Effekter af et livsstilsprodukt på fysiologiske mål og subjektivt velvære hos mennesker: En systematisk undersøgelse

Inden for denne undersøgelse skal Lifestyle-produktet Qi-Shield fremstillet af Waveguard GmbH undersøges med hensyn til dets subjektive psykologiske og neurofysiologiske virkninger. Derved er konstruktionerne velvære, stressfølelse i hverdagen og subjektivt opfattet søvnkvalitet samt (neuro)fysiologiske korrelater af særlig interesse. De fysiske virkninger af produktet vil ikke være omfanget af denne undersøgelse. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er antallet og mangfoldigheden af ​​kilder til elektromagnetiske felter (EMF) steget i løbet af de sidste årtier. Disse kilder omfatter videodisplayenheder (VDU'er) forbundet med computere, mobiltelefoner og deres basestationer, hvilket ikke udelukker mulige sundhedsrisici fra EMF-emissioner. I denne sammenhæng rapporterer flere undersøgelser om en række sundhedsproblemer forbundet med eksponering for elektromagnetiske felter. Følsomheden over for EMF kaldes elektromagnetisk overfølsomhed. EHS er karakteriseret ved en række uspecifikke effekter, som mennesker tilskriver eksponering for elektromagnetiske felter. Blandt de hyppigst rapporterede virkninger er dermatologiske symptomer og neurasteniske og vegetative symptomer. Nogle laboratorieundersøgelser undersøgte forholdet mellem EMF (korttidseksponering) og EHS og observerede meget intersubjektivt varierende effekter. EHS har dog ingen klare diagnostiske kriterier, og der er ikke noget videnskabeligt grundlag for at koble EHS-effekter til EMF-eksponering, i hvert fald ikke til kortvarig EMF-eksponering. Den begrænsede mængde og kvalitet af forskning om mulige effekter af EMF tillader dog ikke at udelukke langsigtede effekter.

Qi-Shield-enheden har til formål at reducere virkningerne af EMF-eksponering og gøre det muligt at opretholde subjektivt velvære, lav stressopfattelse og god søvnkvalitet.

Tidligere litteratur rapporterede neuronale korrelater karakteriseret med (akut) stresseksponering og effekter på velvære (især følelsesmæssig regulering) på det fysiologiske (autonome nervesystem) og neurofysiologiske niveau (centralnervesystemet). Disse målinger kan også observeres under hviletilstand. På et fysiologisk niveau kan hjertefrekvensvariabilitet (HRV) -registreret ved elektrokardiografi (EKG) - udledes som et konstant mål for påvirkningen af ​​stress. Den hyppigst rapporterede parameter under akut stress var lav parasympatisk aktivitet, karakteriseret ved et fald i højfrekvensbåndet (0,15-0,4 Hz, HF) og en stigning i lavfrekvensbåndet (0,04-0,15 Hz, LF). Ydermere er målingen af ​​hudens svedproduktion - registreret ved afledning af den elektrodermale hudaktivitet (EDA) - velegnet til at karakterisere specifikke påvirkninger af det autonome nervesystem. Til dette formål kan EDA-signalet segmenteres i fasiske reaktioner (individuelle hurtige reaktioner - sædvanligvis reaktioner på en given stimulus) og toniske komponenter (længerevarende grundlæggende hudmodstandsværdi). Fra disse to komponenter er antallet af individuelle fasiske reaktioner, den summerede amplitude af de fasiske reaktioner og ændringen i den toniske tilstand af den elektriske ledningsevne det mest egnede træk til at undersøge virkninger af stress på det fysiologiske niveau. På et neurofysiologisk niveau fører akut stress til virkninger i hjernens hviletilstandsnetværk. En nyligt offentliggjort undersøgelse viste, at akut stress svækker forbindelsen til front-parietalmodulet og styrker modulets forbindelse i standardtilstandsnetværket. Det kan således antages, at stress påvirker informationsstrømmen i netværk, der er vigtige for salience-bearbejdning (især opmærksomhedskontrol) og selvrefererende mental bearbejdning eller endda følelsesmæssig bearbejdning. Mulige kvantitative markører fra EEG-hviletilstandsmålinger er udledningen af ​​frekvensspektret (udledt ved beregning af Fourier-transformationen) samt forbindelsesmål (beregning af kohærensmålinger fra EEG-frekvensspektret). Især forholdet mellem frontal theta (4-7 Hz) og beta (13-30 Hz) aktivitet kan udledes fra hvile-EEG som en indikator for mulig påvirkning af kognitive kontrolevner (opmærksomhedskontrol). Mulige påvirkninger på ens eget velbefindende, såsom evnen til at kontrollere sine følelser (impulsstyring), kan observeres ved ændringer i frontal alfa (8-14 Hz) aktivitet både i frekvensspektrum og sammenhæng og ved bestemmelse af så- kaldet frontal alfa-asymmetri. Da der kan være mulige effekter af Qi-shield kan resultere i en reduktion af EMF, kan effekt- og sammenhængsmålinger i individuelle alfa- og betabånds hvileaktivitet, der allerede er observeret i forbindelse med EMF-eksponering, tjene som grundlag for denne undersøgelse. Med hensyn til subjektive påvirkninger på virkningerne af den her undersøgte enhed, rapporterede forskellige undersøgelser korrelationer mellem personlighedskarakteristika (dvs. kritisk tænkning), flydende intelligens og tendensen til og åbenheden for paranormale overbevisninger. Matrix-intelligenstest såsom Vienna Matrix Test 2 (WMT-2) detekterer inferentiel tænkning og korrelerer stærkt positivt med manifestationer i kritisk tænkning. Begge konstruktioner viser en negativ sammenhæng mellem manifestationer af paranormale overbevisninger og udsagn om paranormale oplevelser. En påvirkning af personlighedsfaktorer såsom åbenhed over for nye oplevelser kan også antages. For at kontrollere mulige modererende eller medierende faktorer vil disse konstruktioner også blive undersøgt.

