- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04571593
Yoga Nidra op afstand voor angst en slaap
Digitale levering van Yoga Nidra voor angst en slaap: een haalbaarheidsonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
- National University of Natural Medicine, Helfgott Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen
- Kan een opname in het Engels verstaan terwijl hij comfortabel ligt
Uitsluitingscriteria: NA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Digitale Yoga Nidra
Deelnemers zullen vrijwillig een Yoga Nidra-oefening van ongeveer 30 minuten op afstand voltooien, synchroon (via Zoom-woensdag om 22.00 uur ET) of asynchroon (via YouTube, met behulp van de Zoom-opname, wanneer ze maar willen). Ze kunnen deze praktijk vrijwillig zo vaak herhalen als ze willen. Opnames worden wekelijks bijgewerkt om de lopende Zoom-les weer te geven. Yoga Nidra scripts uit Satyananda Saraswati's "Yoga Nidra" boek (1976) worden gebruikt voor deze les. |
De beoefening van Yoga Nidra is een gescripte en reproduceerbare, geleide meditatietechniek die mentale, emotionele en fysieke ontspanning bevordert en tegelijkertijd de overgang tussen waken en slapen vergemakkelijkt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in tijdelijke angst
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na de interventie
|
State Trait Anxiety (STAI-6) korte vorm (schaal 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op meer tijdelijke angst)
|
Pre-interventie en direct na de interventie
|
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 1 dag (ochtend na interventie) en 2-6 dagen later (enquête wordt elke dinsdag verzonden om een nacht zonder Yoga Nidra vast te leggen)
|
Post Sleep Questionnaire (PSQ): zes vragen
|
Baseline (pre-interventie), 1 dag (ochtend na interventie) en 2-6 dagen later (enquête wordt elke dinsdag verzonden om een nacht zonder Yoga Nidra vast te leggen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van interventie-opkomende uitdagingen zoals beoordeeld door een feedbackenquête
Tijdsspanne: Post-interventie (enquête verzonden na 16 weken)
|
Kwalitatieve feedbackenquête (in eigen huis ontwikkeld)
|
Post-interventie (enquête verzonden na 16 weken)
|
Tevredenheid zoals beoordeeld door een feedbackonderzoek
Tijdsspanne: Post-interventie (enquête verzonden na 16 weken)
|
Kwalitatieve feedbackenquête (in eigen huis ontwikkeld)
|
Post-interventie (enquête verzonden na 16 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erica M Sharpe, PhD, National University of Natural Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESRB41320
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Yoga Nidra
-
Samueli Institute for Information BiologyWalter Reed Army Medical CenterVoltooid
-
National University of Natural MedicineUniversity of Manitoba; Oregon Health and Science UniversityVoltooidElektrocardiografie | Elektro-encefalografie | Ademhalingsfrequentie | Enquêtes en vragenlijstenVerenigde Staten
-
National University of Natural MedicineUS Department of Veterans AffairsNog niet aan het wervenSlapeloosheid | Ongerustheid
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid