Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av adenosin på kranial hemodynamiska, huvudvärk och migräninduktionsegenskaper.

15 november 2022 uppdaterad av: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center

Att undersöka huvudvärksinduktionen och de cerebrala hemodynamiska förändringarna efter infusion av adenosin hos friska frivilliga och migränpatienter

Adenosin är en nukleosid som spelar en roll i både vaskulära och nociceptiva system, och det har föreslagits att adenosin kan orsaka huvudvärk hos särskilt känsliga personer.

Således antydde avsevärda bevis att adenosin spelar en roll i migränpatofysiologi, det är fortfarande okänt om intravenös adenosininfusion framkallar migränattacker hos friska individer eller hos migränpatienter. Dessutom förblir adenosinets effekter på den cerebrala hemodynamiken okända.

Denna studie syftar till att klargöra en möjlig koherens mellan adenosin och huvudvärk/migrän. Generellt sett kommer studien att bidra till en större förståelse för migränpatogenes och eventuellt leda till utveckling av specifik migränbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Nordre Ringvej 57
      • Glostrup, Nordre Ringvej 57, Danmark, 2600
        • Rigshospitalet-Glostrup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Migränpatienter utan aura som uppfyller kriterierna i den internationella klassificeringen av huvudvärk. Detta gäller inte friska frivilliga.
  • 18-60 år.
  • 50-90 kg.
  • Kvinnor i fertil ålder måste använda adekvat preventivmedel

Exklusions kriterier:

  • Huvudvärk mindre än 48 timmar innan testerna börjar
  • All primär huvudvärk, utom migrän utan aura för migränpatienter, enligt internationell klassificering av huvudvärk
  • Daglig konsumtion av andra läkemedel än p-piller
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Kardiovaskulär sjukdom av något slag, inklusive cerebrovaskulära sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Salin
Läkemedel: Salin
Att undersöka saltlösningens roll på cerebral hemodynamisk och huvudvärk hos friska frivilliga och migränpatienter
Aktiv komparator: Adenosin
Läkemedel: Adenosin
Att undersöka adenosins roll på cerebral hemodynamisk och huvudvärk hos friska frivilliga och migränpatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst och förändring av migränanfall
Tidsram: Före (-10 minuter) och efter infusion (+12 timmar) av adenosin jämfört med före och efter infusion av saltlösning
Förekomst och av migrän enligt internationella kriterier
Före (-10 minuter) och efter infusion (+12 timmar) av adenosin jämfört med före och efter infusion av saltlösning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i cerebral hemodynamisk
Tidsram: Före (-10 minuter) och efter infusion (+12 timmar) av adenosin jämfört med före och efter infusion av saltlösning
Förändring av hastighet av media cerebri artär.
Före (-10 minuter) och efter infusion (+12 timmar) av adenosin jämfört med före och efter infusion av saltlösning
Förekomst och förändring av huvudvärk
Tidsram: Före (-10 minuter) och efter infusion (+12 timmar) av adenosin jämfört med före och efter infusion av saltlösning
Förekomst av huvudvärk mätt med numerisk betygsskala (NRS)
Före (-10 minuter) och efter infusion (+12 timmar) av adenosin jämfört med före och efter infusion av saltlösning
Förändring av artärens diameter
Tidsram: Före (-10 minuter) och efter infusion (+12 timmar) av adenosin jämfört med före och efter infusion av saltlösning
Förändring av diameter på ytlig temporalartär och radialartär. Diametern kommer att mätas i millimeter (mm).
Före (-10 minuter) och efter infusion (+12 timmar) av adenosin jämfört med före och efter infusion av saltlösning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danish Headache Center

Utredare

  • Huvudutredare: Messoud Ashina, Danish Headache Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Adenosine H-20027630

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera