Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adenosiinin vaikutus kallon hemodynaamiseen, päänsärkyyn ja migreenin induktioominaisuuksiin.

tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center

Päänsärkyjen induktion ja aivojen hemodynaamisten muutosten tutkiminen adenosiini-infuusion jälkeen terveillä vapaaehtoisilla ja migreenipotilailla

Adenosiini on nukleosidi, jolla on rooli sekä verisuoni- että nosiseptiivisissä järjestelmissä, ja on ehdotettu, että adenosiini voi aiheuttaa päänsärkyä erityisen herkillä henkilöillä.

Siten huomattava näyttö viittaa siihen, että adenosiinilla on rooli migreenin patofysiologiassa. Vielä ei tiedetä, aiheuttaako suonensisäinen adenosiiniinfuusio migreenikohtauksia terveillä koehenkilöillä vai migreenipotilailla. Lisäksi adenosiinin vaikutukset aivojen hemodynaamiseen ovat edelleen tuntemattomia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää adenosiinin ja päänsäryn/migreenin välistä mahdollista yhteyttä. Yleisesti ottaen tutkimus auttaa ymmärtämään paremmin migreenin patogeneesiä ja mahdollisesti johtaa spesifisen migreenihoidon kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Nordre Ringvej 57
      • Glostrup, Nordre Ringvej 57, Tanska, 2600
        • Rigshospitalet-Glostrup

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Migreenipotilaat, joilla ei ole auraa ja jotka täyttävät kansainvälisen päänsäryn luokituksen kriteerit. Tämä ei koske terveitä vapaaehtoisia.
  • 18-60 vuotta.
  • 50-90 kg.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä asianmukaista ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Päänsärky alle 48 tuntia ennen testien alkamista
  • Kaikki ensisijaiset päänsäryt, paitsi migreeni ilman auraa migreenipotilaille, kansainvälisen päänsäryn luokituksen mukaan
  • Kaikkien muiden lääkkeiden kuin ehkäisyvalmisteiden päivittäinen käyttö
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Kaikenlaiset sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien aivoverisuonitaudit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Suolaliuos
Lääke: Suolaliuos
Tutkia suolaliuoksen roolia aivojen hemodynaamisessa ja päänsäryssä terveillä vapaaehtoisilla ja migreenipotilailla
Active Comparator: Adenosiini
Lääke: Adenosiini
Tutkia adenosiinin roolia aivojen hemodynaamisessa ja päänsäryssä terveillä vapaaehtoisilla ja migreenipotilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenikohtauksen esiintyminen ja muutos
Aikaikkuna: Ennen (-10 minuuttia) ja sen jälkeen (+12 tuntia) adenosiinia verrattuna suolaliuoksen infuusion edeltävään ja jälkeen
Migreenin esiintyminen ja esiintyminen kansainvälisten kriteerien mukaan
Ennen (-10 minuuttia) ja sen jälkeen (+12 tuntia) adenosiinia verrattuna suolaliuoksen infuusion edeltävään ja jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen hemodynamiikassa
Aikaikkuna: Ennen (-10 minuuttia) ja sen jälkeen (+12 tuntia) adenosiinia verrattuna suolaliuoksen infuusion edeltävään ja jälkeen
Media cerebri -valtimon nopeuden muutos.
Ennen (-10 minuuttia) ja sen jälkeen (+12 tuntia) adenosiinia verrattuna suolaliuoksen infuusion edeltävään ja jälkeen
Päänsäryn esiintyminen ja muutos
Aikaikkuna: Ennen (-10 minuuttia) ja sen jälkeen (+12 tuntia) adenosiinia verrattuna suolaliuoksen infuusion edeltävään ja jälkeen
Päänsäryn esiintyminen numeerisella arviointiasteikolla (NRS) mitattuna
Ennen (-10 minuuttia) ja sen jälkeen (+12 tuntia) adenosiinia verrattuna suolaliuoksen infuusion edeltävään ja jälkeen
Valtimon halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Ennen (-10 minuuttia) ja sen jälkeen (+12 tuntia) adenosiinia verrattuna suolaliuoksen infuusion edeltävään ja jälkeen
Pinnallisen ohimovaltimon ja säteittäisen valtimon halkaisijan muutos. Halkaisija mitataan millimetreinä (mm).
Ennen (-10 minuuttia) ja sen jälkeen (+12 tuntia) adenosiinia verrattuna suolaliuoksen infuusion edeltävään ja jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danish Headache Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Messoud Ashina, Danish Headache Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Adenosine H-20027630

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa