Lifestyle-tuotteen vaikutukset fysiologisiin mittareihin ja ihmisten subjektiiviseen hyvinvointiin: Systemaattinen tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan Waveguard GmbH:n valmistaman Lifestyle-tuotteen Qi-Shield sen subjektiivisia psykologisia ja neurofysiologisia vaikutuksia. Näin ollen hyvinvoinnin konstruktit, arjen stressin tunne ja subjektiivisesti koettu unen laatu sekä (neuro)fysiologiset korrelaatit ovat erityisen kiinnostavia. Tuotteen fyysiset vaikutukset eivät kuulu tämän tutkimuksen piiriin. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan sähkömagneettisten kenttien (EMF) lähteiden määrä ja valikoima on lisääntynyt viime vuosikymmeninä. Näihin lähteisiin kuuluvat tietokoneisiin, matkapuhelimiin ja niiden tukiasemiin liittyvät videonäyttöyksiköt (VDU), mikä ei sulje pois EMF-päästöjen mahdollisia terveysriskejä. Tässä yhteydessä useat tutkimukset raportoivat erilaisista sähkömagneettisille kentille altistumiseen liittyvistä terveysongelmista. Herkkyyttä EMF:lle kutsutaan sähkömagneettiseksi yliherkkyydeksi. EHS:lle on ominaista monet epäspesifiset vaikutukset, jotka ihmiset pitävät altistumisesta sähkömagneettisille kentille. Yleisimmin raportoituja vaikutuksia ovat dermatologiset oireet sekä neurasteeniset ja vegetatiiviset oireet. Joissakin laboratoriotutkimuksissa tutkittiin EMF:n (lyhytaikaisen altistumisen) ja EHS:n välistä suhdetta ja havaittiin hyvin subjektiivisesti vaihtelevia vaikutuksia. EHS:llä ei kuitenkaan ole selkeitä diagnostisia kriteerejä, eikä ole tieteellistä perustaa yhdistää EHS-vaikutukset EMF-altistukseen, ei ainakaan lyhytaikaiseen EMF-altistukseen. EMF:n mahdollisia vaikutuksia koskevan tutkimuksen rajallinen määrä ja laatu ei kuitenkaan salli pitkäaikaisten vaikutusten poissulkemista.

Qi-Shield-laite pyrkii vähentämään EMF-altistuksen vaikutuksia ja mahdollistamaan subjektiivisen hyvinvoinnin, alhaisen stressin havaitsemisen ja hyvän unen laadun ylläpitämisen.

