- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04571775
라이프스타일 제품이 인간의 생리학적 측정과 주관적 웰빙에 미치는 영향: 체계적 연구
이중 맹검 전-후 그룹 간 연구에서 라이프스타일 제품의 가능한 효과 조사
연구 질문: 이 연구는 라이프스타일 제품인 "Qi-Shield"가 주관적 및 (신경)생리학적 수준에 미칠 수 있는 영향을 조사합니다. 따라서 웰빙, 스트레스 인식 및 수면의 질뿐만 아니라 성격 및 신념과 같은 영향 요인에 대한 영향이 특히 중요합니다.
샘플 및 설계: 연구에서 90명의 피험자는 3개 그룹(실제 장치(A) - 효과가 없는 가짜 장치(위약, B라고도 함) - 장치 없음)과 함께 이중 맹검 사전 사후 피험자 간 디자인으로 테스트됩니다. (씨)).
측정 방법: 눈을 번갈아 뜨고 감은 상태에서 20분간의 휴식 상태 측정 동안 뇌파 검사(EEG), 심전도(ECG) 및 피부 전도도 수준 측정(전기 피부 활동, EDA)을 포함하는 (신경)생리학적 방법뿐만 아니라 설문지 및 척도 확립 사용됩니다.
통계적 평가: 주관적 및 (신경-)생리학적 수준에서 측정 지점(사후-사전) 간의 차이에 대한 그룹 비교(A, B, C).
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 Waveguard GmbH에서 제조한 라이프스타일 제품인 Qi-Shield의 주관적 심리적 및 신경생리학적 효과에 대해 조사합니다. 따라서 웰빙, 일상 생활에서의 스트레스 느낌, 주관적으로 인지된 수면의 질 및 (신경)-생리학적 상관관계가 특히 중요합니다. 제품의 물리적 효과는 이 연구의 범위가 아닙니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 지난 수십 년 동안 전자기장(EMF)의 수와 종류가 증가했습니다. 이러한 출처에는 컴퓨터, 휴대폰 및 기지국과 관련된 비디오 디스플레이 장치(VDU)가 포함되며 EMF 방출로 인한 건강 위험 가능성을 배제하지 않습니다. 이와 관련하여 몇몇 연구에서는 EMF 노출과 관련된 다양한 건강 문제를 보고합니다. EMF에 대한 민감도를 전자기 과민증이라고 합니다. EHS는 사람들이 EMF 노출로 인한 다양한 비특정 효과로 특징지어집니다. 가장 빈번하게 보고된 영향 중에는 피부 증상과 신경쇠약 및 식물성 증상이 있습니다. 일부 실험실 연구에서는 EMF(단기 노출)와 EHS 사이의 관계를 조사하고 매우 주관적으로 다양한 효과를 관찰했습니다. 그러나 EHS에는 명확한 진단 기준이 없으며 EHS 영향을 EMF 노출과 연결하는 과학적 근거가 없습니다. 최소한 단기 EMF 노출은 아닙니다. 그러나 EMF의 가능한 영향에 대한 연구의 양과 질이 제한되어 있어 장기적인 영향을 배제할 수 없습니다.
Qi-Shield 장치는 EMF 노출의 영향을 줄이고 주관적인 웰빙, 낮은 스트레스 인식 및 우수한 수면 품질을 유지하는 것을 목표로 합니다.
