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뇌 혈류역학, 두통 및 편두통 유도 특성에 대한 아데노신의 효과.

2022년 11월 15일 업데이트: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center

건강한 지원자와 편두통 환자에서 아데노신 주입 후 두통유발 및 뇌혈역학적 변화에 대해 알아보고자

아데노신은 혈관 및 통각 시스템 모두에서 역할을 하는 뉴클레오시드이며, 아데노신이 특히 민감한 대상에서 두통을 유발할 수 있다고 제안되었습니다.

따라서 아데노신이 편두통 병리생리학에서 중요한 역할을 한다는 것을 암시하는 상당한 증거가 있지만 정맥 내 아데노신 주입이 건강한 피험자 또는 편두통 환자에서 편두통 발작을 유발하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 게다가, 대뇌 혈류역학에 대한 아데노신의 효과는 아직 알려지지 않았습니다.

이 연구는 아데노신과 두통/편두통 사이의 가능한 일관성을 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 일반적으로 이 연구는 편두통 병인에 대한 더 큰 이해에 기여하고 특정 편두통 치료법 개발로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nordre Ringvej 57
      • Glostrup, Nordre Ringvej 57, 덴마크, 2600
        • Rigshospitalet-Glostrup

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 국제두통분류 기준을 충족하는 조짐이 없는 편두통 환자. 이것은 건강한 지원자에게는 적용되지 않습니다.
  • 18~60세.
  • 50-90kg.
  • 가임 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

  • 검사 시작 전 48시간 미만의 두통
  • 국제두통분류에 따른 편두통 환자의 무조짐편두통을 제외한 모든 원발두통
  • 경구 피임약 이외의 모든 종류의 약물을 매일 사용하는 경우
  • 임산부 또는 수유부.
  • 뇌혈관 질환을 포함한 모든 종류의 심혈관 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 식염
건강한 지원자와 편두통 환자의 대뇌 혈역학 및 두통에 대한 식염수의 역할을 조사합니다.
활성 비교기: 아데노신
건강한 지원자와 편두통 환자의 대뇌 혈역학 및 두통에 대한 아데노신의 역할을 조사하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편두통 발작의 발생과 변화
기간: 아데노신 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
국제 기준에 따른 편두통의 발생 및 발생
아데노신 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 혈역학의 변화
기간: 아데노신 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
미디어 뇌동맥의 속도 변화.
아데노신 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
두통의 발생과 변화
기간: 아데노신 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
수치등급척도(NRS)로 측정한 두통의 발생
아데노신 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
동맥 직경의 변화
기간: 아데노신 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
표면측두동맥과 요골동맥의 직경 변화. 직경은 밀리미터(mm)로 측정됩니다.
아데노신 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Messoud Ashina, Danish Headache Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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