腺苷对颅血流动力学、头痛和偏头痛诱发特性的影响。
2022年11月15日 更新者：Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi、Danish Headache Center
研究健康志愿者和偏头痛患者输注腺苷后的头痛诱发和脑血流动力学变化
腺苷是一种核苷，在血管和伤害感受系统中均发挥作用，有人提出腺苷可能会导致特别敏感的受试者头痛。
因此，相当多的证据表明腺苷在偏头痛的病理生理学中起作用，静脉输注腺苷是否会在健康受试者或偏头痛患者中引起偏头痛发作仍然未知。 此外，腺苷对脑血流动力学的影响仍然未知。
本研究旨在阐明腺苷与头痛/偏头痛之间可能存在的相关性。 总的来说，该研究将有助于更好地了解偏头痛的发病机制，并可能导致特定偏头痛治疗的发展。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nordre Ringvej 57
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Glostrup、Nordre Ringvej 57、丹麦、2600
- Rigshospitalet-Glostrup
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合国际头痛分类标准的无先兆偏头痛患者。 这不适用于健康的志愿者。
- 18-60 岁。
- 50-90 公斤。
- 育龄妇女必须采取适当的避孕措施
排除标准：
- 在测试开始前不到 48 小时出现头痛
- 根据国际头痛分类，除偏头痛患者的无先兆偏头痛外，所有原发性头痛
- 每日服用除口服避孕药以外的任何种类的药物
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 任何类型的心血管疾病，包括脑血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：盐水
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调查生理盐水对健康志愿者和偏头痛患者脑血流动力学和头痛的作用
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有源比较器：腺苷
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研究腺苷对健康志愿者和偏头痛患者脑血流动力学和头痛的作用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏头痛发作的发生和变化
大体时间：输注腺苷前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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根据国际标准偏头痛的发生率
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输注腺苷前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血流动力学改变
大体时间：输注腺苷前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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中脑动脉速度的变化。
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输注腺苷前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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头痛的发生和变化
大体时间：输注腺苷前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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通过数字评定量表 (NRS) 测量头痛的发生
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输注腺苷前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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动脉直径的变化
大体时间：输注腺苷前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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颞浅动脉和桡动脉直径的变化。
直径将以毫米 (mm) 为单位进行测量。
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输注腺苷前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Messoud Ashina、Danish Headache Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月30日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月15日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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