Historia naturalna choroby po koronawirusie 19 Rekonwalescencja w Państwowych Zakładach Zdrowia

Historia naturalna choroby po koronawirusie 19 Rekonwalescencja w Państwowych Zakładach Zdrowia

Sponsorzy

Główny sponsor: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Źródło National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Krótkie podsumowanie

Tło: Osoby, które chorują na COVID-19, mają wiele różnych miejsc. Odzyskują również po COVID-19 w różne sposoby. W tym temacie naukowcy wykorzystają dane ankietowe do opisania różnych sposoby, w jakie ludzie doświadczają i wychodzą z COVID-19. Będą również dane do tworzenia. Będą również dane do tworzenia przyszłe badania na celu, dlaczego ludzie ludzie nie w pełni wracają do zdrowia. Cel: Aby dowiedzieć się więcej o zakres i czasie święceń, które ludzie mają przed, w trakcie i po zakażeniu COVID-19. Kwalifikowalność: Osoby w wieku 18 lat i starsze, które mogą przedstawić dokumentację pozytywnego wyniku testu COVID-19 lub przeciwciał. Projekt: Uczestnicy poddani rozmowie telefonicznej. Zajmie do 15 minut. Oni będą kupować wyniki na obecność COVID-19 i dokument medyczną. Uczestnicy przeprowadzą drugą rozmowę telefoniczną. Zajmie do 30 60 minut. jeden będzie wypełniać ankiety online co 3 miesiące przez 3 lata. W rozmowie kwalifikacyjnej i ankietach uczestnicy będą pytać o ich stan zdrowia, zanim zachorują na COVID-19, co się stało, gdy mieli COVID-19 i jak wyglądało ich wyzdrowienie. Uczestnicy otrzymają dane logowania, aby wziąć udział w ankietach online. Wypełnienie wszystkich ankiet pierwszy raz może zająć do 3 godzin. Ankiety uzupełniające potrwają do 30 minut. Uczestnicy nie muszą wypełniać ankiet za jednym posiedzeniem. Będą mogli oszczędzać postępy i ankiety później. Usługi badawcze w celu wsparcia współpracy z usługami w celu wzięcia udziału w badaniach naukowych.

szczegółowy opis

Opis badania: Pod koniec 2019 roku w Wuhan w Chinach pojawił się Nowy Koronawirus SARS / CoV2 ludzie wyzdrowieją po COVID-19, co dopiero zaczyna być obserwowane i jasne jest, że tak się stanie szerokim wachlarzem doświadczenie rekonwalescencji.Rok po pandemii, po ostrym okresie wiadomo, że następstwa zakażenia SARS / CoV2 (PASC) są częste i szeroki zakres objawy i potencjalne patologie.Ten etapowy protokół ma na celu obserwację i badanie rekonwalescencja i rekonwalescencja po ostrych infekcjach SARS / CoV2. Faza A Surveying (Faza A) umożliwiająca ludziom w społeczności rekonwalescencji z COVID-19 do zbadania za pomocą wywiadów telefonicznych i kwestionariuszy internetowych Celem badania A jest obserwacja i opisanie zespołu personelu wystąpią w wynikachjekcji infekcji SARS / CoV2.uczestnicy muszą być uruchomione w linii pierwszych sześciu miesięcy ich wyzdrowienia i mieć dokumentację z pozytywnym wynikiem testu laboratoryjnego COVID-19 ..dosodatkowe kohorty osób z następstwami neurologicznymi, osoby z objawami klinicznymi diagnoza COVID-19 z ujemnym wynikiem badania, uczestnicy wzięli udział w innych badaniach zebranie również zbadane badania Wewnętrzne w ramach Zakładu Badańnych.Zebrane dane w polach A opisać będzie zakres i wzorce ich skupiania PASC Dane te będą charakteryzować się populacje, które będą lub będą poddane bardziej szczegółowej agencji w Centrum Klinicznym NIH. Ocena Fazy B (Faza B) na pozwolenie na ankietowanym uczniu Zaproszenie do Centrum Klinicznego NIH na ocenę medyczną i udział w panelu stan pomiary badawcze.Każdy ucznia byłby medycznie i psychologicznie charakteryzują się tym, aby najlepiej zrozumieć, czy ich dolegliwości można przypisać znanym zaburzeniom. Obserwacje poczynione w porcie B zapewnią wgląd w zakres, charakter i Podtypy PASC.Osoby, u których wykryto zaburzenia badane w ramach Oddziału Intermural Research w NIH będzie odpowiednio skierowany Można zaprosić do Centrum Klinicznego NIH z szeroko zakrojonych i pogłębionych badań pomiary w jeziorze C Głębokie fenotypowanie (Faza C) .Zastosowane metody głębokiego fenotypowania wiążące zsynchronizowane z innymi zatwierdzonymi przez NIH protokołami głębokiego fenotypowania, które mają być wspierane badania porównujące fenotypy z innymi zespołami medycznymi, takimi jak Myalgic Zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego / Syndrom chronicznego zmęczenia i choroba podczas wojny w Zatoce Perskiej.Głębokie fenotypowanie Charakterystyka wykorzystaniaana do wygenerowania hipotez centrum testowania w przyszłości studia. Oceniane osoby z zespołami po COVID-19 zainteresowanymi badaniami mogą zostać zaproszone uczestnik w ocenie oceny podłużnej fazy D (faza D) obserwacja historii naturalnej rekonwalescencji po COVID i śledzenie na eksplorację mechanizmy biologiczne leżące u podstaw kup wyzdrowienia i tego, jak powrót do zdrowia może się nie udać. Poprzednie epidemie stworzyły w przeszłości unikalne zespoły medyczne.Dane z tego protokołu Można do scharakteryzowania PASC i wszelkich podtypów zespołu występujących po COVID 19 Jeśli jest to niezgodne, w przypadku badań oportunowego badania rozwinięte badania naukowe na podstawie opinii Stwierdzone kryteria definiowania PASC i wszelkich postaci występujących po COVID 19. Wyniki tego protokołu dostarczą nowe informacje na temat rekonwalescencji COVID-19 i jej potencjalne wyniki. Wyniki tego protokołu dostarczą nowe informacje na temat rekonwalescencji COVID-19 i jej skutków potencjalne wyniki. Ta aktualna wersja protokołu zawiera szczegółowe informacje dotyczące wyłącznie fazy A badania. Dodatkowe etapy warunki w planowanych zmianach do protokołu. Cele: Podstawowy cel: Faza A: obserwacja i opisanie szeregu syndromów medycznych, które łącze w następstwie ostry SARS / CoV2. Cele drugo data ur .: Faza A: Obserwacja i opisanie trajektorii regeneracji po ostrym SARS / CoV2 zakażenie. Punkty końcowe: Mierniki rezultatu Faza A: liczba i nasilenie, z nacechowaniem, z COVID-19 rekonwalescencja.Zebrane dane posłużą do scharakteryzowania różnych narracji dotyczących COVID-19 rekonwalescencja. Badane populacje: Faza A: - Łącznie 1540 uczestników, w tym: - 1000 dorosłych, którzy są w sześciu miesiącach od rekonwalescencji po ostrym przebiegu Infekcja SARS / CoV2 z dokumentacją pozytywnego testu COVID-19. Podzbiór tych osoby mogą kwalifikować się do udziału w Protokole 000466 Proceduralna pamięć motoryczna w długodystansowym COVID-19 - 250 dorosłych wyzdrowiałych z neurologicznych następstw zakażenia SARS / CoV2, które mogą jeść kwalifikuje się do udziału w protokole 00094 An Observational Study of Neurological Funkcja po zakażeniu COVID 19. - 50 dorosłych z dokumentacją medyczną potwierdzającą kliniczną diagnozę COVID-19 z negatywny lub brak testu PCR i negatywny wynik testu na obecność przeciwciał. - Do 150 uczniów zapisanych w protokole 20CC0113: Zapalenie sercowo-płucne i Obrazowanie wielosystemowe podczas klinicznego zakażenia COVID-19 w warunkach bezobjawowych i osoby z objawami - Do 90 uczniów zapisanych w protokole 000102-CC: COVID-19, Przewlekła adaptacja i Odpowiedzi na ćwiczenia (COVID-CARE) Opis ośrodków / placówek rejestrujących: Czas trwania badania: Faza A: Wszystkie doświadczenia z wykorzystania wywiadów telefonicznych i Internetu kwestionariusze, które uczestnicy wypełnią poza siedzibą. Czas trwania ucznia: Faza A: uczestnicy okresnicy poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy przez trzech lat ....

Ogólny stan Rekrutacyjny
Data rozpoczęcia 2021-05-27
Data zakończenia 2024-12-31
Podstawowa data ukończenia 2024-12-31
Typ studiów Obserwacyjny
Wynik podstawowy
Pomiar Ramy czasowe
Faza przesiewowa Koniec nauki
Rekrutacja 1540
Stan: schorzenie
Kwalifikowalność

Metoda próbkowania:

Próba nie-policzenia

Kryteria:

- KRYTERIA PRZYJĘCIA: Dla fazy A: W ruchu weźmie udział 1540 osób, które wracają do zdrowia po ostrym zakażeniu SARS / CoV2. Kryteria włączenie do fazy A: Rekonwalescencja po COVID-19 (n = 1000) 1. Uczestnicy powyżej 18 roku życia 2. Zdolność do wyrażenia zgody 3. Deklarowana płeć narodzin wywiadów telefonicznych 4. Doniesienia o rozpoczęcie powrotu do zdrowia po ostrym zakażeniu SARS / CoV2 w ciągu ostatnich sześciu lat miesięcy 5. Uda dokumentację pozytywnego wyniku testu PCR COVID-19 lub przeciwciał LUB Następstwa neurologiczne po COVID-19 (n = 250) 1. Uczestnicy powyżej 18 roku życia 2. Zdolność do wyrażenia zgody 3. Deklarowana płeć narodzin wywiadów telefonicznych 4. Zgłoszenia, w których wystąpiły objawy neurologiczne w następstwie ostrego SARS / CoV2 zakażenie 5. Uda dokumentację pozytywnego wyniku testu PCR COVID-19 lub przeciwciał LUB COVID-19 z wyników testu z utrzymującymi się objawami (n = 50) 1. Uczestnicy powyżej 18 roku życia 2. Zdolność do wyrażenia zgody 3. Deklarowana płeć narodzin wywiadów telefonicznych 4. Zgłoszenia, w których rozwinęły się uporczywe objawy w następstwie ostrego SARS / CoV2 zakażenie 5. Uda dokumentacja kliniczna diagnozyj infekcji SARS / CoV2 od a lekarz LUB spełnia kryteria kliniczne sprawy tymczasowej CDC 2020 Definicja znalezobnego zakażenia SARS / CoV2. 6. Ma negatywny wynik testu PCR COVID-19 lub jego brak w kierunku udokumentowanego SARS / CoV2 zakażenie. 7. Zawiera dokumentację negatywnego wyniku testu na obecność przeciwciał COVID-19. LUB Uczestnicy zapisnicy do protokołu 20CC0113: Zapalenie sercowo-płucne i wielosystemowe Obrazowanie podczas klinicznego zakażenia COVID-19 w przebiegu bezobjawowym i objawowym Osoby (N = 150) 1. Uczestnicy powyżej 18 roku życia 2. Zdolność do wyrażenia zgody 3. Deklarowana w obliczu oblicza wywiadów telefonicznych 4. Uda dokumentację pozytywnego wyniku testu PCR COVID-19 lub przeciwciał. 5. Wspólna rejestracja 20CC0113 LUB Uczestnicy zarejestrowani w protokole 000102-CC: COVID-19, chroniczna adaptacja i odpowiedź na Ćwiczenia (COVID-CARE) (N = 90) 1. Uczestnicy powyżej 18 roku życia 2. Zdolność do wyrażenia zgody 3. Deklarowana w obliczu oblicza wywiadów telefonicznych 4. Uda dokumentację pozytywnego wyniku testu PCR COVID-19 lub przeciwciał 5. Wspólna rejestracja w 000102-CC Zastosowano elementy tymczasowej gry CDC 2020 dla poszukiobnego zakażenia COVID-19 dla tego protokołu będą Kryteria kliniczne: Kryteria kliniczne: Co najmniej dwa z świeżego pobytu: gorączka (mierzona lub subiektywna), dreszcze, dreszcze, bóle mięśni, bóle głowy, ból gardła, nowe zaburzenia węchu i smaku LUB Kaszel, duszność lub trudności w oddychaniu LUB Ciężka choroba układu oddechowego z co najmniej jednym z dróg oddechowych: 1. Kliniczne lub radiologiczne zaopatrzenie płuc, LUB 2. Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). ja Brak alternatywnej, podręczobnej diagnozy. KRYTERIA WYŁĄCZENIA: Kryteria wykluczenia dla faz A: - Brak chęci do danych osobowych zespołu dochodzeniowego - Upośledzenie funkcji poznawczych, jest na tyle świadome, że potwierdzone jest potwierdzenie zdolności wyrażania zgody

Płeć:

Wszystko

Minimalny wiek:

18 lat

Maksymalny wiek:

Nie dotyczy

Zdrowi wolontariusze:

Nie

Ogólnie urzędnik
Nazwisko Rola Przynależność
Avindra Nath, M.D. Principal Investigator National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Ogólny kontakt

Nazwisko: Angelique Gavin

Telefon: (301) 402-0880

E-mail: [email protected]

Lokalizacja
Obiekt: Status: Kontakt: National Institutes of Health Clinical Center For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR) 800-411-1222 TTY8664111010 [email protected]
Kraje lokalizacji

United States

Data weryfikacji

2021-05-12

Odpowiedzialna impreza

Rodzaj: Sponsor

Słowa kluczowe
Ma rozszerzony dostęp Nie
Grupa Arm

Etykieta: Publikuj pacjentów z COVID

Opis: Osoby, które wcześniej miały zakażenie COVID-19.

Badanie informacji o projekcie

Model obserwacyjny: Tylko wielkość liter

Perspektywa czasowa: Spodziewany

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News