Aiemmassa kirjallisuudessa on raportoitu hermosolujen korrelaatioita, joille on ominaista (akuutti) stressialtistus ja vaikutukset hyvinvointiin (erityisesti tunnesääntelyyn) fysiologisella (autonominen hermosto) ja neurofysiologisella tasolla (keskushermosto). Nämä mittaukset voidaan tarkkailla myös lepotilassa. Fysiologisella tasolla sydämen lyöntitiheyden vaihtelu (HRV) - joka on tallennettu elektrokardiografialla (EKG) - voidaan johtaa jatkuvana stressin vaikutuksen mittana. Yleisimmin raportoitu parametri akuutissa stressissä oli alhainen parasympaattinen aktiivisuus, jolle oli tunnusomaista suurtaajuuskaistan (0,15-0,4 Hz, HF) lasku ja matalan taajuuskaistan (0,04-0,15 Hz, LF) kasvu. Lisäksi ihon hien tuotannon mittaus - joka on tallennettu elektrodermaalisen ihoaktiivisuuden (EDA) johdosta - soveltuu karakterisoimaan spesifisiä vaikutuksia autonomiseen hermostoon. Tätä tarkoitusta varten EDA-signaali voidaan segmentoida vaiheisiin reaktioihin (yksittäiset nopeat reaktiot - yleensä vastaukset tiettyyn ärsykkeeseen) ja tonic-komponentteihin (pidempikestoinen perusihon vastustuskyky). Näistä kahdesta komponentista yksittäisten faasivasteiden lukumäärä, faasivasteiden summattu amplitudi ja sähkönjohtavuuden toonisen tilan muutos ovat sopivin ominaisuus tutkimaan stressin vaikutuksia fysiologisella tasolla. Neurofysiologisella tasolla akuutti stressi johtaa vaikutuksiin aivojen lepotilaverkostoissa. Äskettäin julkaistu tutkimus osoitti, että akuutti stressi heikentää etu-parietaalimoduulin liitettävyyttä ja vahvistaa moduulin liitettävyyttä oletustilassa. Voidaan siis olettaa, että stressi vaikuttaa tiedonkulkuun verkostoissa, jotka ovat tärkeitä huomionkäsittelyn (erityisesti huomionhallinnan) ja itsereferenssillisen mielenkäsittelyn tai jopa tunneprosessoinnin kannalta. Mahdollisia kvantitatiivisia merkkejä EEG:n lepotilamittauksista ovat taajuusspektrin johtaminen (johdettu laskemalla Fourier-muunnos) sekä liitettävyysmitat (koherenssimittausten laskeminen EEG-taajuusspektristä). Erityisesti frontaalisen theetan (4-7 Hz) suhde beeta-aktiivisuuteen (13-30 Hz) voidaan johtaa lepo-EEG:stä indikaattorina mahdollisista vaikutuksista kognitiivisiin hallintakykyihin (attention-control). Mahdollisia vaikutuksia omaan hyvinvointiin, kuten kykyä hallita tunteitaan (impulssihallinta), voidaan havaita frontaalisen alfan (8-14 Hz) toiminnan muutoksissa sekä taajuusspektrissä ja koherenssissa että so. kutsutaan etuosan alfa-epäsymmetriaksi. Koska Qi-suojalla saattaa olla mahdollisia vaikutuksia EMF:n vähenemiseen, teho- ja koherenssimittaukset yksittäisissä alfa- ja beetakaistan lepoaktiivisuuksissa, jotka on jo havaittu EMF-altistuksen yhteydessä, voivat toimia tämän tutkimuksen perustana. Mitä tulee subjektiivisiin vaikutuksiin tässä tutkitun laitteen vaikutuksiin, useat tutkimukset raportoivat korrelaatioita persoonallisuuden ominaisuuksien (eli kriittisen ajattelun), nestemäisen älykkyyden ja taipumuksen ja avoimuuden välillä paranormaaleihin uskomuksiin. Matriisiälytestit, kuten Wienin matriisitesti 2 (WMT-2), havaitsevat päättelevän ajattelun ja korreloivat voimakkaasti positiivisesti kriittisen ajattelun ilmenemismuotojen kanssa. Molemmat konstruktit osoittavat negatiivisen korrelaation paranormaalien uskomusten ilmentymien ja paranormaalia kokemusta koskevien lausuntojen välillä. Myös persoonallisuustekijöiden, kuten avoimuuden uusille kokemuksille, vaikutusta voidaan olettaa. Mahdollisten hillitsevien tai välittävien tekijöiden hallitsemiseksi tutkitaan myös nämä konstruktit.

Opintosuunnitelma on kaksoissokkoutettu Pre-Post Between-Subject Design. Tämä tarkoittaa, että aiheet kutsutaan kahdesti (ennen istunnon ja istunnon jälkeen). Kahden istunnon välissä on viikon valotusaika, jonka aikana keksintöryhmien koehenkilöt vievät laitteen kotiin.

Kokeen alussa esiistunnossa kaikki koehenkilöt (N=90) tarkastetaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien varalta ja tarvittaessa suljetaan pois tutkimuksesta. Koehenkilöt jaetaan koeryhmiin puolisatunnaisesti latinalaisen neliön vastapainolla. Tehtävä on kaksoissokkoutettu, eli vapaaehtoiselle tai tutkijalle ei kerrota, kumpi ryhmä saa lumelääkkeen tai todellisen intervention. Todelliset laitteet muistuttavat ulkonäöltään, koostumukseltaan ja painoltaan valelaitteita, joten jäljitettävyys näihin tekijöihin ei ole mahdollista. Tuotteet on merkitty kirjaimilla A ja B. Tehtävä, mikä kirjain mihin interventioryhmään kuuluu, selitetään suljetussa kirjekuoressa ja avataan tutkimuksen ja analyysin päätyttyä. Ennen tutkimuksen aloittamista osallistujille tiedotetaan heidän oikeuksistaan ​​ja mahdollisista riskeistä osallistua luvalle petokselle intervention oletettujen vaikutusten tapauksessa ja heitä pyydetään allekirjoittamaan Helsingin julistuksen mukainen suostumusilmoitus. Interventioryhmien tiedot poikkeavat ei-interventioryhmän tiedoista, koska jälkimmäinen toimii kontrolliryhmänä eikä siten saa mitään tietoa interventiosta.

Jälkeenpäin koehenkilöä pyydetään vastaamaan tutkitun tuotteen kontrollikysymykseen (vain ryhmä A - oikea tuote ja B - valetuote) ja sitten täyttämään unen laatua ja senhetkistä väsymystä koskevat kyselylomakkeet (tarkemmin alla). Sen jälkeen EEG-, EKG- ja EDA-anturit valmistetaan ja kiinnitetään päähän ja vartaloon vastaavien ohjeiden mukaisesti. Tämän valmistelun jälkeen elektrofysiologisten signaalien (EEG, EKG ja EDA) lepotilamittaukset tallennetaan rentoutumisen aikana. Mahdollisten alfa-alueen vaikutusten tunnistamiseksi lepomittaukset tehdään silmät kiinni (ns. silmät kiinni EC) sekä silmät auki (ns. silmät auki, EO) standardoidun menettelyn mukaisesti. Tämä koostuu vuorottelevasta tehtävästä (yhteensä 20 minuuttia), jossa koehenkilöitä pyydetään vuorotellen "rentoutumaan silmät auki" ja "rentoutumaan silmät kiinni" 60 sekunnin ajan. Avoimet silmät -vaiheessa koehenkilöitä pyydetään kiinnittämään hiusristikko näytölle. Vaiheiden välinen muutos ilmaistaan ​​akustisella äänellä.

Tämän jälkeen mittalaitteet poistetaan päästä ja kehosta ja koehenkilöä pyydetään vastaamaan useisiin kyselylomakkeisiin ja asteikoihin (tarkemmin alla).

Istunnon päätteeksi ryhmien A ja B koehenkilöt saavat tiedon laitteen ja vastaavalla etiketillä (A tai B) varustetun laitteen käsittelystä. Seitsemän päivän altistusjakson aikana koehenkilöitä pyydetään päivittäin vastaamaan kysymyksiin heidän nykyisestä tilastaan ​​ja erityistapahtumistaan ​​verkkokyselyn avulla. Ryhmien A ja B koehenkilöitä pyydetään myös vastaamaan kahteen tuotteen käsittelyyn liittyvään kysymykseen. Altistusjakson aikana aiheita ohjataan WhatsAppin tai sähköpostin kautta Stuttgartin yliopiston ja Fraunhofer IAO:n työntekijöiltä. Muistutuksena kyselylomakkeiden täyttämisestä käytetään lyhyttä vakiotekstiä, jos osallistujat eivät ole täytettyinä tiettyyn aikaan (18.00). Toinen istunto on samanlainen kuin ensimmäinen istunto tutkimuksen suorittamistavan suhteen. Istunnon alussa koehenkilöille annetaan jälleen yksityiskohtaiset kirjalliset tiedot tutkimuksesta ja pyydetään allekirjoittamaan suostumusilmoitus toista istuntoa varten. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään päivittäiset kysymykset hyvinvoinnista, arjen stressistä ja erityistapahtumista sekä unen laatua ja senhetkistä väsymystä koskevat kyselyt. Sen jälkeen suoritamme neurofysiologisen mittauksen lepotilassa kuten esiistunnossa. Sen jälkeen mittausanturit poistetaan päästä ja kehosta ja osallistujaa pyydetään vastaamaan kyselyihin ja vaa'oihin. Jälkitunnin lopussa koehenkilöille tiedotetaan yksityiskohtaisesti ja petos puretaan. Kokeilija vastaa lisäkysymyksiin.