Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​adenosin på kraniel hæmodynamisk, hovedpine og migræne-induktionsegenskaber.

15. november 2022 opdateret af: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center

At undersøge hovedpineinduktionen og de cerebrale hæmodynamiske ændringer efter infusion af adenosin hos raske frivillige og migrænepatienter

Adenosin er et nukleosid, der spiller en rolle i både vaskulære og nociceptive systemer, og det er blevet foreslået, at adenosin kan forårsage hovedpine hos særligt følsomme personer.

Således tydede betydelige beviser på, at adenosin spiller en rolle i migræne-patofysiologien, det er stadig ukendt, om intravenøs adenosin-infusion fremkalder migræneanfald hos raske personer eller hos migrænepatienter. Desuden er adenosins virkninger på den cerebrale hæmodynamiske forbliver ukendte.

Denne undersøgelse har til formål at klarlægge en mulig sammenhæng mellem adenosin og hovedpine/migræne. Generelt vil undersøgelsen bidrage til en større forståelse af migrænepatogenese og muligvis føre til udvikling af specifik migrænebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Nordre Ringvej 57
      • Glostrup, Nordre Ringvej 57, Danmark, 2600
        • Rigshospitalet-Glostrup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Migrænepatienter uden aura, der opfylder kriterier i den internationale klassifikation af hovedpine. Dette gælder ikke for raske frivillige.
  • 18-60 år.
  • 50-90 kg.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge passende prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedpine mindre end 48 timer før testen starter
  • Alle primære hovedpine, undtagen migræne uden aura for migrænepatienter, i henhold til international klassificering af hovedpine
  • Dagligt forbrug af andre lægemidler end p-piller
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Kardiovaskulære sygdomme af enhver art, herunder cerebrovaskulære sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Saltvand
Medicin: Saltvand
At undersøge rollen af ​​saltvand på cerebral hæmodynamisk og hovedpine hos raske frivillige og migrænepatienter
Aktiv komparator: Adenosin
Medicin: Adenosin
At undersøge adenosins rolle på cerebral hæmodynamisk og hovedpine hos raske frivillige og migrænepatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og ændring af migræneanfald
Tidsramme: Før (-10 minutter) og efter infusion (+12 timer) af adenosin sammenlignet med før og efter infusion af saltvand
Forekomst og af migræne efter internationale kriterier
Før (-10 minutter) og efter infusion (+12 timer) af adenosin sammenlignet med før og efter infusion af saltvand

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cerebral hæmodynamisk
Tidsramme: Før (-10 minutter) og efter infusion (+12 timer) af adenosin sammenlignet med før og efter infusion af saltvand
Ændring af hastigheden af ​​media cerebri arterie.
Før (-10 minutter) og efter infusion (+12 timer) af adenosin sammenlignet med før og efter infusion af saltvand
Forekomst og ændring af hovedpine
Tidsramme: Før (-10 minutter) og efter infusion (+12 timer) af adenosin sammenlignet med før og efter infusion af saltvand
Forekomst af hovedpine målt ved numerisk vurderingsskala (NRS)
Før (-10 minutter) og efter infusion (+12 timer) af adenosin sammenlignet med før og efter infusion af saltvand
Ændring af arteriens diameter
Tidsramme: Før (-10 minutter) og efter infusion (+12 timer) af adenosin sammenlignet med før og efter infusion af saltvand
Ændring af diameter af overfladisk temporal arterie og radial arterie. Diameteren vil blive målt i millimeter (mm).
Før (-10 minutter) og efter infusion (+12 timer) af adenosin sammenlignet med før og efter infusion af saltvand

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Messoud Ashina, Danish Headache Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adenosine H-20027630

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner