人間の生理的測定値と主観的幸福に対するライフスタイル製品の効果: 系統的研究

この研究では、Waveguard GmbH によって製造されたライフスタイル製品 Qi-Shield について、その主観的な心理的および神経生理学的効果について調査する必要があります。 それにより、構成要素の幸福、日常生活におけるストレス感、主観的に知覚される睡眠の質、および (神経) 生理学的相関関係は特に興味深いものです。 製品の物理的効果は、この調査の範囲ではありません。 世界保健機関 (WHO) によると、電磁界 (EMF) の発生源の数と種類は過去数十年にわたって増加しています。 これらの発生源には、コンピューター、携帯電話、およびそれらの基地局に関連するビデオ ディスプレイ ユニット (VDU) が含まれますが、EMF 放射による健康リスクの可能性を排除するものではありません。 これに関連して、いくつかの研究が、EMF への曝露に関連するさまざまな健康問題を報告しています。 EMF に対する感受性は、電磁過敏症と呼ばれます。 EHS は、人々が EMF への暴露に起因するさまざまな非特異的影響によって特徴付けられます。 最も頻繁に報告されている影響には、皮膚症状、神経衰弱および栄養症状があります。 実験室でのいくつかの研究では、EMF (短期暴露) と EHS の関係が調査され、非常に主観的に異なる影響が観察されました。 しかし、EHS には明確な診断基準がなく、EHS の影響を EMF 曝露、少なくとも短期の EMF 曝露と関連付ける科学的根拠はありません。 ただし、EMF の影響の可能性に関する研究の量と質は限られているため、長期的な影響を除外することはできません。

Qi-Shield デバイスは、EMF 曝露の影響を軽減し、主観的な健康状態、低ストレス知覚、および良好な睡眠の質を維持できるようにすることを目的としています。

以前の文献では、生理的 (自律神経系) および神経生理学的レベル (中枢神経系) での (急性) ストレス曝露と幸福 (特に感情的調節) への影響を特徴とする神経相関が報告されています。 これらの測定値は、安静時にも観察できます。 生理学的レベルでは、心電図 (ECG) によって記録される心拍変動 (HRV) は、ストレスの影響の一定の尺度として導き出すことができます。 急性ストレス下で最も頻繁に報告されたパラメーターは副交感神経活動の低下であり、高周波帯域 (0.15 ～ 0.4 Hz、HF) の減少と低周波帯域 (0.04 ～ 0.15 Hz、LF) の増加を特徴としていました。 さらに、皮膚電気活動 (EDA) の導出によって記録される皮膚の発汗の測定は、自律神経系への特定の影響を特徴付けるのに適しています。 この目的のために、EDA 信号は相反応 (個々の急速な反応 - 通常は与えられた刺激に対する反応) と強壮成分 (より長く持続する基本的な皮膚抵抗値) に分割できます。 これらの 2 つのコンポーネントから、個々 の位相反応の数、位相反応の合計振幅、および電気伝導度の緊張状態の変化は、生理学的レベルでのストレスの影響を調査するのに最も適した機能です。 神経生理学的レベルでは、急性ストレスは脳の安静状態ネットワークに影響を与えます。 最近発表された研究では、急性ストレスが前頭頂モジュールの接続性を弱め、デフォルト モード ネットワークでのモジュールの接続性を強化することが示されました。 したがって、ストレスは、顕著性処理 (特に注意制御) および自己参照的精神処理、さらには感情処理にとっても重要なネットワーク内の情報の流れに影響を与えると想定できます。 EEG 静止状態測定から可能な定量的マーカーは、周波数スペクトルの導出 (フーリエ変換を計算することによって得られる) と接続性測定 (EEG 周波数スペクトルからコヒーレンス測定を計算する) です。 特に、ベータ (13-30 Hz) 活動に対する前頭シータ (4-7 Hz) の比率は、認知制御能力 (注意制御) への可能な影響の指標として安静時 EEG から導き出すことができます。 自分の感情を制御する能力 (衝動制御) など、自分自身の幸福に影響を与える可能性は、周波数スペクトルとコヒーレンスの両方における前頭アルファ (8-14 Hz) 活動の変化、およびその決定において観察できます。前頭アルファ非対称性と呼ばれます。 Qiシールドの影響がEMFの減少につながる可能性があるため、EMF曝露に関連してすでに観察されている個々のアルファおよびベータバンドの休止活動におけるパワーとコヒーレンスの測定が、この研究の基礎として役立つ可能性があります. ここで研究されたデバイスの効果に対する主観的な影響に関して、さまざまな研究が、人格特性（つまり、批判的思考）、流動的知性、および超常的な信念への傾向と開放性との間の相関関係を報告しました。 ウィーン マトリックス テスト 2 (WMT-2) などのマトリックス インテリジェンス テストは、推論的思考を検出し、批判的思考の兆候と強い正の相関を示します。 両方の構成は、超常的な信念の現れと超常的な経験についての声明との間に負の相関関係を示しています。 新しい経験に対する開放性などのパーソナリティ要因の影響も想定できます。 考えられる緩和または媒介因子を制御するために、これらの構成要素も調査されます。