이전 문헌에서는 생리학적(자율신경계) 및 신경생리학적 수준(중추신경계)에서 (급성) 스트레스 노출 및 웰빙(특히 감정 조절)에 미치는 영향을 특징으로 하는 신경 상관관계를 보고했습니다. 이러한 측정은 휴식 상태에서도 관찰할 수 있습니다. 생리학적 수준에서 심전도(ECG)로 기록되는 심박 변이도(HRV)는 스트레스의 영향을 지속적으로 측정하는 것으로 도출할 수 있습니다. 급성 스트레스 하에서 가장 빈번하게 보고된 매개변수는 고주파 대역(0.15-0.4 Hz, HF)의 감소와 저주파 대역(0.04-0.15 Hz, LF)의 증가를 특징으로 하는 낮은 부교감 신경 활동이었습니다. 또한, 피부 전기 활동(EDA)의 유도에 의해 기록된 피부의 땀 생산 측정은 자율 신경계에 대한 특정 영향을 특성화하는 데 적합합니다. 이를 위해 EDA 신호는 위상 반응(개별 빠른 반응 - 일반적으로 주어진 자극에 대한 반응)과 긴장 성분(오래 지속되는 기본 피부 저항 값)으로 나눌 수 있습니다. 이 두 가지 구성 요소에서 개별 위상 응답의 수, 위상 응답의 합진 진폭 및 전기 전도도의 긴장 상태 변화는 생리적 수준에 대한 스트레스의 영향을 조사하는 데 가장 적합한 기능입니다. 신경생리학적 수준에서 급성 스트레스는 뇌의 휴식 상태 네트워크에 영향을 미칩니다. 최근 발표된 연구에 따르면 급성 스트레스는 전두엽 모듈의 연결성을 약화시키고 기본 모드 네트워크에서 모듈의 연결성을 강화합니다. 따라서 스트레스는 돌출 처리(특히 주의 제어) 및 자기 참조 정신 처리 또는 심지어 감정 처리에 중요한 네트워크의 정보 흐름에 영향을 미친다고 가정할 수 있습니다. EEG 휴식 상태 측정에서 가능한 정량적 마커는 연결성 측정(EEG 주파수 스펙트럼에서 일관성 측정 계산)뿐만 아니라 주파수 스펙트럼의 파생(푸리에 변환을 계산하여 파생됨)입니다. 특히, 베타(13-30Hz) 활동에 대한 정면 세타(4-7Hz)의 비율은 인지 제어 능력(주의-제어)에 대한 가능한 영향의 지표로서 휴식 EEG에서 파생될 수 있습니다. 자신의 감정을 제어하는 능력(충동 제어)과 같이 자신의 행복에 미칠 수 있는 영향은 주파수 스펙트럼과 일관성 모두에서 전두엽 알파(8-14Hz) 활동의 변화에서 관찰할 수 있습니다. 정면 알파 비대칭이라고 합니다. Qi-shield의 가능한 효과가 EMF 감소로 이어질 수 있기 때문에 EMF 노출과 관련하여 이미 관찰된 개별 알파 및 베타 밴드 휴식 활동의 전력 및 일관성 측정이 이 연구의 기초가 될 수 있습니다. 여기에서 연구된 장치의 효과에 대한 주관적인 영향과 관련하여 다양한 연구에서 성격 특성(즉, 비판적 사고), 유체 지능 및 초자연적 신념에 대한 경향 및 개방성 사이의 상관 관계를 보고했습니다. 비엔나 매트릭스 테스트 2(WMT-2)와 같은 매트릭스 지능 테스트는 추론적 사고를 감지하고 비판적 사고의 징후와 강하게 긍정적으로 연관됩니다. 두 구조 모두 초자연적 믿음의 표현과 초자연적 경험에 대한 진술 사이에 음의 상관관계를 보여줍니다. 새로운 경험에 대한 개방성과 같은 성격 요인의 영향도 가정할 수 있습니다. 가능한 중재 또는 중재 요인을 제어하기 위해 이러한 구조도 조사됩니다.
연구 디자인은 이중 맹검 사전-포스트-피험자 간 디자인입니다. 이는 주제가 두 번(사전 세션 및 사후 세션) 초대됨을 의미합니다. 두 세션 사이에 발명 그룹의 피험자가 장치를 집으로 가져가는 노출 시간이 1주일 있습니다.
세션 전 실험 시작 시, 모든 피험자(N=90)는 포함 및 제외 기준의 존재 여부를 확인하고 필요한 경우 연구에서 제외합니다. 피험자는 반 무작위 라틴 제곱 균형 방식으로 시험 그룹에 할당됩니다. 과제는 이중 맹검입니다. 즉, 지원자나 조사자 모두 어떤 그룹이 위약 또는 실제 개입을 받는지 알 수 없습니다. 실제 장치는 모양, 구성 및 무게가 가짜 장치와 유사하므로 이러한 요소에 기반한 추적이 불가능합니다. 제품에는 문자 A와 B가 표시되어 있습니다. 봉인된 봉투에 어떤 개입 그룹이 속하는 문자가 설명되어 있으며 연구 및 분석 완료 후 개봉됩니다. 연구를 시작하기 전에 참가자는 개입의 추정 효과가 있는 경우 승인된 속임수로 참여할 수 있는 권리와 잠재적 위험에 대해 알리고 헬싱키 선언에 따라 동의 선언에 서명하도록 요청받습니다. 개입 그룹에 대한 정보는 개입하지 않는 그룹에 대한 정보와 다릅니다. 후자는 통제 그룹 역할을 하므로 개입에 대한 정보를 받지 않습니다.
그 후 테스트 사람은 조사된 제품(그룹 A - 올바른 제품 및 B - 가짜 제품에만 해당)에 대한 제어 항목에 답하고 수면 품질 및 현재 피로에 대한 설문지를 작성하도록 요청받습니다(자세한 내용은 아래 참조). 이어서 EEG, ECG 및 EDA용 센서를 준비하고 해당 지침에 따라 머리와 몸에 고정합니다. 이 준비 후 전기생리학적 신호(EEG, ECG 및 EDA)의 휴식 상태 측정이 이완 중에 기록됩니다. 알파 대역에서 가능한 효과를 확인하기 위해 표준화된 절차에 따라 눈을 감은 상태(소위 눈을 감은 EC)와 눈을 뜬 상태(소위 눈을 뜬 상태, EO)에서 휴식 측정을 수행합니다. 이는 피험자들에게 각각 60초 동안 "눈을 뜨고 휴식을 취하기"와 "눈을 감고 휴식을 취하기"를 번갈아 가며 요구하는 교대 작업(총 20분)으로 구성됩니다. 눈을 뜬 상태에서 피험자는 화면에 십자선을 고정하라는 요청을 받습니다. 단계 사이의 변화는 어쿠스틱 톤으로 신호를 보냅니다.
그 후, 머리와 몸에서 측정 장비를 제거하고 검사자에게 몇 가지 설문지와 척도에 답하도록 요청합니다(자세한 내용은 아래 참조).
세션이 끝날 때 그룹 A와 B의 테스트 담당자는 해당 레이블(A 또는 B)이 있는 장치 및 장치 취급에 대한 정보를 받습니다. 7일의 노출 기간 동안 피험자는 매일 온라인 설문 조사를 통해 현재 상태 및 특별 이벤트에 대한 질문에 답변하도록 요청받습니다. 그룹 A와 B의 피험자들은 또한 제품 취급과 관련된 두 가지 질문에 답해야 합니다. 노출 기간 동안 슈투트가르트 대학 및 Fraunhofer IAO 직원이 WhatsApp 또는 이메일을 통해 피험자를 감독합니다. 참가자가 특정 시간(오후 6시)까지 완료하지 않은 경우 설문지를 작성하라는 알림으로 짧은 표준 텍스트가 사용됩니다. 두 번째 세션은 연구가 수행되는 방식 측면에서 첫 번째 세션과 유사합니다. 세션이 시작될 때 피험자에게 연구에 대한 자세한 서면 정보를 다시 제공하고 두 번째 세션에 대한 동의 선언에 서명하도록 요청합니다. 그 후 참가자들은 웰빙, 일상 스트레스 및 특별 행사에 대한 일일 질문과 수면의 질 및 현재 피로에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 이후에는 세션 전과 마찬가지로 휴식 상태에서 신경생리학적 측정을 진행합니다. 그 후 측정 센서를 머리와 몸에서 제거하고 참가자에게 설문지와 저울에 답하도록 요청합니다. 사후 세션이 끝나면 테스트 담당자에게 자세한 정보가 제공되고 속임수가 해제됩니다. 실험자는 추가 질문에 답할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Stuttgart, 독일, 70569
- 모병
- Fraunhofer Institute for Industrial Engineering IAO
-
연락하다:
- Katharina Lingelbach, Master
- 전화번호: +49 711 970 5342
- 이메일: katharina.lingelbach@iao.fraunhofer.de
-
연락하다:
- Mathias Vukelić, PhD
- 전화번호: +49 711 970 5183
- 이메일: mathias.vukelic@iao.fraunhofer.de
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성 (약 50:50)
- 충분한 언어 능력
- Qi-Shield 장치에 대한 지식이나 경험이 없음
제외 기준:
- 예를 들어 신경계 질환 간질 또는 정신 장애(자체 노출에 의해 요청됨) 또는 중추적으로 효과적인 약물 섭취, 이러한 요인은 EEG ECG 및 EDA와 같은 전기생리학적 신호에 영향을 미칠 수 있습니다.
- COVID 위험 요인이 있는 사람
EHS 개인은 정상 범위를 벗어난 특정 생리적 반응을 보이는 경향이 반복적으로 보고되었으므로 본 연구에서는 이러한 개인을 제외합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Qi-Shield 사용자 그룹
|
실제 장치 Qi-Shield (치료)
|
|
가짜 비교기: 가짜 Qi-Shield 사용자 그룹
|
가짜 장치(위약)
|
|
간섭 없음: Qi-Shield 장치 그룹 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적응형 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
PSQI는 수면의 질에 대해 소급적으로 묻습니다.
수면 방해 사건의 빈도, 수면의 질 평가, 일반적인 수면 시간, 수면 잠복기 및 수면 시간, 수면제 복용 및 주간 피로도에 대해 묻습니다.
총 18개의 항목이 정량적 평가에 사용되며 7개의 구성 요소가 할당되며 각 구성 요소는 0에서 3까지의 값 범위를 가정할 수 있습니다. 총 점수는 구성 요소 점수의 합계로 0에서 21까지 다양할 수 있습니다. 값이 높을수록 수면의 질이 낮아집니다.
"좋은" 침목과 "나쁜" 침목으로 나눌 수 있는 경험적으로 결정된 컷오프 값(5부터)이 있습니다.
낮은 값은 더 나은 수면 품질과 관련이 있습니다.
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
WHO-5
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
WHO 5 웰빙 지수는 웰빙을 측정하는 단 5개의 질문으로 구성된 짧은 설문지입니다.
각 질문에 0에서 5까지의 값을 입력할 수 있습니다.
답에 대한 값을 합산하면 전체 값을 얻을 수 있으며 낮은 전체 값은 낮은 수준의 웰빙에 해당합니다.
13 미만의 값은 가능한 우울증을 나타냅니다.
표준 값 및 테스트 품질 기준은 WHO-5에 사용할 수 있습니다.
처리 시간은 1분 미만입니다.
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
상태 특성 불안 목록
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
상태 특성 불안 목록은 상태로서의 불안과 특성으로서의 불안을 구분하는 데 기반을 두고 있습니다.
각각 20개의 항목이 있는 STAI의 두 척도는 공포를 상태(상태 불안)로 기록하고 공포를 특성(특성 불안)으로 기록하는 역할을 합니다.
답변 형식은 4점 리커트 등급 척도입니다.
더 높은 값은 더 높은 상태 또는 특성 불안을 나타냅니다.
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
긍정적이고 부정적인 영향 일정, PANAS
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
PANAS는 마음의 감정 상태를 기록합니다.
설문지는 다양한 감각과 느낌을 설명하는 20개의 형용사로 구성됩니다.
20개의 형용사는 긍정적인 감정(10)과 부정적인 감정(10)의 차원을 설명합니다.
PANAS는 이 연구에서 두 가지 시간적 차원에 사용됩니다. 한 번은 즉각적인 평가를 위한 것이고 추가로 일주일 동안입니다.
