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L'effet de l'adénosine sur les propriétés hémodynamiques crâniennes, les maux de tête et l'induction de la migraine.

15 novembre 2022 mis à jour par: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center

Étudier l'induction de maux de tête et les changements hémodynamiques cérébraux après perfusion d'adénosine chez des volontaires sains et des patients souffrant de migraine

L'adénosine est un nucléoside qui joue un rôle à la fois dans les systèmes vasculaire et nociceptif, et il a été proposé que l'adénosine puisse provoquer des maux de tête chez des sujets particulièrement sensibles.

Ainsi, des preuves considérables impliquaient que l'adénosine joue un rôle dans la physiopathologie de la migraine, on ne sait toujours pas si la perfusion intraveineuse d'adénosine provoque des crises de migraine chez le sujet sain ou chez les patients migraineux. De plus, les effets de l'adénosine sur l'hémodynamique cérébrale restent inconnus.

Cette étude vise à clarifier une éventuelle cohérence entre l'adénosine et les céphalées/migraines. En général, l'étude contribuera à une meilleure compréhension de la pathogenèse de la migraine et conduira éventuellement au développement d'un traitement spécifique de la migraine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Nordre Ringvej 57
      • Glostrup, Nordre Ringvej 57, Danemark, 2600
        • Rigshospitalet-Glostrup

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Migraines sans aura répondant aux critères de la classification internationale des céphalées. Cela ne s'applique pas aux volontaires sains.
  • 18-60 ans.
  • 50-90 kg.
  • Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception adéquate

Critère d'exclusion:

  • Maux de tête moins de 48 heures avant le début des tests
  • Toutes les céphalées primaires, sauf la migraine sans aura pour les patients migraineux, selon la classification internationale des céphalées
  • Consommation quotidienne de médicaments de toute nature autres que les contraceptifs oraux
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Maladie cardiovasculaire de toute nature, y compris les maladies cérébrovasculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Saline
Médicament: Saline
Étudier le rôle de la solution saline sur l'hémodynamique cérébrale et les céphalées chez des volontaires sains et des patients migraineux
Comparateur actif: Adénosine
Médicament: Adénosine
Étudier le rôle de l'adénosine sur l'hémodynamique cérébrale et les céphalées chez des volontaires sains et des patients migraineux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition et évolution de la crise de migraine
Délai: Avant (-10 minutes) et après perfusion (+12 heures) d'adénosine par rapport à avant et après perfusion de solution saline
Présence et de la migraine selon les critères internationaux
Avant (-10 minutes) et après perfusion (+12 heures) d'adénosine par rapport à avant et après perfusion de solution saline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'hémodynamique cérébrale
Délai: Avant (-10 minutes) et après perfusion (+12 heures) d'adénosine par rapport à avant et après perfusion de solution saline
Modification de la vitesse de l'artère cérébrale médiane.
Avant (-10 minutes) et après perfusion (+12 heures) d'adénosine par rapport à avant et après perfusion de solution saline
Apparition et évolution des maux de tête
Délai: Avant (-10 minutes) et après perfusion (+12 heures) d'adénosine par rapport à avant et après perfusion de solution saline
Présence de maux de tête mesurée par une échelle d'évaluation numérique (NRS)
Avant (-10 minutes) et après perfusion (+12 heures) d'adénosine par rapport à avant et après perfusion de solution saline
Changement de diamètre de l'artère
Délai: Avant (-10 minutes) et après perfusion (+12 heures) d'adénosine par rapport à avant et après perfusion de solution saline
Modification du diamètre de l'artère temporale superficielle et de l'artère radiale. Le diamètre sera mesuré en millimètre (mm).
Avant (-10 minutes) et après perfusion (+12 heures) d'adénosine par rapport à avant et après perfusion de solution saline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danish Headache Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Messoud Ashina, Danish Headache Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Adenosine H-20027630

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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