코로나 바이러스 이후 질병의 자연사 19 국립 보건원에서 회복기

코로나 바이러스 이후 질병의 자연사 19 국립 보건원에서 회복기

스폰서

리드 스폰서: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

출처 National Institutes of Health Clinical Center (CC)
간단한 요약

배경 : COVID-19에 의심되는 사람들은 증상을 나타냅니다. 그들은 또한 COVID-19에서 회복합니다. 다른 방법들. 이 연구에서 연구자들은 설문 조사 데이터를 사용하여 사람들이 COVID-19를 경험하고 회복하는 방법. 또한 데이터를 사용하여 일부 사람들이 완전히 회복되지 않는 이유를 이해하기위한 미래 연구. 객관적인 : 이전, 도중 및 동안 사람들의 범위와시기에 대해 자세히 알아보기 위해 COVID-19 감염 후. 적임 : COVID-19 양성 또는 항체 검사에 대한 문서를 제공 할 수있는 18 세 이상의 사람들. 디자인 : 참가자는 전화를 통해 접수합니다. 15 분 정도입니다. 그들이 할 것이다 COVID-19 테스트 결과 및 의료 기록을 제공합니다. 참가자는 두 번째 전화 인터뷰를 완료합니다. 30 분 60 분이 소요됩니다. 그들 또한 3 년 동안 3 개월마다 온라인 설문 조사를 실시합니다. 인터뷰와 설문 조사에서는 참가자들이 COVID-19에 감염되기 전에 건강에 대해 물어볼 것입니다. COVID-19에 걸렸을 때 어떤 일이 있었는지, 그리고 회복이 어땠는지. 참가자는 온라인 설문 조사에 참여하기 위해 로그인 데이터를 제출합니다. 모든 설문 조사 완료 처음에는 최대 3 시간이 소요될 수 있습니다. 다음 설문 조사는 최대 30 분 소요됩니다. 참가자는 한 번에 설문 조사를 완료 할 필요가 없습니다. 그들은 누구에게나 수 있습니다. 진행하고 나중에 설문 조사를 완료합니다. 참가자는 다른 연구에 참여하기 위해 연락을 연구 수 있습니다.

상세 설명

연구 설명 : 2019 년 말, 신종 코로나 바이러스 SARS / CoV2가 중국 우한에서 나타났습니다. 인간은 COVID-19에서 회복 될 것입니다. 광범위한 회복기 경험이 될 것입니다. SARS / CoV2 감염 (PASC)의 후유증은 흔한 것으로 알려져 있으며 광범위한 이 단계적 프로토콜은 증상 및 잠재적 병리를 관찰하고 연구하도록 설계되었습니다. 회복기 및 급성 SARS / CoV2 감염으로부터 회복. 단계 A 조사 (Phase A)는 지역 사회에서 회복중인 사람들을 가능하게합니다. COVID-19는 전화 인터뷰와 인터넷 기반 설문지를 사용하여 연구됩니다. Phase A Surveying의 목적은 다음과 같은 의료 증후군의 범위를 관찰하고 설명하는 것입니다. 급성 SARS / CoV2 감염 후 발생합니다. 회복 후 첫 6 개월 동안 COVID-19 .. 신경 학적 후유증이있는 사람, 임상 병이있는 사람의 추가 코호트 음성 테스트로 COVID-19 진단 및 다른 연구에 참여한 참가자 교내 연구과 내의 연구도 연구 될 것입니다. 단계 A 동안 증상의 범위와 증상 군집의 패턴을 설명합니다. PASC.이 데이터는 환자 집단을 특성화합니다. NIH Clinical Center에서 더 자세히 평가했습니다. 단계 B 평가 (단계 B)는 설문 조사에 참여한 단계에서 관심있는 연구 참가자를 허용합니다. 의학적 평가를 위해 NIH 임상 센터에 초청되고 패널을 받게됩니다. 표준 연구 측정. 각 참가자는 의학적으로나 심리적으로 자신의 불만이 알려진 장애에 기인하는지 가장 잘 이해하도록 특성화되었습니다. 단계 B에서 이루어진 관찰은 범위, 성격 및 PASC의 하위 유형. Division of PASC 내에서 장애가있는 것으로 밝혀진 개인 NIH의 Intermural Research가 적절하게 추천 될 것입니다. 광범위하고 심층적 인 연구를 통해 NIH Clinical Center에 관심이 다시 초대 될 수 있습니다. Phase C Deep Phenotyping (Phase C) 동안 측정. 다른 NIH 승인 심층 표현형 프로토콜과 동기화되어 Myalgic과 같은 다른 의학적 증후군과의 교차 표현형 비교 연구 뇌척수염 / 만성 피로 증후군 및 걸프 전쟁 질병 심층 표현형 특성화는 향후 테스트를위한 과학적 가설을 생성하는 데 사용됩니다. 연구. 연구 관심사 인 Post-COVID-19 증후군이있는 평가 된 개인을 초대 할 수 있습니다. 단계 D 종단 평가 단계 (Phase D)에 참여합니다. COVID 후 회복기의 자연사를 관찰하고 성공적인 회복의 기초가되는 생물학적 메커니즘과 회복이 어떻게 잘못 될 수 있는지. 이전의 전염병은 과거에 독특한 의학적 증후군을 일으켰습니다. PASC 및 COVID 19 증후군 하위 유형을 특성화하는 데 사용할 수 있습니다. 보장되는 경우 기준 개발 단계에서 데이터 기반 연구를 개발합니다. PASC 및 COVID 19 이후 증후군을 정의하기위한 합의 기준. 이 프로토콜의 결과는 COVID-19 회복기에 대한 새로운 통찰력을 제공합니다. 잠재적 인 결과. 이 프로토콜의 결과는 COVID-19 회복기에 대한 새로운 통찰력을 제공 할 것입니다. 잠재적 인 결과. 이 현재 버전의 프로토콜은 연구의 단계 A에 대한 세부 정보 만 제공합니다. 추가 단계는 계획된 프로토콜 수정안에 자세히 설명되어 있습니다. 목표 : 주요 목표 : 단계 A : 이후에 발생하는 의학적 증후군의 범위를 관찰하고 설명합니다. 급성 SARS / CoV2. 2 차 목표 : A 단계 : 급성 SARS / CoV2 이후 회복 궤도를 관찰하고 설명합니다. 감염. 끝점 : 결과 측정 단계 A : COVID-19와 관련된 지속적인 증상의 수와 심각도 수집 된 데이터는 COVID-19의 다양한 내러티브를 특성화하는 데 사용됩니다. 회복기. 연구 집단 : 단계 A : -다음으로 구성된 총 1540 명의 참가자 : -급성기 회복기 6 개월 이내 성인 1000 명 COVID-19 테스트 양성 문서가 포함 된 SARS / CoV2 감염. 이들의 하위 집합 개인은 프로토콜 000466 Procedural Motor Memory에 참여할 수 있습니다. 장거리 COVID-19 -SARS / CoV2 감염으로 인한 신경 학적 후유증에서 회복중인 성인 250 명 Protocol 00094 An Observational Study of Neurological COVID 19 감염 후 기능. -COVID-19의 임상 진단을 뒷받침하는 의료 문서가있는 성인 50 명 음성 또는 결석 PCR 검사 및 음성 항체 검사. -프로토콜 20CC0113에 등록 된 최대 150 명의 참가자 : 심폐 염증 및 무증상에서 COVID-19 감염의 임상 과정 중 다중 시스템 이미징 및 증상이있는 사람 -프로토콜 000102-CC에 등록 된 최대 90 명의 ​​참가자 : COVID-19, 만성 적응 및 운동에 대한 대응 (COVID-CARE) 참가자를 등록하는 사이트 / 시설 설명 : 연구 기간 : 단계 A : 모든 활동은 전화 인터뷰 및 인터넷 기반을 사용하여 수행됩니다. 참가자가 오프 사이트에서 작성하는 설문지. 참가자 기간 : 단계 A : 참가자는 3 년 동안 설문지를 작성하도록 초대됩니다.

전반적인 상태 모병
시작일 2021-06-03
완료 날짜 2024-12-31
기본 완료 날짜 2024-12-31
연구 유형 관찰
주요 결과
법안 시간 프레임
스크리닝 단계 연구 종료
등록 1540
질환
적임

샘플링 방법:

비 확률 표본

기준:

- 포함 기준: 단계 A의 경우 : 급성 SARS / CoV2 감염에서 회복중인 1,540 명이 참여합니다. 단계 A의 포함 기준 : COVID-19 회복기 이후 (n = 1000) 1. 18 세 이상 참가자 2. 사전 동의를 제공하는 능력 3. 전화 인터뷰 완료 의지 4. 최근 6 일 이내에 급성 SARS / CoV2 감염에서 회복을 시작한보고 개월 5. 양성 COVID-19 PCR 또는 항체 검사에 대한 문서를 제공합니다. 또는 COVID-19 이후 신경 학적 후유증 (n = 250) 1. 18 세 이상 참가자 2. 사전 동의를 제공하는 능력 3. 전화 인터뷰 완료 의지 4. 급성 SARS / CoV2의 결과로 신경 학적 증상이 발생한보고 감염 5. 양성 COVID-19 PCR 또는 항체 검사에 대한 문서를 제공합니다. 또는 지속적인 증상이있는 테스트 음성 COVID-19 (n = 50) 1. 18 세 이상 참가자 2. 사전 동의를 제공하는 능력 3. 전화 인터뷰 완료 의지 4. 급성 SARS / CoV2의 결과로 지속적인 증상이 발생한보고 감염 5. 급성 SARS / CoV2 감염의 임상 진단 문서를 제공합니다. 의료 종사자 또는 2020 CDC 임시 사례의 임상 기준을 충족 함 가능성있는 SARS / CoV2 감염에 대한 정의. 6. 문서화 된 SARS / CoV2에 대한 COVID-19 PCR 검사가 음성이거나 결석 한 경우 감염. 7. 음성 COVID-19 항체 검사에 대한 문서를 제공합니다. 또는 프로토콜 20CC0113에 등록 된 참가자 : 심폐 염증 및 다중 시스템 무증상 및 증상이있는 COVID-19 감염의 임상 과정 중 영상 명 (N = 150) 1. 18 세 이상 참가자 2. 사전 동의를 제공하는 능력 3. 전화 인터뷰 완료 의지 4. 양성 COVID-19 PCR 또는 항체 검사에 대한 문서를 제공합니다. 5. 공동 등록 20CC0113 또는 프로토콜 000102-CC에 등록 된 참가자 : COVID-19, 만성 적응 및 다음에 대한 대응 운동 (COVID-CARE) (N = 90) 1. 18 세 이상 참가자 2. 사전 동의를 제공하는 능력 3. 전화 인터뷰 완료 의지 4. 양성 COVID-19 PCR 또는 항체 검사에 대한 문서를 제공합니다. 5. 000102-CC에 공동 등록 사용 된 COVID-19 감염 가능성에 대한 2020 CDC 임시 사례 정의의 요소 이 프로토콜에 대한 임상 기준은 다음과 같습니다. 임상 기준 : 다음 증상 중 최소 두 가지 : 열 (측정 또는 주관적), 오한, 엄격함, 근육통, 두통, 인후통, 새로운 후각 및 미각 장애 또는 다음 증상 중 하나 이상 : 기침, 숨가쁨 또는 호흡 곤란 또는 다음 중 하나 이상이있는 심각한 호흡기 질환 : 1. 폐렴의 임상 적 또는 방사선 학적 증거, 또는 2. 급성 호흡 곤란 증후군 (ARDS). 과 대체 가능성이 더 높은 진단은 없습니다. 제외 기준: 단계 A에 대한 제외 기준 : -수사팀에 개인 식별 정보를 제공하지 않음 -동의 능력을 제한 할 정도로 심각한인지 장애

성별:

모두

최소 연령:

18 년

최대 연령:

N / A

건강한 자원 봉사자:

아니

전체 공식
역할 입회
Avindra Nath, M.D. Principal Investigator National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
전반적인 연락처

성: Angelique Gavin

전화: (301) 402-0880

이메일: [email protected]

위치
시설: 상태: 접촉: National Institutes of Health Clinical Center For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR) 800-411-1222 TTY8664111010 [email protected]
위치 국가

United States

확인 날짜

2021-05-12

책임있는 당사자

유형: 스폰서

키워드
확장 된 액세스 있음 아니
팔 그룹

상표: COVID 환자 후

기술: 이전에 COVID-19에 감염된 적이있는 개인.

연구 설계 정보

관찰 모델: 케이스 전용

시간 관점: 장래성

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