답변 형식은 5점 리커트 등급 척도(1 = "전혀 그렇지 않음" 및 5 = "매우 심함")입니다.
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
적응된 인지 스트레스 척도
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
지각된 스트레스의 척도는 주관적으로 경험한 스트레스를 소급하여 묻는다.
10개 항목은 독일 샘플에서 검증되었으며 인지된 스트레스 평가를 위한 신뢰할 수 있고 타당하며 경제적인 도구입니다.
답변 형식은 7점 리커트 등급 척도(1 = "전혀 그렇지 않음" 및 7 = "완전히")입니다.
더 높은 값은 더 많은 스트레스 인식과 관련이 있습니다.
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
간략한 탄력성 척도
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
간략한 탄력성 척도는 5점 리커트 척도에서 스트레스로부터 회복하는 능력에 대한 짧은 6개 항목 척도입니다.
반복 검사에서 내적 일관성과 신뢰도가 높은 좋은 심리측정학적 특성을 보였다. 문항은 5점 Likert 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=동의하지 않는다, 3=보통이다, 4=동의한다, 5=매우 그렇다 또는 1점)로 평가된다. = 자극 überhaupt nicht zu, 2 = 자극 eher nicht zu, 3 = 중립, 4 = 자극 eher zu, 5 = 자극 vollkommen zu, 각각).
점수가 높을수록 스트레스가 많은 사건에 대처하는 능력과 스트레스 탄력성이 높아집니다.
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
EEG 알파 밴드 파워
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
|
EEG 알파 밴드 기능 연결
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
|
EEG 베타 밴드 파워
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
|
EEG 베타 밴드 기능 연결
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
|
EEG: 정면 알파 밴드 비대칭(오른쪽 활동)
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
|
EEG: 정면 세타/베타 밴드 비율
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
|
EDA: 개별 위상 응답의 수
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
|
EDA: 위상 응답의 합진 진폭 수
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
|
ECG: 심박 변이도에서 저주파 응답
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
|
ECG: 심박 변이도에서 높은 주파수 응답
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
|
ECG: 평균 심박수
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
|
ECG: 정상 간격의 표준 편차(SDNN)
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
|
생활 규모에 대한 만족도
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
5문항 척도는 삶의 만족도를 측정하는 데 사용됩니다.
이는 정서적 및 인지 평가적 구성 요소를 포함하는 다단계 구조로 이해됩니다.
감정적 요소는 긍정적인 감정의 존재와 부정적인 감정의 부재를 특징으로 합니다.
인지 평가 구성 요소는 삶의 다양한 영역에서 전체 및 영역별 만족으로 구성됩니다.
응답 형식은 7점 Likert 등급 척도(1 = "전혀 아님" 및 7 = "완전히")입니다.
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보완 및 대체 의학(CAM) 건강 신념 설문지
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
설문지는 보완 및 대체 의학에 대한 태도와 개방성을 수집합니다.
7점 리커트 등급 척도(1 = "전혀 아님" 및 7 = "완전히")로 10개 항목을 사용합니다.
더 높은 가치는 보완 및 대체 의약품(CAM)에 대한 더 강한 믿음과 관련이 있습니다.
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
적응된 초자연적 경험 척도
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
초자연적 경험 적응척도는 초자연적 현상의 경험을 12문항으로 2진법 형식으로 묻는다.
더 높은 값은 초자연적 경험에 대한 더 강한 믿음과 감수성과 관련이 있습니다.
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
수정된 초자연적 신념 척도
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
26개 항목으로 전통 종교, Psi, 주술, 미신, 강신술, 비범한 생명체 및 예지의 7차원에 대한 초자연적 믿음의 척도가 묻습니다.
7점 리커트 등급 척도가 응답 형식으로 사용됩니다(1 = "전혀 아님" 및 7 = "완전히").
더 높은 값은 초자연적인 믿음에 대한 더 강한 감수성과 관련이 있습니다.
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
|
비엔나 매트릭스 테스트
기간: 1일차 [사전세션]
|
WMT-2는 18개 항목을 신속하게 확장할 수 있는 Vienna Matrix Test의 단축 버전입니다.
항목 유형에 따라 테스트는 추상 기호를 다룰 때 추론하는 능력을 측정합니다.
Cattell에 따르면 이것은 유동 지능(논리적으로 생각하고 연결 및 형상 관계를 인식하고 문제에 대한 해결책을 찾는 능력)으로 분류할 수 있으며, 이는 학습 경험 및 문화와 크게 무관합니다.
WMT의 개념은 Raven의 Progressive Matrix 개념을 기반으로 합니다.
값이 높을수록 유동 지능에서 더 높은 능력을 나타냅니다.
|
1일차 [사전세션]
|
|
Big 5 인벤토리의 짧은 버전
기간: 1일차 [사전세션]
|
Big 5 인벤토리의 짧은 버전에는 성격 차원 경험에 대한 개방성, 성실성, 외향성, 관용 및 신경증이 포함됩니다.
인벤토리는 7점 리커트 척도(1 -매우 반대 ~ 7 매우 동의)로 21개 항목을 사용하며 평균 처리 시간이 2분 미만으로 경제적인 것으로 간주됩니다.
결과는 BFI-K에 대한 만족스러운 심리 측정 매개 변수를 보여줍니다.
충분한 신뢰도와 함께 절차의 요인적 타당도와 지인 판단 및 기타 5요인 모형 기록 절차와의 높은 일치도를 확인할 수 있었다.
|
1일차 [사전세션]
|
|
Karolinska 졸음 척도
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
Karolinska 졸음 척도는 항목에서 현재 느끼는 피로도를 0에서 9까지의 척도로 묻습니다. 척도는 시각적 아날로그 척도를 통해 표시할 수도 있습니다.
높은 값은 높은 졸음과 관련이 있습니다.
|
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Katharina Lingelbach, Fraunhofer Institute for Industrial Engineering IAO
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Akerstedt T, Gillberg M. Subjective and objective sleepiness in the active individual. Int J Neurosci. 1990 May;52(1-2):29-37. doi: 10.3109/00207459008994241.
- Zhang Y, Dai Z, Hu J, Qin S, Yu R, Sun Y. Stress-induced changes in modular organizations of human brain functional networks. Neurobiol Stress. 2020 May 25;13:100231. doi: 10.1016/j.ynstr.2020.100231. eCollection 2020 Nov.
- Vinck M, Oostenveld R, van Wingerden M, Battaglia F, Pennartz CM. An improved index of phase-synchronization for electrophysiological data in the presence of volume-conduction, noise and sample-size bias. Neuroimage. 2011 Apr 15;55(4):1548-65. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.01.055. Epub 2011 Jan 27.
- Angelidis A, van der Does W, Schakel L, Putman P. Frontal EEG theta/beta ratio as an electrophysiological marker for attentional control and its test-retest reliability. Biol Psychol. 2016 Dec;121(Pt A):49-52. doi: 10.1016/j.biopsycho.2016.09.008. Epub 2016 Sep 30.
- Aubeck, H.-J. (1989). Querschnitt der Parapsychologie. Eine Einführung in die okkulte Wissenschaft. Deutschland, Frankfurt a. M.: R. G. Fischer.
- Augner C, Gnambs T, Winker R, Barth A. Acute effects of electromagnetic fields emitted by GSM mobile phones on subjective well-being and physiological reactions: a meta-analysis. Sci Total Environ. 2012 May 1;424:11-5. doi: 10.1016/j.scitotenv.2012.02.034. Epub 2012 Mar 14.
- Blankertz B, Sannelli C, Halder S, Hammer EM, Kubler A, Muller KR, Curio G, Dickhaus T. Neurophysiological predictor of SMR-based BCI performance. Neuroimage. 2010 Jul 15;51(4):1303-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.03.022. Epub 2010 Mar 17.
- Bortz, J., & Döring, N. (2006). Forschungsmethoden und Evaluation: für Human- und Sozialwissenschaftler. Heidelberg, de: Springer-Medizin-Verl.
