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라이프스타일 제품이 인간의 생리학적 측정과 주관적 웰빙에 미치는 영향: 체계적 연구

2020년 10월 8일 업데이트: Waveguard GmbH

이중 맹검 전-후 그룹 간 연구에서 라이프스타일 제품의 가능한 효과 조사

연구 질문: 이 연구는 라이프스타일 제품인 "Qi-Shield"가 주관적 및 (신경)생리학적 수준에 미칠 수 있는 영향을 조사합니다. 따라서 웰빙, 스트레스 인식 및 수면의 질뿐만 아니라 성격 및 신념과 같은 영향 요인에 대한 영향이 특히 중요합니다.

샘플 및 설계: 연구에서 90명의 피험자는 3개 그룹(실제 장치(A) - 효과가 없는 가짜 장치(위약, B라고도 함) - 장치 없음)과 함께 이중 맹검 사전 사후 피험자 간 디자인으로 테스트됩니다. (씨)).

측정 방법: 눈을 번갈아 뜨고 감은 상태에서 20분간의 휴식 상태 측정 동안 뇌파 검사(EEG), 심전도(ECG) 및 피부 전도도 수준 측정(전기 피부 활동, EDA)을 포함하는 (신경)생리학적 방법뿐만 아니라 설문지 및 척도 확립 사용됩니다.

통계적 평가: 주관적 및 (신경-)생리학적 수준에서 측정 지점(사후-사전) 간의 차이에 대한 그룹 비교(A, B, C).

연구 개요

상세 설명

이 연구에서는 Waveguard GmbH에서 제조한 라이프스타일 제품인 Qi-Shield의 주관적 심리적 및 신경생리학적 효과에 대해 조사합니다. 따라서 웰빙, 일상 생활에서의 스트레스 느낌, 주관적으로 인지된 수면의 질 및 (신경)-생리학적 상관관계가 특히 중요합니다. 제품의 물리적 효과는 이 연구의 범위가 아닙니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 지난 수십 년 동안 전자기장(EMF)의 수와 종류가 증가했습니다. 이러한 출처에는 컴퓨터, 휴대폰 및 기지국과 관련된 비디오 디스플레이 장치(VDU)가 포함되며 EMF 방출로 인한 건강 위험 가능성을 배제하지 않습니다. 이와 관련하여 몇몇 연구에서는 EMF 노출과 관련된 다양한 건강 문제를 보고합니다. EMF에 대한 민감도를 전자기 과민증이라고 합니다. EHS는 사람들이 EMF 노출로 인한 다양한 비특정 효과로 특징지어집니다. 가장 빈번하게 보고된 영향 중에는 피부 증상과 신경쇠약 및 식물성 증상이 있습니다. 일부 실험실 연구에서는 EMF(단기 노출)와 EHS 사이의 관계를 조사하고 매우 주관적으로 다양한 효과를 관찰했습니다. 그러나 EHS에는 명확한 진단 기준이 없으며 EHS 영향을 EMF 노출과 연결하는 과학적 근거가 없습니다. 최소한 단기 EMF 노출은 아닙니다. 그러나 EMF의 가능한 영향에 대한 연구의 양과 질이 제한되어 있어 장기적인 영향을 배제할 수 없습니다.

Qi-Shield 장치는 EMF 노출의 영향을 줄이고 주관적인 웰빙, 낮은 스트레스 인식 및 우수한 수면 품질을 유지하는 것을 목표로 합니다.

이전 문헌에서는 생리학적(자율신경계) 및 신경생리학적 수준(중추신경계)에서 (급성) 스트레스 노출 및 웰빙(특히 감정 조절)에 미치는 영향을 특징으로 하는 신경 상관관계를 보고했습니다. 이러한 측정은 휴식 상태에서도 관찰할 수 있습니다. 생리학적 수준에서 심전도(ECG)로 기록되는 심박 변이도(HRV)는 스트레스의 영향을 지속적으로 측정하는 것으로 도출할 수 있습니다. 급성 스트레스 하에서 가장 빈번하게 보고된 매개변수는 고주파 대역(0.15-0.4 Hz, HF)의 감소와 저주파 대역(0.04-0.15 Hz, LF)의 증가를 특징으로 하는 낮은 부교감 신경 활동이었습니다. 또한, 피부 전기 활동(EDA)의 유도에 의해 기록된 피부의 땀 생산 측정은 자율 신경계에 대한 특정 영향을 특성화하는 데 적합합니다. 이를 위해 EDA 신호는 위상 반응(개별 빠른 반응 - 일반적으로 주어진 자극에 대한 반응)과 긴장 성분(오래 지속되는 기본 피부 저항 값)으로 나눌 수 있습니다. 이 두 가지 구성 요소에서 개별 위상 응답의 수, 위상 응답의 합진 진폭 및 전기 전도도의 긴장 상태 변화는 생리적 수준에 대한 스트레스의 영향을 조사하는 데 가장 적합한 기능입니다. 신경생리학적 수준에서 급성 스트레스는 뇌의 휴식 상태 네트워크에 영향을 미칩니다. 최근 발표된 연구에 따르면 급성 스트레스는 전두엽 모듈의 연결성을 약화시키고 기본 모드 네트워크에서 모듈의 연결성을 강화합니다. 따라서 스트레스는 돌출 처리(특히 주의 제어) 및 자기 참조 정신 처리 또는 심지어 감정 처리에 중요한 네트워크의 정보 흐름에 영향을 미친다고 가정할 수 있습니다. EEG 휴식 상태 측정에서 가능한 정량적 마커는 연결성 측정(EEG 주파수 스펙트럼에서 일관성 측정 계산)뿐만 아니라 주파수 스펙트럼의 파생(푸리에 변환을 계산하여 파생됨)입니다. 특히, 베타(13-30Hz) 활동에 대한 정면 세타(4-7Hz)의 비율은 인지 제어 능력(주의-제어)에 대한 가능한 영향의 지표로서 휴식 EEG에서 파생될 수 있습니다. 자신의 감정을 제어하는 ​​능력(충동 제어)과 같이 자신의 행복에 미칠 수 있는 영향은 주파수 스펙트럼과 일관성 모두에서 전두엽 알파(8-14Hz) 활동의 변화에서 관찰할 수 있습니다. 정면 알파 비대칭이라고 합니다. Qi-shield의 가능한 효과가 EMF 감소로 이어질 수 있기 때문에 EMF 노출과 관련하여 이미 관찰된 개별 알파 및 베타 밴드 휴식 활동의 전력 및 일관성 측정이 이 연구의 기초가 될 수 있습니다. 여기에서 연구된 장치의 효과에 대한 주관적인 영향과 관련하여 다양한 연구에서 성격 특성(즉, 비판적 사고), 유체 지능 및 초자연적 신념에 대한 경향 및 개방성 사이의 상관 관계를 보고했습니다. 비엔나 매트릭스 테스트 2(WMT-2)와 같은 매트릭스 지능 테스트는 추론적 사고를 감지하고 비판적 사고의 징후와 강하게 긍정적으로 연관됩니다. 두 구조 모두 초자연적 믿음의 표현과 초자연적 경험에 대한 진술 사이에 음의 상관관계를 보여줍니다. 새로운 경험에 대한 개방성과 같은 성격 요인의 영향도 가정할 수 있습니다. 가능한 중재 또는 중재 요인을 제어하기 위해 이러한 구조도 조사됩니다.

연구 디자인은 이중 맹검 사전-포스트-피험자 간 디자인입니다. 이는 주제가 두 번(사전 세션 및 사후 세션) 초대됨을 의미합니다. 두 세션 사이에 발명 그룹의 피험자가 장치를 집으로 가져가는 노출 시간이 1주일 있습니다.

세션 전 실험 시작 시, 모든 피험자(N=90)는 포함 및 제외 기준의 존재 여부를 확인하고 필요한 경우 연구에서 제외합니다. 피험자는 반 무작위 라틴 제곱 균형 방식으로 시험 그룹에 할당됩니다. 과제는 이중 맹검입니다. 즉, 지원자나 조사자 모두 어떤 그룹이 위약 또는 실제 개입을 받는지 알 수 없습니다. 실제 장치는 모양, 구성 및 무게가 가짜 장치와 유사하므로 이러한 요소에 기반한 추적이 불가능합니다. 제품에는 문자 A와 B가 표시되어 있습니다. 봉인된 봉투에 어떤 개입 그룹이 속하는 문자가 설명되어 있으며 연구 및 분석 완료 후 개봉됩니다. 연구를 시작하기 전에 참가자는 개입의 추정 효과가 있는 경우 승인된 속임수로 참여할 수 있는 권리와 잠재적 위험에 대해 알리고 헬싱키 선언에 따라 동의 선언에 서명하도록 요청받습니다. 개입 그룹에 대한 정보는 개입하지 않는 그룹에 대한 정보와 다릅니다. 후자는 통제 그룹 역할을 하므로 개입에 대한 정보를 받지 않습니다.

