- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04571593
Zdalna joga nidra na niepokój i sen
Cyfrowa dostawa jogi nidry w przypadku lęku i snu: studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
- National University of Natural Medicine, Helfgott Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie
- Potrafi zrozumieć nagranie w języku angielskim podczas wygodnego odpoczynku
Kryteria wykluczenia: nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowa Joga Nidra
Uczestnicy dobrowolnie ukończą około 30-minutową zdalną praktykę Jogi Nidry, synchronicznie (poprzez Zoom w środy o 22:00 ET) lub asynchronicznie (przez YouTube, korzystając z nagrania Zoom, kiedy tylko zechcą). Mogą dobrowolnie powtarzać tę praktykę tak często, jak im się podoba. Nagrania są aktualizowane co tydzień, aby odzwierciedlić trwające zajęcia Zoom. Na tych zajęciach używane są skrypty Yoga Nidra z książki „Yoga Nidra” Satyanandy Saraswati (1976). |
Praktyka Jogi Nidry to opisana w scenariuszu i powtarzalna technika medytacji z przewodnikiem, która promuje relaksację umysłową, emocjonalną i fizyczną, a jednocześnie ułatwia przejście między jawą a snem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana chwilowego niepokoju
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Stan lęku jako cechy (STAI-6) Krótka forma (skala od 20 do 80, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy chwilowy niepokój)
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją), 1 dzień (rano po interwencji) i 2-6 dni później (ankieta wysyłana w każdy wtorek, aby uchwycić noc bez Jogi Nidry)
|
Kwestionariusz po śnie (PSQ): sześć pytań
|
Stan wyjściowy (przed interwencją), 1 dzień (rano po interwencji) i 2-6 dni później (ankieta wysyłana w każdy wtorek, aby uchwycić noc bez Jogi Nidry)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość pojawiających się wyzwań związanych z interwencją oceniana za pomocą ankiety zwrotnej
Ramy czasowe: Postinterwencja (ankieta wysłana po 16 tygodniach)
|
Jakościowa ankieta zwrotna (opracowana wewnętrznie)
|
Postinterwencja (ankieta wysłana po 16 tygodniach)
|
|
Zadowolenie oceniane na podstawie ankiety zwrotnej
Ramy czasowe: Postinterwencja (ankieta wysłana po 16 tygodniach)
|
Jakościowa ankieta zwrotna (opracowana wewnętrznie)
|
Postinterwencja (ankieta wysłana po 16 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Erica M Sharpe, PhD, National University of Natural Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESRB41320
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .