- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04571593
Yoga Nidra remoto para ansiedade e sono
Entrega digital de Yoga Nidra para ansiedade e sono: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- National University of Natural Medicine, Helfgott Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- Consegue entender uma gravação em inglês enquanto descansa confortavelmente
Critérios de Exclusão: NA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Digital Yoga Nidra
Os participantes completarão voluntariamente uma prática remota de Yoga Nidra de aproximadamente 30 minutos, de forma síncrona (através do Zoom às quartas-feiras às 22h ET) ou assíncrona (através do YouTube, usando a gravação do Zoom, a qualquer momento). Eles podem repetir voluntariamente essa prática quantas vezes quiserem. As gravações são atualizadas semanalmente, para refletir a aula de Zoom em andamento. Os scripts de Yoga Nidra do livro "Yoga Nidra" de Satyananda Saraswati (1976) são usados para esta aula. |
A prática de Yoga Nidra, é uma técnica de meditação guiada roteirizada e reproduzível que promove o relaxamento mental, emocional e físico, ao mesmo tempo em que facilita a transição entre a vigília e o sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ansiedade momentânea
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Estado Traço de Ansiedade (STAI-6) Forma Curta (escala de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade momentânea)
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Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Alteração na qualidade do sono
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 1 dia (manhã após a intervenção) e 2-6 dias depois (pesquisa enviada toda terça-feira, para capturar uma noite sem Yoga Nidra)
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Questionário pós-sono (PSQ): seis perguntas
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Linha de base (pré-intervenção), 1 dia (manhã após a intervenção) e 2-6 dias depois (pesquisa enviada toda terça-feira, para capturar uma noite sem Yoga Nidra)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de desafios emergentes da intervenção, conforme avaliado por uma pesquisa de feedback
Prazo: Pós-intervenção (pesquisa enviada em 16 semanas)
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Pesquisa Qualitativa de Feedback (desenvolvida internamente)
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Pós-intervenção (pesquisa enviada em 16 semanas)
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Satisfação avaliada por uma Pesquisa de Feedback
Prazo: Pós-intervenção (pesquisa enviada em 16 semanas)
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Pesquisa Qualitativa de Feedback (desenvolvida internamente)
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Pós-intervenção (pesquisa enviada em 16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erica M Sharpe, PhD, National University of Natural Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESRB41320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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