그 후 테스트 사람은 조사된 제품(그룹 A - 올바른 제품 및 B - 가짜 제품에만 해당)에 대한 제어 항목에 답하고 수면 품질 및 현재 피로에 대한 설문지를 작성하도록 요청받습니다(자세한 내용은 아래 참조). 이어서 EEG, ECG 및 EDA용 센서를 준비하고 해당 지침에 따라 머리와 몸에 고정합니다. 이 준비 후 전기생리학적 신호(EEG, ECG 및 EDA)의 휴식 상태 측정이 이완 중에 기록됩니다. 알파 대역에서 가능한 효과를 확인하기 위해 표준화된 절차에 따라 눈을 감은 상태(소위 눈을 감은 EC)와 눈을 뜬 상태(소위 눈을 뜬 상태, EO)에서 휴식 측정을 수행합니다. 이는 피험자들에게 각각 60초 동안 "눈을 뜨고 휴식을 취하기"와 "눈을 감고 휴식을 취하기"를 번갈아 가며 요구하는 교대 작업(총 20분)으로 구성됩니다. 눈을 뜬 상태에서 피험자는 화면에 십자선을 고정하라는 요청을 받습니다. 단계 사이의 변화는 어쿠스틱 톤으로 신호를 보냅니다.

그 후, 머리와 몸에서 측정 장비를 제거하고 검사자에게 몇 가지 설문지와 척도에 답하도록 요청합니다(자세한 내용은 아래 참조).

세션이 끝날 때 그룹 A와 B의 테스트 담당자는 해당 레이블(A 또는 B)이 있는 장치 및 장치 취급에 대한 정보를 받습니다. 7일의 노출 기간 동안 피험자는 매일 온라인 설문 조사를 통해 현재 상태 및 특별 이벤트에 대한 질문에 답변하도록 요청받습니다. 그룹 A와 B의 피험자들은 또한 제품 취급과 관련된 두 가지 질문에 답해야 합니다. 노출 기간 동안 슈투트가르트 대학 및 Fraunhofer IAO 직원이 WhatsApp 또는 이메일을 통해 피험자를 감독합니다. 참가자가 특정 시간(오후 6시)까지 완료하지 않은 경우 설문지를 작성하라는 알림으로 짧은 표준 텍스트가 사용됩니다. 두 번째 세션은 연구가 수행되는 방식 측면에서 첫 번째 세션과 유사합니다. 세션이 시작될 때 피험자에게 연구에 대한 자세한 서면 정보를 다시 제공하고 두 번째 세션에 대한 동의 선언에 서명하도록 요청합니다. 그 후 참가자들은 웰빙, 일상 스트레스 및 특별 행사에 대한 일일 질문과 수면의 질 및 현재 피로에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 이후에는 세션 전과 마찬가지로 휴식 상태에서 신경생리학적 측정을 진행합니다. 그 후 측정 센서를 머리와 몸에서 제거하고 참가자에게 설문지와 저울에 답하도록 요청합니다. 사후 세션이 끝나면 테스트 담당자에게 자세한 정보가 제공되고 속임수가 해제됩니다. 실험자는 추가 질문에 답할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성과 여성 (약 50:50)
  • 충분한 언어 능력
  • Qi-Shield 장치에 대한 지식이나 경험이 없음

제외 기준:

  • 예를 들어 신경계 질환 간질 또는 정신 장애(자체 노출에 의해 요청됨) 또는 중추적으로 효과적인 약물 섭취, 이러한 요인은 EEG ECG 및 EDA와 같은 전기생리학적 신호에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • COVID 위험 요인이 있는 사람

EHS 개인은 정상 범위를 벗어난 특정 생리적 반응을 보이는 경향이 반복적으로 보고되었으므로 본 연구에서는 이러한 개인을 제외합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Qi-Shield 사용자 그룹
실제 장치 Qi-Shield (치료)
가짜 비교기: 가짜 Qi-Shield 사용자 그룹
가짜 장치(위약)
간섭 없음: Qi-Shield 장치 그룹 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적응형 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
PSQI는 수면의 질에 대해 소급적으로 묻습니다. 수면 방해 사건의 빈도, 수면의 질 평가, 일반적인 수면 시간, 수면 잠복기 및 수면 시간, 수면제 복용 및 주간 피로도에 대해 묻습니다. 총 18개의 항목이 정량적 평가에 사용되며 7개의 구성 요소가 할당되며 각 구성 요소는 0에서 3까지의 값 범위를 가정할 수 있습니다. 총 점수는 구성 요소 점수의 합계로 0에서 21까지 다양할 수 있습니다. 값이 높을수록 수면의 질이 낮아집니다. "좋은" 침목과 "나쁜" 침목으로 나눌 수 있는 경험적으로 결정된 컷오프 값(5부터)이 있습니다. 낮은 값은 더 나은 수면 품질과 관련이 있습니다.
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
WHO-5
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
WHO 5 웰빙 지수는 웰빙을 측정하는 단 5개의 질문으로 구성된 짧은 설문지입니다. 각 질문에 0에서 5까지의 값을 입력할 수 있습니다. 답에 대한 값을 합산하면 전체 값을 얻을 수 있으며 낮은 전체 값은 낮은 수준의 웰빙에 해당합니다. 13 미만의 값은 가능한 우울증을 나타냅니다. 표준 값 및 테스트 품질 기준은 WHO-5에 사용할 수 있습니다. 처리 시간은 1분 미만입니다.
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
상태 특성 불안 목록
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
상태 특성 불안 목록은 상태로서의 불안과 특성으로서의 불안을 구분하는 데 기반을 두고 있습니다. 각각 20개의 항목이 있는 STAI의 두 척도는 공포를 상태(상태 불안)로 기록하고 공포를 특성(특성 불안)으로 기록하는 역할을 합니다. 답변 형식은 4점 리커트 등급 척도입니다. 더 높은 값은 더 높은 상태 또는 특성 불안을 나타냅니다.
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
긍정적이고 부정적인 영향 일정, PANAS
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
PANAS는 마음의 감정 상태를 기록합니다. 설문지는 다양한 감각과 느낌을 설명하는 20개의 형용사로 구성됩니다. 20개의 형용사는 긍정적인 감정(10)과 부정적인 감정(10)의 차원을 설명합니다. PANAS는 이 연구에서 두 가지 시간적 차원에 사용됩니다. 한 번은 즉각적인 평가를 위한 것이고 추가로 일주일 동안입니다. 답변 형식은 5점 리커트 등급 척도(1 = "전혀 그렇지 않음" 및 5 = "매우 심함")입니다.
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
적응된 인지 스트레스 척도
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
지각된 스트레스의 척도는 주관적으로 경험한 스트레스를 소급하여 묻는다. 10개 항목은 독일 샘플에서 검증되었으며 인지된 스트레스 평가를 위한 신뢰할 수 있고 타당하며 경제적인 도구입니다. 답변 형식은 7점 리커트 등급 척도(1 = "전혀 그렇지 않음" 및 7 = "완전히")입니다. 더 높은 값은 더 많은 스트레스 인식과 관련이 있습니다.
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
간략한 탄력성 척도
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
간략한 탄력성 척도는 5점 리커트 척도에서 스트레스로부터 회복하는 능력에 대한 짧은 6개 항목 척도입니다. 반복 검사에서 내적 일관성과 신뢰도가 높은 좋은 심리측정학적 특성을 보였다. 문항은 5점 Likert 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=동의하지 않는다, 3=보통이다, 4=동의한다, 5=매우 그렇다 또는 1점)로 평가된다. = 자극 überhaupt nicht zu, 2 = 자극 eher nicht zu, 3 = 중립, 4 = 자극 eher zu, 5 = 자극 vollkommen zu, 각각). 점수가 높을수록 스트레스가 많은 사건에 대처하는 능력과 스트레스 탄력성이 높아집니다.
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EEG 알파 밴드 파워
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
EEG 알파 밴드 기능 연결
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
EEG 베타 밴드 파워
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
EEG 베타 밴드 기능 연결
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
EEG: 정면 알파 밴드 비대칭(오른쪽 활동)
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
