Wpływ produktu związanego ze stylem życia na pomiary fizjologiczne i subiektywne samopoczucie ludzi: badanie systematyczne

W ramach tego badania produkt Lifestyle Qi-Shield wyprodukowany przez firmę Waveguard GmbH zostanie zbadany pod kątem jego subiektywnych skutków psychologicznych i neurofizjologicznych. W związku z tym szczególne zainteresowanie budzą konstrukty dobrostanu, odczuwania stresu w życiu codziennym oraz subiektywnie postrzeganej jakości snu, a także korelaty (neuro)fizjologiczne. Fizyczne efekty produktu nie będą przedmiotem tego badania. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) liczba i różnorodność źródeł pól elektromagnetycznych (EMF) wzrosła w ostatnich dziesięcioleciach. Źródła te obejmują wyświetlacze wideo (VDU) związane z komputerami, telefonami komórkowymi i ich stacjami bazowymi, co nie wyklucza możliwych zagrożeń dla zdrowia wynikających z emisji pól elektromagnetycznych. W tym kontekście w kilku badaniach opisano różne problemy zdrowotne związane z narażeniem na pola elektromagnetyczne. Wrażliwość na EMF nazywana jest nadwrażliwością elektromagnetyczną. EHS charakteryzuje się różnymi niespecyficznymi skutkami, które ludzie przypisują narażeniu na pola elektromagnetyczne. Do najczęściej zgłaszanych objawów należą objawy dermatologiczne oraz objawy neurasteniczne i wegetatywne. W niektórych badaniach laboratoryjnych zbadano związek między polami elektromagnetycznymi (ekspozycja krótkoterminowa) a EHS i zaobserwowano wysoce zróżnicowane intersubiektywnie skutki. Jednak EHS nie ma jasnych kryteriów diagnostycznych i nie ma podstaw naukowych, aby powiązać skutki EHS z narażeniem na EMF, a przynajmniej nie z krótkotrwałym narażeniem na EMF. Jednak ograniczona ilość i jakość badań nad możliwymi skutkami PEM nie pozwala na wykluczenie skutków długoterminowych.

Urządzenie Qi-Shield ma na celu ograniczenie skutków narażenia na PEM i umożliwienie utrzymania subiektywnego samopoczucia, niskiego odczuwania stresu i dobrej jakości snu.

Wcześniejsza literatura opisywała korelaty neuronalne charakteryzujące się (ostrym) narażeniem na stres i wpływem na samopoczucie (zwłaszcza regulację emocjonalną) na poziomie fizjologicznym (autonomiczny układ nerwowy) i neurofizjologicznym (ośrodkowy układ nerwowy). Pomiary te można również obserwować w stanie spoczynku. Na poziomie fizjologicznym zmienność rytmu serca (HRV) – rejestrowana przez elektrokardiografię (EKG) – może być wyprowadzona jako stała miara wpływu stresu. Najczęściej zgłaszanym parametrem podczas ostrego stresu była niska aktywność przywspółczulna, charakteryzująca się spadkiem pasma wysokich częstotliwości (0,15-0,4 Hz, HF) i wzrostem pasma niskich częstotliwości (0,04-0,15 Hz, LF). Ponadto pomiar produkcji potu przez skórę – rejestrowany przez wyprowadzenie aktywności skóry elektrodermalnej (EDA) – jest odpowiedni do scharakteryzowania specyficznych wpływów na autonomiczny układ nerwowy. W tym celu sygnał EDA można podzielić na reakcje fazowe (pojedyncze reakcje szybkie – zwykle reakcje na dany bodziec) oraz składowe toniczne (dłużej utrzymująca się podstawowa wartość oporu skóry). Z tych dwóch składowych liczba poszczególnych odpowiedzi fazowych, zsumowana amplituda odpowiedzi fazowych i zmiana stanu tonicznego przewodnictwa elektrycznego są najbardziej odpowiednią cechą do badania wpływu stresu na poziom fizjologiczny. Na poziomie neurofizjologicznym ostry stres prowadzi do zmian w sieciach stanu spoczynku mózgu. Niedawno opublikowane badanie wykazało, że ostry stres osłabia łączność modułu przednio-ciemieniowego i wzmacnia łączność modułu w sieci trybu domyślnego. Można zatem przyjąć, że stres wpływa na przepływ informacji w sieciach ważnych dla przetwarzania istotności (zwłaszcza kontroli uwagi) oraz autoreferencyjnego przetwarzania umysłowego, a nawet przetwarzania emocjonalnego. Możliwe znaczniki ilościowe z pomiarów stanu spoczynku EEG to wyprowadzenie widma częstotliwości (uzyskane przez obliczenie transformaty Fouriera), a także miary łączności (obliczenie miar spójności z widma częstotliwości EEG). W szczególności stosunek aktywności czołowej theta (4-7 Hz) do aktywności beta (13-30 Hz) można wyprowadzić ze spoczynkowego EEG jako wskaźnik możliwego wpływu na zdolności kontroli poznawczej (kontrola uwagi). Ewentualne wpływy na własne samopoczucie, takie jak zdolność panowania nad emocjami (kontrola impulsów), można zaobserwować w zmianach aktywności czołowej alfa (8-14 Hz) zarówno w widmie częstotliwości i koherencji, jak i w określaniu tzw. zwaną czołową asymetrią alfa. Ponieważ możliwe jest, że efekty Qi-shield mogą spowodować zmniejszenie pola elektromagnetycznego, pomiary mocy i spójności w spoczynkowej aktywności poszczególnych pasm alfa i beta już zaobserwowane w związku z ekspozycją na pola elektromagnetyczne mogą służyć jako podstawa do tego badania. Jeśli chodzi o subiektywne wpływy na działanie badanego tutaj urządzenia, różne badania wykazały korelacje między cechami osobowości (tj. krytycznym myśleniem), płynną inteligencją oraz skłonnością do paranormalnych przekonań i otwartością na nie. Matrycowe testy inteligencji, takie jak Vienna Matrix Test 2 (WMT-2), wykrywają myślenie wnioskowane i silnie pozytywnie korelują z przejawami krytycznego myślenia. Oba konstrukty wykazują ujemną korelację między przejawami przekonań paranormalnych a wypowiedziami o doświadczeniach paranormalnych. Można również założyć wpływ czynników osobowościowych, takich jak otwartość na nowe doświadczenia. Aby kontrolować możliwe czynniki moderujące lub pośredniczące, te konstrukty również zostaną zbadane.

Projekt badania to podwójnie ślepy projekt międzyprzedmiotowy przed postem. Oznacza to, że osoby badane są zapraszane dwukrotnie (przed sesją i po sesji). Pomiędzy dwiema sesjami jest jeden tydzień czasu ekspozycji, podczas którego badani z grup wynalazczych zabierają urządzenie do domu.

Na początku eksperymentu w sesji wstępnej wszyscy badani (N=90) są sprawdzani pod kątem obecności kryteriów włączenia i wyłączenia iw razie potrzeby wykluczani z badania. Osoby badane są przydzielane do grup próbnych w sposób pół-randomizowany z przeciwwagą kwadratów łacińskich. Zadanie jest podwójnie ślepe, tj. ani ochotnik, ani badacz nie są informowani, która grupa otrzymuje placebo lub prawdziwą interwencję. Rzeczywiste urządzenia przypominają fałszywe urządzenia pod względem wyglądu, składu i wagi, więc identyfikowalność oparta na tych czynnikach nie jest możliwa. Produkty są oznaczone literami A i B. Przydział, która litera należy do której grupy interwencyjnej jest wyjaśniony w zapieczętowanej kopercie, która zostanie otwarta po zakończeniu badania i analizy. Przed rozpoczęciem badania uczestnicy są informowani o przysługujących im prawach i potencjalnym ryzyku udziału z uprawnionym oszustwem w przypadku zakładanych efektów interwencji oraz proszeni o podpisanie deklaracji zgody zgodnej z deklaracją helsińską. Informacje dla grup interwencyjnych różnią się od informacji dla grupy nieinterwencji, ponieważ ta ostatnia służy jako grupa kontrolna, a zatem nie otrzymuje żadnych informacji o interwencji.

Następnie osoba badana jest proszona o udzielenie odpowiedzi na pytanie kontrolne dla badanego produktu (tylko dla grupy A – produkt prawidłowy i B – produkt pozorowany), a następnie wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości snu i aktualnego zmęczenia (szczegóły poniżej). Następnie czujniki EEG, EKG i EDA są przygotowywane i mocowane do głowy i ciała zgodnie z odpowiednimi wytycznymi. Po tym przygotowaniu podczas relaksacji rejestrowane są pomiary stanu spoczynku sygnałów elektrofizjologicznych (EEG, EKG i EDA). W celu identyfikacji ewentualnych efektów w paśmie alfa, pomiary spoczynkowe wykonywane są przy oczach zamkniętych (tzw. eyes closed EC) oraz przy oczach otwartych (tzw. eyes open, EO) zgodnie ze znormalizowaną procedurą. Składa się z naprzemiennego zadania (w sumie 20 minut), w którym badani są proszeni o naprzemienne „zrelaksowanie się z otwartymi oczami” i „zrelaksowanie się z zamkniętymi oczami” przez 60 sekund każdy. W fazie z otwartymi oczami osoby badane proszone są o unieruchomienie celownika na ekranie. Przejście między fazami sygnalizowane jest dźwiękiem.

Następnie sprzęt pomiarowy jest usuwany z głowy i ciała, a osoba badana jest proszona o wypełnienie kilku kwestionariuszy i skal (szczegóły poniżej).

Na koniec sesji osoby badane z grup A i B otrzymują informacje dotyczące obchodzenia się z urządzeniem oraz urządzenie z odpowiednią etykietą (A lub B). Podczas siedmiodniowego okresu narażenia badani proszeni są codziennie o odpowiadanie na pytania dotyczące ich aktualnego stanu i wydarzeń specjalnych za pośrednictwem ankiety internetowej. Osoby z grup A i B proszone są również o udzielenie odpowiedzi na dwa pytania związane z obchodzeniem się z produktem. W okresie ekspozycji badani są nadzorowani przez WhatsApp lub e-mail przez pracowników Uniwersytetu w Stuttgarcie i Fraunhofer IAO. Krótki, ustandaryzowany tekst zostanie wykorzystany jako przypomnienie o wypełnieniu kwestionariuszy, jeśli uczestnicy nie wypełnią ich do określonej godziny (18:00). Druga sesja jest podobna do pierwszej pod względem sposobu prowadzenia badania. Na początku sesji badani otrzymują ponownie szczegółową pisemną informację o badaniu i proszą o podpisanie deklaracji zgody na drugą sesję. Następnie uczestnicy proszeni są o wypełnienie codziennych pytań dotyczących samopoczucia, codziennego stresu i wydarzeń specjalnych oraz kwestionariuszy dotyczących jakości snu i aktualnego zmęczenia. Następnie przeprowadzimy pomiar neurofizjologiczny w stanie spoczynku tak jak na sesji wstępnej. Następnie czujniki pomiarowe są usuwane z głowy i ciała, a uczestnik jest proszony o wypełnienie kwestionariuszy i wag. Pod koniec sesji posesyjnej osoby testowe zostaną szczegółowo poinformowane, a oszustwo zostanie rozwiązane. Eksperymentator odpowie na dalsze pytania.