Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az adenozin hatása a koponya hemodinamikai, fejfájás és migrén indukciós tulajdonságaira.

2022. november 15. frissítette: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center

Fejfájás indukciójának és agyi hemodinamikai változásainak vizsgálata az adenozin infúzió után egészséges önkénteseknél és migrénes betegeknél

Az adenozin egy nukleozid, amely szerepet játszik mind az érrendszerben, mind a nociceptív rendszerben, és azt javasolták, hogy az adenozin fejfájást okozhat különösen érzékeny alanyokban.

Tehát jelentős bizonyítékok utalnak arra, hogy az adenozin szerepet játszik a migrén patofiziológiájában, még mindig nem ismert, hogy az intravénás adenozin infúzió egészséges alanyban vagy migrénes betegekben vált-e ki migrénes rohamokat. Továbbá az adenozin agyi hemodinamikaira gyakorolt ​​hatása továbbra is ismeretlen.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tisztázza az adenozin és a fejfájás/migrén közötti lehetséges koherenciát. Általánosságban elmondható, hogy a tanulmány hozzájárul a migrén patogenezisének jobb megértéséhez, és esetleg specifikus migrénkezelés kidolgozásához vezethet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Nordre Ringvej 57
      • Glostrup, Nordre Ringvej 57, Dánia, 2600
        • Rigshospitalet-Glostrup

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aura nélküli migrénes betegek, akik megfelelnek a fejfájások nemzetközi osztályozásában szereplő kritériumoknak. Ez nem vonatkozik az egészséges önkéntesekre.
  • 18-60 év.
  • 50-90 kg.
  • A fogamzóképes korú nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

Kizárási kritériumok:

  • Fejfájás kevesebb, mint 48 órával a vizsgálatok megkezdése előtt
  • Minden elsődleges fejfájás, kivéve aura nélküli migrént migrénes betegeknél, a fejfájás nemzetközi osztályozása szerint
  • Az orális fogamzásgátlóktól eltérő egyéb gyógyszerek napi fogyasztása
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Bármilyen szív- és érrendszeri betegség, beleértve az agyi érrendszeri betegségeket is.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Sóoldat
Drog: Sóoldat
A sóoldat agyi hemodinamikai és fejfájásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata egészséges önkénteseken és migrénes betegeken
Aktív összehasonlító: Adenozin
Drog: Adenozin
Az adenozin agy hemodinamikai és fejfájásra gyakorolt ​​szerepének vizsgálata egészséges önkéntesekben és migrénes betegekben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A migrénes roham előfordulása és változása
Időkeret: Az adenozin infúzió előtt (-10 perc) és után (+12 óra) összehasonlítva a sóoldat infúzió előtt és után
A migrén előfordulása és előfordulása a nemzetközi kritériumok szerint
Az adenozin infúzió előtt (-10 perc) és után (+12 óra) összehasonlítva a sóoldat infúzió előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy hemodinamikai változása
Időkeret: Az adenozin infúzió előtt (-10 perc) és után (+12 óra) összehasonlítva a sóoldat infúzió előtt és után
A media cerebri artéria sebességének változása.
Az adenozin infúzió előtt (-10 perc) és után (+12 óra) összehasonlítva a sóoldat infúzió előtt és után
A fejfájás előfordulása és változása
Időkeret: Az adenozin infúzió előtt (-10 perc) és után (+12 óra) összehasonlítva a sóoldat infúzió előtt és után
A fejfájás előfordulása numerikus értékelési skálával (NRS) mérve
Az adenozin infúzió előtt (-10 perc) és után (+12 óra) összehasonlítva a sóoldat infúzió előtt és után
Az artéria átmérőjének változása
Időkeret: Az adenozin infúzió előtt (-10 perc) és után (+12 óra) összehasonlítva a sóoldat infúzió előtt és után
A felületes temporális artéria és a radiális artéria átmérőjének változása. Az átmérőt milliméterben (mm) kell mérni.
Az adenozin infúzió előtt (-10 perc) és után (+12 óra) összehasonlítva a sóoldat infúzió előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Danish Headache Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Messoud Ashina, Danish Headache Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Adenosine H-20027630

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel