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Yoga Nidra remoto para ansiedade e sono

16 de novembro de 2023 atualizado por: Erica Sharpe, National University of Natural Medicine

Entrega digital de Yoga Nidra para ansiedade e sono: um estudo de viabilidade

O objetivo deste aplicativo é coletar dados de pesquisa que indiquem os efeitos de uma prática digital de Yoga Nidra na ansiedade e no sono durante o COVID-19. Exploraremos os efeitos na ansiedade momentânea, bem como no sono. Os participantes serão consentidos através do REDCap durante a aula de Yoga Nidra, depois solicitados a preencher um formulário de admissão, um questionário de sono (composto de perguntas do Questionário Pós-Sono (PSQ)) e um Índice de Ansiedade Traço de Estado pré/pós (STAI), envolvendo a prática. Os participantes receberão um e-mail na manhã seguinte, perguntando sobre seu sono (pesquisa de aproximadamente 2 minutos), e novamente na semana seguinte, na manhã da aula de Yoga Nidra, para lembrá-los sobre a oferta semanal de aulas e também para coletar dados sobre o sono. para uma noite que não incluiu Yoga Nidra pré-cama. Além disso, relataremos medidas de viabilidade, incluindo inscrição, retenção, feedback qualitativo e desafios de usar a plataforma digital. Com esses dados, obteremos dados valiosos de viabilidade para a implementação desse tipo de prática mente-corpo usando plataformas digitais. Também obteremos dados importantes sobre os efeitos dessa prática na ansiedade e no sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • National University of Natural Medicine, Helfgott Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos
  • Consegue entender uma gravação em inglês enquanto descansa confortavelmente

Critérios de Exclusão: NA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Digital Yoga Nidra

Os participantes completarão voluntariamente uma prática remota de Yoga Nidra de aproximadamente 30 minutos, de forma síncrona (através do Zoom às quartas-feiras às 22h ET) ou assíncrona (através do YouTube, usando a gravação do Zoom, a qualquer momento).

Eles podem repetir voluntariamente essa prática quantas vezes quiserem. As gravações são atualizadas semanalmente, para refletir a aula de Zoom em andamento. Os scripts de Yoga Nidra do livro "Yoga Nidra" de Satyananda Saraswati (1976) são usados ​​para esta aula.

A prática de Yoga Nidra, é uma técnica de meditação guiada roteirizada e reproduzível que promove o relaxamento mental, emocional e físico, ao mesmo tempo em que facilita a transição entre a vigília e o sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade momentânea
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Estado Traço de Ansiedade (STAI-6) Forma Curta (escala de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade momentânea)
Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Alteração na qualidade do sono
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 1 dia (manhã após a intervenção) e 2-6 dias depois (pesquisa enviada toda terça-feira, para capturar uma noite sem Yoga Nidra)
Questionário pós-sono (PSQ): seis perguntas
Linha de base (pré-intervenção), 1 dia (manhã após a intervenção) e 2-6 dias depois (pesquisa enviada toda terça-feira, para capturar uma noite sem Yoga Nidra)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de desafios emergentes da intervenção, conforme avaliado por uma pesquisa de feedback
Prazo: Pós-intervenção (pesquisa enviada em 16 semanas)
Pesquisa Qualitativa de Feedback (desenvolvida internamente)
Pós-intervenção (pesquisa enviada em 16 semanas)
Satisfação avaliada por uma Pesquisa de Feedback
Prazo: Pós-intervenção (pesquisa enviada em 16 semanas)
Pesquisa Qualitativa de Feedback (desenvolvida internamente)
Pós-intervenção (pesquisa enviada em 16 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erica M Sharpe, PhD, National University of Natural Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ESRB41320

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Protocolo, análise e consentimento são compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Disponível

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Carregado para Clinicaltrials.gov

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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