EEG: 정면 세타/베타 밴드 비율
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
EDA: 개별 위상 응답의 수
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
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EDA: 위상 응답의 합진 진폭 수
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
ECG: 심박 변이도에서 저주파 응답
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
ECG: 심박 변이도에서 높은 주파수 응답
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
ECG: 평균 심박수
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
ECG: 정상 간격의 표준 편차(SDNN)
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
생활 규모에 대한 만족도
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
5문항 척도는 삶의 만족도를 측정하는 데 사용됩니다. 이는 정서적 및 인지 평가적 구성 요소를 포함하는 다단계 구조로 이해됩니다. 감정적 요소는 긍정적인 감정의 존재와 부정적인 감정의 부재를 특징으로 합니다. 인지 평가 구성 요소는 삶의 다양한 영역에서 전체 및 영역별 만족으로 구성됩니다. 응답 형식은 7점 Likert 등급 척도(1 = "전혀 아님" 및 7 = "완전히")입니다.
7일째 1일 기준 측정치에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보완 및 대체 의학(CAM) 건강 신념 설문지
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
설문지는 보완 및 대체 의학에 대한 태도와 개방성을 수집합니다. 7점 리커트 등급 척도(1 = "전혀 아님" 및 7 = "완전히")로 10개 항목을 사용합니다. 더 높은 가치는 보완 및 대체 의약품(CAM)에 대한 더 강한 믿음과 관련이 있습니다.
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
적응된 초자연적 경험 척도
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
초자연적 경험 적응척도는 초자연적 현상의 경험을 12문항으로 2진법 형식으로 묻는다. 더 높은 값은 초자연적 경험에 대한 더 강한 믿음과 감수성과 관련이 있습니다.
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
수정된 초자연적 신념 척도
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
26개 항목으로 전통 종교, Psi, 주술, 미신, 강신술, 비범한 생명체 및 예지의 7차원에 대한 초자연적 믿음의 척도가 묻습니다. 7점 리커트 등급 척도가 응답 형식으로 사용됩니다(1 = "전혀 아님" 및 7 = "완전히"). 더 높은 값은 초자연적인 믿음에 대한 더 강한 감수성과 관련이 있습니다.
7일째 1일 기준 측정치에서 변경
비엔나 매트릭스 테스트
기간: 1일차 [사전세션]
WMT-2는 18개 항목을 신속하게 확장할 수 있는 Vienna Matrix Test의 단축 버전입니다. 항목 유형에 따라 테스트는 추상 기호를 다룰 때 추론하는 능력을 측정합니다. Cattell에 따르면 이것은 유동 지능(논리적으로 생각하고 연결 및 형상 관계를 인식하고 문제에 대한 해결책을 찾는 능력)으로 분류할 수 있으며, 이는 학습 경험 및 문화와 크게 무관합니다. WMT의 개념은 Raven의 Progressive Matrix 개념을 기반으로 합니다. 값이 높을수록 유동 지능에서 더 높은 능력을 나타냅니다.
1일차 [사전세션]
Big 5 인벤토리의 짧은 버전
기간: 1일차 [사전세션]
Big 5 인벤토리의 짧은 버전에는 성격 차원 경험에 대한 개방성, 성실성, 외향성, 관용 및 신경증이 포함됩니다. 인벤토리는 7점 리커트 척도(1 -매우 반대 ~ 7 매우 동의)로 21개 항목을 사용하며 평균 처리 시간이 2분 미만으로 경제적인 것으로 간주됩니다. 결과는 BFI-K에 대한 만족스러운 심리 측정 매개 변수를 보여줍니다. 충분한 신뢰도와 함께 절차의 요인적 타당도와 지인 판단 및 기타 5요인 모형 기록 절차와의 높은 일치도를 확인할 수 있었다.
1일차 [사전세션]
Karolinska 졸음 척도
기간: 7일째 1일 기준 측정치에서 변경
Karolinska 졸음 척도는 항목에서 현재 느끼는 피로도를 0에서 9까지의 척도로 묻습니다. 척도는 시각적 아날로그 척도를 통해 표시할 수도 있습니다. 높은 값은 높은 졸음과 관련이 있습니다.
7일째 1일 기준 측정치에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Katharina Lingelbach, Fraunhofer Institute for Industrial Engineering IAO

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 3일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WAVEGUARD STRESS HUMANS FR01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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