Studiedesignet er et dobbeltblindt Pre-Post Between-Subject Design. Det betyder, at fagene inviteres to gange (pre-session og post-session). Mellem de to sessioner er der en uges eksponeringstid, hvor individerne i grupperne ifølge opfindelsen tager enheden med hjem.

Ved begyndelsen af ​​eksperimentet i præ-sessionen kontrolleres alle forsøgspersoner (N=90) for tilstedeværelsen af ​​inklusions- og eksklusionskriterier og ekskluderes om nødvendigt fra undersøgelsen. Forsøgspersonerne tildeles forsøgsgrupperne på en semi-randomiseret latinsk-kvadrat-modbalanceret måde. Opgaven er dobbeltblind, det vil sige, at hverken den frivillige eller investigator er informeret om, hvilken gruppe der modtager placebo eller reel intervention. De rigtige anordninger ligner de falske anordninger i udseende, sammensætning og vægt, så en sporbarhed baseret på disse faktorer er ikke mulig. Produkterne er mærket med bogstaverne A og B. Opgaven, hvilket bogstav hører til hvilken interventionsgruppe, forklares i en lukket kuvert og åbnes efter afslutning af undersøgelse og analyse. Forud for undersøgelsens start informeres deltagerne om deres rettigheder og potentielle risiko for deltagelse med et autoriseret bedrag i tilfælde af de formodede effekter af interventionen og bedt om at underskrive samtykkeerklæringen i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Informationen til interventionsgrupperne adskiller sig fra informationen til ikke-interventionsgruppen, da denne fungerer som kontrolgruppe og derfor ikke modtager information om interventionen.

Efterfølgende bliver testpersonen bedt om at besvare et kontrolemne for det undersøgte produkt (kun for gruppe A - korrekt produkt og B - falsk produkt) og derefter udfylde spørgeskemaer om søvnkvalitet og aktuel træthed (i detaljer nedenfor). Efterfølgende klargøres sensorerne til EEG, EKG og EDA og fastgøres til hoved og krop i henhold til de tilsvarende retningslinjer. Efter denne forberedelse registreres hviletilstandsmålingerne af elektrofysiologiske signaler (EEG, EKG og EDA) under afslapning. For at identificere mulige effekter i alfabåndet foretages hvilemålinger med lukkede øjne (såkaldt lukkede øjne EC) samt med åbne øjne (såkaldte åbne øjne, EO) efter en standardiseret procedure. Denne består af en skiftende opgave (20 minutter i alt), hvor forsøgspersonerne bliver bedt om skiftevis at "slappe af med åbne øjne" og "slappe af med lukkede øjne" i 60 sekunder hver. I fasen med åbne øjne bliver testpersonerne bedt om at fiksere et trådkors på en skærm. Skiftet mellem faserne signaleres af en akustisk tone.

Derefter fjernes måleudstyret fra hoved og krop og testpersonen bliver bedt om at besvare flere spørgeskemaer og skalaer (i detaljer nedenfor).

Ved afslutningen af ​​sessionen modtager testpersoner fra gruppe A og B information om håndtering af apparatet og apparatet med den respektive etiket (A eller B). I løbet af de syv dages eksponeringsperiode bliver forsøgspersoner dagligt bedt om at besvare spørgsmål om deres nuværende tilstand og særlige begivenheder via en online-undersøgelse. Forsøgspersonerne i gruppe A og B bliver også bedt om at svare på to spørgsmål i forbindelse med håndteringen af ​​produktet. I eksponeringsperioden overvåges forsøgspersoner via WhatsApp eller e-mail fra ansatte ved University of Stuttgart og Fraunhofer IAO. En kort standardiseret tekst vil blive brugt som en påmindelse om at udfylde spørgeskemaerne, hvis deltagerne ikke er udfyldt inden et bestemt tidspunkt (18.00). Den anden session ligner den første session med hensyn til den måde, undersøgelsen udføres på. I begyndelsen af ​​sessionen får forsøgspersonerne igen detaljeret skriftlig information om undersøgelsen og bedt om at underskrive samtykkeerklæringen til den anden session. Efterfølgende bliver deltagerne bedt om at udfylde de daglige spørgsmål om trivsel, hverdagsstress og særlige begivenheder samt spørgeskemaerne om søvnkvalitet og aktuel træthed. Bagefter vil vi udføre den neurofysiologiske måling under hviletilstanden som i præ-sessionen. Derefter fjernes målesensorerne fra hoved og krop, og deltageren bliver bedt om at besvare spørgeskemaer og skalaer. Ved afslutningen af ​​post-sessionen vil testpersonerne blive informeret detaljeret, og bedraget vil blive opløst. Eksperimentatoren vil besvare yderligere spørgsmål.