- Breyer, B., & Bluemke, M. (2016). Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule PANAS (GESIS Panel). Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen (ZIS). https://doi.org/10.6102/zis242
- Chmitorz A, Wenzel M, Stieglitz RD, Kunzler A, Bagusat C, Helmreich I, Gerlicher A, Kampa M, Kubiak T, Kalisch R, Lieb K, Tuscher O. Population-based validation of a German version of the Brief Resilience Scale. PLoS One. 2018 Feb 13;13(2):e0192761. doi: 10.1371/journal.pone.0192761. eCollection 2018.
- Danker-Hopfe H, Eggert T, Dorn H, Sauter C. Effects of RF-EMF on the Human Resting-State EEG-the Inconsistencies in the Consistency. Part 1: Non-Exposure-Related Limitations of Comparability Between Studies. Bioelectromagnetics. 2019 Jul;40(5):291-318. doi: 10.1002/bem.22194. Epub 2019 Jun 18.
- Dishman RK, Nakamura Y, Garcia ME, Thompson RW, Dunn AL, Blair SN. Heart rate variability, trait anxiety, and perceived stress among physically fit men and women. Int J Psychophysiol. 2000 Aug;37(2):121-33. doi: 10.1016/s0167-8760(00)00085-4.
- Eid, M., Gollwitzer, M., & Schmitt, M. (2017). Statistik und Forschungsmethoden: mit Online-Materialien. Weinheim, Basel, de: Beltz Verlag.
- Formann, A. K., & Piswanger, K. (1979). WMT-2. Wiener Matrizen-Test. Ein Rasch-skalierter sprachfreier Intelligenztest. Göttingen: Hofgrefe Testzentrale.
- Hergovich, A. (2003). Field dependence, suggestibility and belief in paranormal phenomena. Personality and Individual Differences, 34, 195-209. https://doi.org/10.1016/S0191-8869(02)00022-3
- Hergovich, A., & Arendasy, M. (2005). Critical thinking ability and belief in the paranormal. Personality and Individual Differences, 38, 1805-1812. https://doi.org/10.1016/j.paid.2004.11.008
- Imperatori C, Farina B, Valenti EM, Di Poce A, D'Ari S, De Rossi E, Murgia C, Carbone GA, Massullo C, Della Marca G. Is resting state frontal alpha connectivity asymmetry a useful index to assess depressive symptoms? A preliminary investigation in a sample of university students. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:152-159. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.034. Epub 2019 Jul 5.
- Janke, S., & Glöckner-Rist, A. (2012). Deutsche Version der Satisfaction with Life Scale (SWLS). Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen (ZIS). https://doi.org/10.6102/zis147
- Kim HG, Cheon EJ, Bai DS, Lee YH, Koo BH. Stress and Heart Rate Variability: A Meta-Analysis and Review of the Literature. Psychiatry Investig. 2018 Mar;15(3):235-245. doi: 10.30773/pi.2017.08.17. Epub 2018 Feb 28.
- Laux, L., Glanzmann, P., Schaffner, P., & Spielberger, C. D. (1981). Das State-Trait-Angstinventar (STAI). Weinheim, DE: Beltz.
- Lie D, Boker J. Development and validation of the CAM Health Belief Questionnaire (CHBQ) and CAM use and attitudes amongst medical students. BMC Med Educ. 2004 Jan 12;4:2. doi: 10.1186/1472-6920-4-2.
- Psychiatric Research Unit, WHO Collaborating Center for Mental Health, WHO-5 Frederiksborg General Hospital, DK-3400 Hillerød. Abgerufen am 01.07.2020 unter https://www.thieme.de/de/thieme-telecare/143343.htm
- Rammstedt, B., & John, O. P. (2005). Kurzversion des big five inventory (BFI-K). Diagnostica, 51, 195-206.
- Rubin GJ, Das Munshi J, Wessely S. Electromagnetic hypersensitivity: a systematic review of provocation studies. Psychosom Med. 2005 Mar-Apr;67(2):224-32. doi: 10.1097/01.psy.0000155664.13300.64.
