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포스트 코로나 바이러스 질병의 자연사 19 국립 보건원의 회복기

2026년 9월 5일 업데이트: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

배경:

COVID-19에 걸린 사람들은 다양한 증상을 보입니다. 그들은 또한 다양한 방식으로 COVID-19에서 회복합니다. 이 연구에서 연구원들은 설문조사 데이터를 사용하여 사람들이 COVID-19를 경험하고 회복하는 다양한 방법을 설명합니다. 그들은 또한 데이터를 사용하여 일부 사람들이 완전히 회복되지 않는 이유를 이해하기 위한 향후 연구를 만드는 데 도움을 줄 것입니다.

목적:

COVID-19 감염 이전, 도중, 이후에 사람들이 겪는 증상의 범위와 시기에 대해 자세히 알아보기 위해.

적임:

COVID-19 양성 또는 항체 검사에 대한 문서를 제공할 수 있는 18세 이상의 사람.

설계:

참가자는 전화 인터뷰를 통해 선별됩니다. 15분이 소요됩니다. 그들은 COVID-19 검사 결과와 의료 기록을 제공할 것입니다.

참가자는 두 번째 전화 인터뷰를 완료합니다. 3060분 소요됩니다. 또한 3년 동안 3개월마다 온라인 설문조사를 실시합니다.

인터뷰와 설문 조사는 참가자들에게 COVID-19에 걸리기 전의 건강 상태, COVID-19에 걸렸을 때 무슨 일이 있었는지, 그리고 회복 상태에 대해 질문할 것입니다.

참가자는 온라인 설문조사에 참여하기 위해 로그인 데이터를 받게 됩니다. 처음으로 모든 설문 조사를 완료하는 데 최대 3시간이 걸릴 수 있습니다. 후속 설문조사는 최대 30분이 소요됩니다. 참가자는 한 번에 설문 조사를 완료할 필요가 없습니다. 진행 상황을 저장하고 나중에 설문 조사를 완료할 수 있습니다.

참가자는 다른 연구에 참여하기 위해 연락을 받을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

포스트 코로나 바이러스 질병 19

상세 설명

연구 설명

2019년 말, 신종 코로나바이러스 SARS/CoV2가 중국 우한에서 나타났습니다. 인간이 COVID-19에서 회복하는 다양한 방법이 이제 막 관찰되기 시작했으며 다양한 회복기 경험이 있을 것이 분명합니다. 팬데믹 발생 1년 후, SARS/CoV2 감염(PASC)의 후급성 후유증은 흔한 것으로 알려져 있으며 광범위한 증상과 잠재적 병리를 포함합니다. 이 단계적 프로토콜은 급성 SARS/CoV2 감염의 회복기와 회복을 관찰하고 연구하도록 설계되었습니다.

Phase A Phase A Surveying(Phase A)은 전화 인터뷰와 인터넷 기반 설문지를 사용하여 COVID-19에서 회복 중인 지역사회 사람들을 연구할 수 있게 합니다. Phase A Surveying의 목적은 급성 SARS/CoV2 감염 후 발생하는 의학적 증후군의 범위를 관찰하고 설명하는 것입니다.

참가자는 회복 첫해에 있어야 하며 COVID-19에 대한 양성 실험실 테스트 문서가 있어야 합니다. 신경학적 후유증이 있는 사람, 음성 검사를 통해 COVID-19 임상 진단을 받은 사람, COVID 19 백신 접종 후 불리한 합병증이 있는 사람, 교내 연구 부서 내의 다른 연구에 공동 등록된 참가자의 추가 코호트도 연구될 것입니다. A 단계 동안 수집된 데이터는 증상의 범위와 PASC의 증상 클러스터링 패턴을 설명합니다. 이 데이터는 또한 NIH 임상 센터에서 평가했거나 평가할 환자 모집단을 보다 자세히 특성화합니다.

Phase B Evaluation(Phase B)은 Phase A에서 관심 있는 연구 참여자를 NIH Clinical Center에 초대하여 의학적 평가를 받고 표준 연구 측정 패널을 받을 수 있도록 합니다. 각 참가자는 자신의 불만이 알려진 장애로 인한 것인지 가장 잘 이해할 수 있도록 의학적으로나 심리적으로 특성화됩니다. B단계에서 이루어진 관찰은 PASC의 범위, 특성 및 하위 유형에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. NIH 교내 연구 부서 내에서 연구 중인 장애가 있는 것으로 밝혀진 개인은 적절하게 추천됩니다.

입증할 수 있는 의학적 질병이 없는 상태에서 지속적인 증상이 있는 평가된 개인과 확인된 SARS/CoV2 감염에서 완전히 회복된 개인은 광범위하고 심층적인 연구 측정을 위해 NIH 임상 센터로 다시 초대됩니다.

사용된 C단계 심층 표현형 분석(Phase C)은 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS) 및 걸프전 질병(GWI)과 같은 다른 의료 증후군과의 교차 표현형 비교 연구를 촉진하기 위해 NIH에서 승인한 다른 심층 표현형 프로토콜과 동기화됩니다. . 깊은 표현형 특성화는 향후 연구에서 테스트하고 다른 피로 장애와의 교차 비교를 위한 과학적 가설을 생성하는 데 사용됩니다.

PASC로 평가된 개인은 단계 D 종단 평가 단계(단계 D)에 참여하도록 초대될 수 있습니다. 이를 통해 PASC의 자연사를 관찰할 수 있고 성공적인 기반이 되는 생물학적 메커니즘을 탐색할 수 있습니다.

복구 및 복구가 잘못될 수 있는 방법.

이전 전염병은 과거에 독특한 의학적 증후군을 만들었습니다. 이 프로토콜의 데이터는 PASC 및 발견될 수 있는 코로나19 이후 증후군 하위 유형을 특성화하는 데 사용될 수 있습니다. 타당한 경우 기준 개발 단계에서는 PASC 및 코로나19 이후 증후군을 정의하기 위한 데이터 기반 연구 합의 기준을 개발합니다.

이 프로토콜의 결과는 COVID-19 회복기와 그 잠재적 결과에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.

프로토콜의 현재 버전은 A상, B상 및 C상에 대한 세부 정보를 제공합니다. 추가 단계는 계획된 프로토콜 개정에서 자세히 설명합니다.

목표

주요 목표:

A 단계: 급성 SARS/CoV2 감염 후 발생하는 의학적 증후군의 범위를 관찰하고 설명합니다.

단계 B: PASC 환자와 SARS/CoV2 감염에서 완전히 회복된 환자를 설명하고 의학적으로 특성화합니다.

단계 C: 설명할 수 없는 PASC가 있는 사람과 SARS/CoV2 감염에서 완전히 회복된 사람 사이의 임상 및 생물학적 표현형을 비교합니다.

보조 목표:

단계 A:

급성 SARS/CoV2 감염 후 회복 궤적을 관찰하고 설명합니다.
COVID-19 백신 접종 후 부작용을 보고한 참가자의 의학적 증후군 및 회복 궤적의 범위를 관찰하고 설명하기 위해
SARS/CoV2 감염이 확인된 참가자의 의학적 증후군 범위 및 회복 궤적을 실험실 확인 없이 의학적으로 COVID-19 진단을 받은 참가자 및 COVID-19 백신 접종 후 부작용을 보고한 참가자와 같은 다른 코호트와 비교하기 위해 .

단계 B:

급성 SARS/CoV2 중증도, 주관적 기능 손상 및 객관적 기능 수행 사이의 관계를 결정합니다.
PASC의 병리 생리학 및 심폐, 신경 및 설명되지 않는 하위 유형을 탐구합니다.

단계 C:

설명할 수 없는 PASC를 가진 사람과 감염 후 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군이 있는 사람, 걸프전 질병을 앓는 참전 용사에 대해 수집된 과거 데이터 및 샘플 간의 임상 및 생물학적 표현형을 비교합니다.
설명할 수 없는 PASC에서 피로와 운동 후 불쾌감의 병태생리학을 탐구합니다. 피로는 근육 및 인지 피로를 생성하도록 설계된 작업을 사용하여 탐구됩니다. 운동 후 불쾌감은 운동 스트레스 테스트를 사용하여 탐색하고 증상을 측정합니다.

및 생물학적 변화.

끝점:

결과 측정

A상: COVID-19 회복기와 관련된 지속적인 증상의 수와 심각도. 수집된 데이터는 COVID-19의 다양한 내러티브를 특성화하는 데 사용됩니다.

회복기.

단계 B: PASC에 관한 새로운 가설을 생성하기 위한 탐색적 분석을 수행하는 데 사용할 데이터 및 샘플을 수집했습니다.

단계 C: 수집된 데이터 및 샘플을 사용하여 PASC의 가상 메커니즘 식별. 수행할 분석 유형은 광범위합니다. 계획된 초점 영역은 다음과 같을 수 있습니다.

포함:

유세포 분석법, RNA 시퀀싱, 다중 면역화학 분석, NK 세포 기능 분석을 사용하여 기준선 및 최대 운동 후의 면역 시스템 및 염증 신호 특성화.
Shotgun metagenomics를 사용하여 기준선 및 최대 운동 노력 후의 미생물 특성화.
미토콘드리아 플라스미드 유전형 분석, 폐 폐활량 측정법, 운동 중 가스 교환 측정, 전신 에너지 사용의 대사실 측정, 대변의 대사 분석, 근육의 미토콘드리아 프로테오믹스 및 대사 체학, 세포 외 플럭스를 이용한 PBMC의 기능적 호흡을 사용한 생체 에너지, 자율 및 대사 특성 규명 미토 스트레스 분석.
기능적 자기 공명 영상 및 경두개 자기 자극을 기준선에서 그리고 최대 운동 노력 후 신체적 및 인지적 피로의 특성화.
기준선 및 최대 운동 노력 후 신경인지의 특성화.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1590

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Brian T Walitt, M.D.
전화번호: (301) 496-5043
이메일: brian.walitt@nih.gov

연구 연락처 백업

이름: Cynthia L Vierria
전화번호: (301) 594-6760
이메일: cynthia.vierria@nih.gov

연구 장소

미국
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - 모병
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - 연락하다:
      
      For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
      
      전화번호: TTY8664111010 800-411-1222
      
      이메일: prpl@cc.nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 급성 감염에서 회복중인 1540 명이 참여합니다. 급성 COVID-19 감염으로부터 회복된 지 1년 이내에 있는 지역 사회의 개인. 프로토콜 00094 COVID-19 감염 후 신경학적 기능에 대한 관찰 연구에 참여할 수 있는 COVID-19 감염의 신경학적 후유증에서 회복 중인 성인 250명. PCR 검사 음성 또는 부재 및 항체 검사 음성으로 COVID-19 감염의 임상 진단을 뒷받침하는 의료 문서가 있는 성인 50명.

설명

포함 기준:

A 단계 측량:

급성 SARS/CoV2 감염에서 회복 중이거나 회복된 1,590명이 참가합니다.

단계 A에 대한 포함 기준:

COVID-19 이후 회복기(n=900)

18세 이상 참가자
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
전화 인터뷰를 완료하겠다는 의사를 밝혔습니다.
작년에 급성 SARS/CoV2 감염에서 회복을 시작한 보고
활성 COVID 감염을 확인하기 위해 양성 COVID-19 PCR, NAA 또는 기타 EUA 승인 테스트 문서를 제공합니다. 양성 가정 항원 검사는 전화 기반 날짜 및 시간 소인이 있는 검사 사진을 문서화한 경우 허용됩니다.

제공. 양성 항스파이크 항체 검사는 백신을 접종하지 않은 개인과 백신 접종 전에 항체 검사를 받은 참가자에서도 허용됩니다. 양성 항뉴클레오캡시드 항체 검사는 예방 접종을 받은 개인에게 허용됩니다.

또는

COVID-19 이후 신경학적 후유증(n=250)

18세 이상 참가자
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
전화 인터뷰를 완료하겠다는 의사를 밝혔습니다.
급성 SARS/CoV2 감염의 결과로 신경학적 증상이 발생한 보고
5. 활성 COVID 감염을 확인하기 위해 양성 COVID-19 PCR, NAA 또는 기타 EUA 승인 테스트 문서를 제공합니다. 양성 가정 항원 검사는 전화 기반 날짜 및 시간 소인이 있는 검사 사진을 문서화한 경우 허용됩니다.

또는

지속적인 증상이 있는 COVID-19 검사 음성(n=50)

18세 이상 참가자
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
전화 인터뷰를 완료하겠다는 의사를 밝혔습니다.
급성 SARS/CoV2 감염의 결과로 지속적인 증상이 발생한 보고
의사의 급성 SARS/CoV2 감염에 대한 임상 진단 문서를 제공하거나 예상 SARS/CoV2 감염에 대한 2020 CDC 임시 사례 정의의 임상 기준을 충족합니다.
기록된 SARS/CoV2 감염에 대한 COVID-19 PCR 검사 결과가 음성이거나 부재합니다.
백신 접종 전 음성 COVID-19 항체 검사 문서를 제공합니다.

또는

COVID-19 백신 관련 질병(n=50)

18세 이상 참가자
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
전화 인터뷰를 완료하겠다는 의사를 밝혔습니다.
COVID 19 백신 접종의 결과로 지속적인 증상이 나타난 보고
COVID-19 백신 접종 문서 제공
의사로부터 COVID-19 백신 관련 의료 상태에 대한 문서를 제공합니다.

또는

프로토콜 20CC0113에 등록된 참가자: 무증상 및 증상이 있는 사람의 COVID-19 감염 임상 과정 동안 심폐 염증 및 다중 시스템 이미징(N=150)

18세 이상 참가자
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
전화 인터뷰를 완료하겠다는 의사를 밝혔습니다.

20CC0113에 공동 등록

또는

프로토콜 000102-CC에 등록된 참가자: COVID-19, 만성 적응 및 운동 반응(COVID-CARE)(N=90)

18세 이상 참가자
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
전화 인터뷰를 완료하겠다는 의사를 밝혔습니다.
000102-CC에 공동 등록

또는

다중 감염 이력이 있는 참가자(N=100)

18세 이상 참가자
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
전화 인터뷰를 완료하겠다는 의사를 밝혔습니다.

이 프로토콜에 사용되는 COVID-19 가능성에 대한 2020 CDC 임시 사례 정의의 요소는 임상 기준입니다.

임상 기준:

다음 증상 중 최소 2가지: 발열(측정 또는 주관적), 오한, 경직, 근육통, 두통, 인후통, 새로운 후각 및 미각 장애

또는

다음 증상 중 적어도 하나: 기침, 숨가쁨 또는 호흡 곤란

또는

다음 중 하나 이상이 포함된 중증 호흡기 질환:

폐렴의 임상적 또는 방사선학적 증거, 또는
급성호흡곤란증후군(ARDS).

그리고

더 가능성이 높은 진단 대안이 없습니다.

B상 평가:

COVID-19에서 회복 중이거나 지난 1년 이내에 회복된 사람 240명이 참가합니다.

모든 단계 B 참가자에 대한 포함 기준:

등록 당시 18-60세의 성인 참가자.
학교의 최소 7학년을 스스로 보고한 수료.
영어에 능숙 함.
모든 학습 절차를 완료할 의지와 능력
가입자는 등록 당시 주치의가 있습니다.
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
참가자는 COVID-19 증상이 시작된 후 최소 1주 동안 열이 없는 상태로 최소 6주 이상 외출해야 합니다.
참가자는 급성 COVID-19 증상에서 회복되기 시작한 후 1년 이내에 있어야 합니다. 복구 시작 날짜는 다음에 의해 결정될 수 있습니다.
- 처음으로 열이 내리던 날
- 참가자가 개선되기 시작했다고 회상하는 날짜

참가자가 신뢰할 수 있는 날짜를 보고할 수 없는 경우 COVID-19 증상이 시작된 후 6주 날짜가 귀속될 수 있습니다.

활성 SARS-CoV-2 감염이 없습니다. 이 프로토콜은 참가자가 활성 SARS-CoV-2 감염이 없음을 문서화하기 위한 NIH CC 표준을 준수합니다. 여기에는 선별 인터뷰 및/또는 테스트가 포함될 수 있습니다.

중증 PASC 증상이 있는 경증에서 중등도 질병 COVID-19에 대한 포함 기준:

SARS-CoV-2에 걸리기 전 일반적인 건강 및 신체 기능의 안정적인 상태에 대한 면허가 있는 독립 개업의 문서. 여기에는 의료 기록, 서신 또는 연구 담당자와의 전화 통화에서 수집한 정보가 포함될 수 있습니다.
SARS-CoV-2 감염에서 회복된 후 지속적인 PASC 증상 발생에 대한 자가 보고 질병 설명. 여기에는 피로, 인지 장애, 기립성 과민증, 상쾌하지 못한 수면, 신경병성 통증, 기분 변화 및 운동 후 불쾌감과 같은 증상이 포함됩니다.
SARS-CoV-2 감염 당시 활성 COVID 감염을 확인하기 위한 양성 COVID-19 PCR, NAA 또는 기타 EUA 승인 테스트에 대한 실험실 문서. A상 동안 가정 검사에서 양성 반응을 보인 참가자는 양성 뉴클레오캡시드 항체 검사를 받아야 합니다.
WHO 임상 진행 척도 2 - 6 충족:
- 2: 보행; 증상이 있는, 독립적인
- 3: 보행; 증상, 도움이 필요함
- 4: 입원; 산소 요법 없음
- 5: 입원; 마스크 또는 비강 프롱으로 산소 공급
- 6: 입원; 비침습적 환기 또는 고유량 산소에 의한 산소
기능적 기준: SF-36v2를 사용하여 결정된 상당한 증상 심각도: <=70 신체 기능 하위 척도, 또는 <=50 역할 신체적 하위 척도, 또는 <=75 사회적 기능 하위 척도.

PASC 증상이 없는 경미하거나 중간 정도의 질병 COVID-19에 대한 포함 기준:

SARS-CoV-2에 걸리기 전 일반적인 건강 및 신체 기능의 안정적인 상태에 대한 면허가 있는 독립 개업의 문서. 여기에는 의료 기록, 서신 또는 연구 담당자와의 전화 통화에서 수집한 정보가 포함될 수 있습니다.
SARS/CoV2 감염 후 이전 건강 상태로의 회복에 대한 자가 보고 질병 설명.
SARS-CoV-2 감염 당시 활성 COVID 감염을 확인하기 위한 양성 COVID-19 PCR, NAA 또는 기타 EUA 승인 테스트에 대한 실험실 문서. A상 동안 가정 검사에서 양성 반응을 보인 참가자는 양성 뉴클레오캡시드 항체 검사를 받아야 합니다.
WHO 임상 진행 척도 2 - 6 충족:
- 2: 보행; 증상이 있는, 독립적인
- 3: 보행; 증상, 도움이 필요함
- 4: 입원; 산소 요법 없음
- 5: 입원; 마스크 또는 비강 프롱으로 산소 공급
- 6: 입원; 비침습적 환기 또는 고유량 산소에 의한 산소

기능적 기준: SF-36v2를 사용하여 결정된 바와 같이 실질적인 증상 심각도 없음: 신체 기능 하위 척도 >=85, 역할 신체 하위 척도에서 >=85, 사회적 기능 하위 척도에서 >= 85의 점수.

경증에서 중등도의 PASC 증상이 있는 경증 또는 중등도 질병 COVID-19에 대한 포함 기준:

SARS-CoV-2에 걸리기 전 일반적인 건강 및 신체 기능의 안정적인 상태에 대한 면허가 있는 독립 개업의 문서. 여기에는 의료 기록, 서신 또는 연구 담당자와의 전화 통화에서 수집한 정보가 포함될 수 있습니다.
이전 건강 상태로 거의 회복되었다는 자가 보고 질병 설명 또는 SARS-CoV-2 감염에서 회복된 후 지속적인 PASC 증상 발생에 대한 설명. 여기에는 피로, 인지 장애, 기립성 과민증, 상쾌하지 못한 수면, 신경병성 통증, 기분 변화 및 운동 후 불쾌감과 같은 증상이 포함됩니다.
SARS-CoV-2 감염 당시 활성 COVID 감염을 확인하기 위한 양성 COVID-19 PCR, NAA 또는 기타 EUA 승인 테스트에 대한 실험실 문서. A상 동안 가정 검사에서 양성 반응을 보인 참가자는 양성 항-SARS 뉴클레오캡시드 항체 검사를 받아야 합니다.
WHO 임상 진행 척도 2 - 6 충족:
- 2: 보행; 증상이 있는, 독립적인
- 3: 보행; 증상, 도움이 필요함
- 4: 입원; 산소 요법 없음
- 5: 입원; 마스크 또는 비강 프롱으로 산소 공급
- 6: 입원; 비침습적 환기 또는 고유량 산소에 의한 산소
기능적 기준: SF-36v2를 사용하여 결정된 경도에서 중등도의 증상 심각도: 신체 기능 하위 척도에서 71~84점, 역할 신체 하위 척도에서 51~84점, 사회적 기능 하위 척도에서 76~84점.

Phase C Deep Phenotyping의 경우:

PASC 증상(설명할 수 없는 PASC)이 있는 경증에서 중등도 질병 COVID-19에 대한 포함 기준:

-단계 B를 완료한 후 심각한 후급성 COVID-19 증상이 있는 경증에서 중등도 질병 COVID-19에 대한 포함 및 제외 기준을 충족했습니다.

B단계 동안 판정 위원회에서 확인된 PASC 증상에 대한 대체 설명이 없습니다.

-영어에 능숙 함

PASC 증상이 없는 경미하거나 중간 정도의 질병 COVID-19에 대한 포함 기준:

단계 B를 완료한 후 급성 COVID-19 증상이 없는 경증에서 중등도 질병 COVID-19에 대한 포함 및 제외 기준을 충족했습니다.
영어에 능숙 함

제외 기준:

단계 A에 대한 제외 기준:

수사팀에 개인 식별 정보를 제공할 의향이 없음
동의 능력을 제한할 정도로 심각한 인지 장애

B상 평가를 위한 제외 기준:

A 단계 인터뷰, 의료 기록 검토 및 동의한 A 단계 참가자와의 토론에서 수집된 정보는 참가자가 참여에서 제외되는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.

정신병을 동반한 우울증, 정신병적 증상을 동반한 양극성 장애 및 정신분열증을 포함한 현재 또는 과거의 정신병적 장애
주요우울장애, 범불안장애, 외상후스트레스장애, 공황장애, 강박장애 등이 안정적인 치료요법으로 6개월 이상 관리되지 않는 경우
지난 5년 이내의 현재 또는 과거 물질 사용 장애. 지난 5년 이내의 마리화나 사용은 제외되지 않습니다.
중등도 또는 중증 외상성 뇌손상으로 이어지는 두부 손상의 병력. 가벼운 TBI(mTBI) 병력이 있는 사람은 제외되지 않습니다.
임신 중이거나 모유 수유 중이거나 산후 1년 이내인 여성.
현재 또는 이전 악성 종양. 외과적 절제만으로 완전히 해결된 악성 종양의 병력(예: 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법은 허용되지 않습니다.
현재의 전신 면역학적 장애(예: 1형 당뇨병, 류마티스 관절염). 국소 면역 장애(예: 아토피피부염, 안정형 자가면역갑상선질환), 알러지성 질환은 허용됩니다.
현재 또는 이전의 장기 면역 억제 요법. COVID-19, PASC, 최근 알레르기 반응 및 국소 스테로이드 치료를 위한 최근 또는 현재 스테로이드 사용이 허용됩니다.
잠재적으로 피로와 운동 과민증을 유발하여 Phase C 참여에서 제외되는 모든 병적 상태. 여기에는 울혈성 심부전, 관상 동맥 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환, 중증 관절염, 조절되지 않는 천식, 신부전, 섬유근육통 및 ME/CFS와 같은 많은 만성 의학적 질병이 포함됩니다.
임상 프로토콜에 적극적으로 참여(예: 현재 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 개입을 포함하는 항염증제 개입 연구).
연구 데이터 및 샘플을 다른 연구자와 광범위하게 공유하는 것을 허용하지 않습니다.
연구 조사자의 직접적인 감독하에 있는 NIH 직원. (NIH 직원의 가족은 참여할 수 있습니다).
자원 봉사자가 NIH로 여행하는 것을 불가능하게 만드는 증상 심각도.
다수의 SARS-CoV-2 감염 이력

Phase C Deep Phenotyping에 대한 제외 기준:

모든 Phase C 참여자에 대한 제외 기준:

정신병을 동반한 우울증, 정신병적 증상을 동반한 양극성 장애 및 정신분열증을 포함한 현재 또는 과거의 정신병적 장애
안정적인 치료 요법으로 6개월 이상 관리되지 않는 현재 DSM-5 정의 주요 우울증 장애, 범불안 장애, 외상 후 스트레스 장애, 공황 장애 또는 강박 장애
DSM-5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에서 진단된 지난 5년 이내의 현재 또는 과거 물질 사용 장애. 마리화나 사용 금지…

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
코로나 이후 환자 이전에 COVID -19 감염이 있었던 개인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
스크리닝 단계 기간: 연구 종료	COVID-19 회복기와 관련된 지속적인 증상의 수와 심각도. 수집된 데이터는 COVID-19 회복기에 대한 다양한 내러티브를 특성화하는 데 사용됩니다.	연구 종료
단계 C: 깊은 표현형 기간: 연구 종료	단계 C: 유동 세포측정법, RNA 시퀀싱, 다중 면역화학 분석, NK 세포 기능 분석을 사용한 기준선 및 최대 운동 활동 후의 면역 시스템 및 염증 신호 특성화. Shotgun metagenomics를 사용하여 기준선 및 최대 운동 노력 후의 미생물 특성화. 미토콘드리아 플라스미드 유전형 분석, 폐 폐활량 측정법, 운동 중 가스 교환 측정, 전신 에너지 사용의 대사실 측정, 대변의 대사 분석, 근육의 미토콘드리아 프로테오믹스 및 대사 체학, 세포 외 플럭스를 이용한 PBMC의 기능적 호흡을 사용한 생체 에너지, 자율 및 대사 특성 규명 미토 스트레스 분석.	연구 종료
B단계: 평가 기간: 연구 종료	단계 B: 표준 임상 및 연구 평가는 심폐, 신경 및 기능 상태를 측정하고 알려지지 않은 PASC를 가진 개인을 식별하는 데 사용됩니다.	연구 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

수석 연구원: Brian T Walitt, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

NIH Clinical Center Detailed Web Page

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출