외래 요추 추간판 절제술 중 수술 중 IV 대 수술 전 경구 아세트아미노펜의 무작위 시험
2024년 1월 10일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
외래 요추 추간판 절제술 또는 단일 수준 감압을 위한 IV 대 경구 아세트아미노펜의 무작위 시험
효과적인 비마약성 진통제는 당일 퇴원을 지연시킬 수 있는 수술 전후 아편유사제를 피하면서 통증을 줄일 수 있기 때문에 외래 수술에서 특히 중요합니다.
수술 전후 영역에서 퇴원까지 환자의 효율적인 흐름을 유지하는 가치는 당일 수술 센터의 중요한 지표이며 IV 아세트아미노펜으로 효율성을 개선하면 약물 비용 증가를 잠재적으로 상쇄할 수 있으며 환자에게 보다 쾌적한 수술 경험을 제공할 수 있습니다. 환자.
이 연구의 목표는 수술 후 오피오이드 사용, 환자가 보고한 통증 점수, 오피오이드 관련 부작용, 마취 후 치료에서 회복 및 퇴원까지의 시간에 대한 수술 중 IV 투여와 수술 전 아세트아미노펜 경구 투여의 효능을 비교하는 것입니다. 외래 요추 추간판 절제술 후 유닛(PACU).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
82
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Rothman Orthopaedic Institute
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연락하다:
- Thema Nicholson, MSc
- 전화번호: 267-339-3615
- 이메일: thema.nicholson@rothmanortho.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 체중 50kg 초과 체중
- ASA 신체 상태 I-III
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 무게 50kg 미만
- 임신 또는 모유 수유
- 요추 수술 전
- 아세트아미노펜 투여에 대한 금기(예: 알레르기, 간부전 등)
- 허리 통증과 관련 없는 만성 통증 상태
- 오피오이드 내성(지난 한 달 동안 일주일 동안 매일 20mg 이상의 옥시코돈을 복용하는 것으로 정의됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: IV 아세트아미노펜 및 PO 위약
그룹 1은 피부 봉합 약 30분 전에 1000mg의 IV 아세트아미노펜을 투여받고 수술 전에 홀딩 영역에서 경구 위약을 투여받습니다.
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수술 전 경구용 아세트아미노펜 1000mg 투여
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활성 비교기: 그룹 2: PO 아세트아미노펜
그룹 2는 수용 구역에서 1000 mg의 PO 아세트아미노펜을 투여받으며 IV 위약은 투여받지 않습니다.
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수술 전 경구용 아세트아미노펜 1000mg 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 사용
기간: 1 일
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처음 24시간 동안의 수술 후 오피오이드 사용은 IV 모르핀 등가물로 보고됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질
기간: 1 일
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0-150 범위의 회복 품질 15 척도를 사용하여 평가했습니다(0은 최악의 점수이고 150은 가능한 최상의 회복입니다).
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1 일
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메스꺼움 또는 구토를 보고한 환자 수
기간: 1 일
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이것은 회복실에서 메스꺼움이나 구토를 보고한 환자의 수를 세는 것입니다.
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1 일
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평균 통증 점수
기간: 1 일
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(0-10 숫자 등급 척도, 여기서 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증) - 이것은 각 연구 그룹에서 pacu 및 적어도 1개의 다른 시점에 들어갈 때의 평균 통증 등급이 될 것입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GSCHR19D.660
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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