研究デザインは、二重盲検前後被験者間デザインです。 これは、被験者が 2 回 (セッション前とセッション後) 招待されることを意味します。 2 つのセッションの間に、発明グループの被験者がデバイスを家に持ち帰る 1 週間の露出時間があります。

プレセッションでの実験の開始時に、すべての被験者 (N=90) が包含および除外基準の存在についてチェックされ、必要に応じて研究から除外されます。 被験者は、半無作為化されたラテン二乗平衡方式で試験群に割り当てられます。 割り当ては二重盲検です。つまり、ボランティアも研究者も、どちらのグループがプラセボまたは実際の介入を受けるかを知らされません。 実際のデバイスは、外観、構成、および重量が偽のデバイスに似ているため、これらの要素に基づくトレーサビリティは不可能です。 製品には A と B の文字が付けられています。どの文字がどの介入グループに属しているかは、封印された封筒に記載されており、研究と分析の完了後に開封されます。 研究の開始前に、参加者は、彼らの権利と、介入の想定される効果の場合に許可された欺瞞に参加する潜在的なリスクについて知らされ、ヘルシンキ宣言に沿った同意書に署名するよう求められます。 介入グループの情報は、非介入グループの情報とは異なります。後者は対照グループとして機能し、したがって介入に関する情報を受け取らないためです。

その後、被験者は検査対象の製品（グループ A - 正しい製品と B - 偽の製品のみ）の管理項目に回答し、睡眠の質と現在の疲労に関するアンケートに記入するよう求められます（詳細は下記）。 その後、EEG、ECG、EDA 用のセンサーが準備され、対応するガイドラインに従って頭と体に固定されます。 この準備の後、リラクゼーション中に電気生理学的信号 (EEG、ECG、EDA) の安静状態測定値が記録されます。 アルファバンドで起こりうる影響を特定するために、標準化された手順に従って、目を閉じた状態 (いわゆる目を閉じた EC) と目を開いた状態 (いわゆる目を開いた状態、EO) で静止測定が行われます。 これは、被験者に「目を開けてリラックスする」と「目を閉じてリラックスする」を交互に 60 秒間ずつ交互に求める (合計 20 分間) という課題で構成されています。 目を開けているフェーズでは、被験者は画面上の十字線を注視するよう求められます。 フェーズ間の変化は、アコースティック トーンによって通知されます。

その後、測定機器が頭と体から取り外され、被験者はいくつかのアンケートとスケールに答えるように求められます (詳細は下記)。

セッションの最後に、グループ A と B のテスト担当者は、デバイスの取り扱いに関する情報と、それぞれのラベル (A または B) が付いたデバイスを受け取ります。 7 日間の暴露期間中、被験者は毎日、オンライン調査を通じて現在の状態と特別なイベントに関する質問に回答するよう求められます。 また、A群とB群の被験者は、製品の取り扱いに関する2つの質問に答えるよう求められます。 暴露期間中、被験者はシュトゥットガルト大学とフラウンホーファー IAO の従業員から WhatsApp または電子メールを介して監視されます。 参加者が特定の時間 (午後 6 時) までにアンケートに回答しなかった場合、短い標準化されたテキストがアンケートへの記入を促すリマインダーとして使用されます。 2 回目のセッションは、調査の実施方法に関しては 1 回目のセッションと似ています。 セッションの開始時に、被験者は再び研究に関する詳細な書面による情報を与えられ、2 回目のセッションの同意書に署名するよう求められます。 その後、参加者は、健康状態、日常のストレス、特別なイベントに関する毎日の質問、および睡眠の質と現在の疲労に関するアンケートに記入するよう求められます。 その後、プレセッションと同様に安静時に神経生理学的測定を行います。 その後、測定センサーが頭と体から取り外され、参加者はアンケートと体重計に回答するよう求められます。 事後セッションの最後に、被験者に詳細が通知され、欺瞞は解消されます。 実験者はさらに質問に答えます。