- Seitz H, Stinner D, Eikmann T, Herr C, Roosli M. Electromagnetic hypersensitivity (EHS) and subjective health complaints associated with electromagnetic fields of mobile phone communication--a literature review published between 2000 and 2004. Sci Total Environ. 2005 Oct 15;349(1-3):45-55. doi: 10.1016/j.scitotenv.2005.05.009. Epub 2005 Jun 21.
- Schneider EE, Schonfelder S, Domke-Wolf M, Wessa M. Measuring stress in clinical and nonclinical subjects using a German adaptation of the Perceived Stress Scale. Int J Clin Health Psychol. 2020 May-Aug;20(2):173-181. doi: 10.1016/j.ijchp.2020.03.004. Epub 2020 May 22.
- Shen HH. Core Concept: Resting-state connectivity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Nov 17;112(46):14115-6. doi: 10.1073/pnas.1518785112. No abstract available.
- van Son D, de Rover M, De Blasio FM, van der Does W, Barry RJ, Putman P. Electroencephalography theta/beta ratio covaries with mind wandering and functional connectivity in the executive control network. Ann N Y Acad Sci. 2019 Sep;1452(1):52-64. doi: 10.1111/nyas.14180. Epub 2019 Jul 16.
- Tobacyk, J. (2004). A Revised Paranomal Belief Scale. International Journal of Transpersonal Studies, 23, 94 - 98. doi:10.1037/t14015-000
- Wallace J, Selmaoui B. Effect of mobile phone radiofrequency signal on the alpha rhythm of human waking EEG: A review. Environ Res. 2019 Aug;175:274-286. doi: 10.1016/j.envres.2019.05.016. Epub 2019 May 12.
- Watson G., & Glaser E.M., (1991). Watson-Glaser Critical Thinking Appraisal Manual. London: Psychological Corporation
- WHO (2004, October 25 -27). WHO workshop on electromagnetic hypersensitivity. Prague, Czech Republic. Abgerufen am 01.07.2020 unter https://www.who.int/peh-emf/meetings/hypersensitivity_prague2004/en/
- Zhang, J., Hua, Y., Xiu, L., Oei, T. P., & Hu, P. (2020). Resting state frontal alpha asymmetry predicts emotion regulation difficulties in impulse control. Personality and Individual Differences, 159, 109870. https://doi.org/10.1016/j.paid.2020.109870
- Nolte G, Bai O, Wheaton L, Mari Z, Vorbach S, Hallett M. Identifying true brain interaction from EEG data using the imaginary part of coherency. Clin Neurophysiol. 2004 Oct;115(10):2292-307. doi: 10.1016/j.clinph.2004.04.029.
- Ewald A, Marzetti L, Zappasodi F, Meinecke FC, Nolte G. Estimating true brain connectivity from EEG/MEG data invariant to linear and static transformations in sensor space. Neuroimage. 2012 Mar;60(1):476-88. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.11.084. Epub 2011 Dec 7.
- Lachaux JP, Rodriguez E, Martinerie J, Varela FJ. Measuring phase synchrony in brain signals. Hum Brain Mapp. 1999;8(4):194-208. doi: 10.1002/(sici)1097-0193(1999)8:43.0.co;2-c.
- Bruna R, Maestu F, Pereda E. Phase locking value revisited: teaching new tricks to an old dog. J Neural Eng. 2018 Oct;15(5):056011. doi: 10.1088/1741-2552/aacfe4. Epub 2018 Jun 28.
- Stam CJ, Nolte G, Daffertshofer A. Phase lag index: assessment of functional connectivity from multi channel EEG and MEG with diminished bias from common sources. Hum Brain Mapp. 2007 Nov;28(11):1178-93. doi: 10.1002/hbm.20346.
- Pan J, Tompkins WJ. A real-time QRS detection algorithm. IEEE Trans Biomed Eng. 1985 Mar;32(3):230-6. doi: 10.1109/TBME.1985.325532. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .