně (prostřednictvím Zoom středy ve 22:00 ET) nebo asynchronně (prostřednictvím YouTube, pomocí záznamu Zoom, kdykoli chtějí). Mohou dobrovolně opakovat tuto praxi tak často, jak chtějí. Nahrávky jsou aktualizovány každý týden, aby odrážely probíhající třídu Zoom. Pro tuto hodinu se používají skripty jógy Nidra z knihy Satyanandy Saraswatiho „Jóga Nidra“ (1976). |
Cvičení jógy nidra je napsaná a reprodukovatelná, vedená meditační technika, která podporuje mentální, emocionální a fyzickou relaxaci a zároveň usnadňuje přechod mezi bděním a spánkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v momentální úzkosti
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Úzkost státního rysu (STAI-6) Krátká forma (škála 20 až 80, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší momentální úzkost)
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 1 den (ráno po intervenci) a 2-6 dní později (průzkum zasílaný každé úterý, aby se zachytila noc bez Yoga Nidra)
|
Post Sleep Questionnaire (PSQ): šest otázek
|
Výchozí stav (před intervencí), 1 den (ráno po intervenci) a 2-6 dní později (průzkum zasílaný každé úterý, aby se zachytila noc bez Yoga Nidra)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt výzev vzniklých při zásahu podle hodnocení zpětné vazby
Časové okno: Po intervenci (průzkum odeslán po 16 týdnech)
|
Kvalitativní průzkum zpětné vazby (vyvinutý interně)
|
Po intervenci (průzkum odeslán po 16 týdnech)
|
|
Spokojenost hodnocená průzkumem zpětné vazby
Časové okno: Po intervenci (průzkum zasílán v 16. týdnu)
|
Kvalitativní průzkum zpětné vazby (vyvinutý interně)
|
Po intervenci (průzkum zasílán v 16. týdnu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erica M Sharpe, PhD, National University of Natural Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESRB41320
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .