모링가 올레이페라 잎 보충이 엄마와 어린이에게 미치는 영양적 영향
2023년 10월 31일 업데이트: Suzanna L Attia
모링가 올레이페라 잎 보충제가 케냐 모유 수유 엄마와 어린이의 성장, 영양, 수유 및 염증에 미치는 영향 조사
당뇨병과 빈혈에 대한 Moringa oleifera의 효과에 대한 현재까지의 연구와 증가된 우유 및 깔짚 생산량에 대한 moringa의 유용성을 조사하는 동물 연구는 소규모이지만, 모유 수유모의 모링가 잎 분말 소비가 영아에게 미치는 영향은 부족합니다.
Moringa는 전통적으로 최유제로 사용된 농업 역사가 있습니다; 이것과 어머니의 우유 차©와 같은 제품에 포함되고 NIH LactMed Lactation Database에 등재되었음에도 불구하고 이 속성은 대규모 임상 시험이나 모유에 의존하는 인구에서 연구되지 않았습니다. 예를 들어 케냐의 Kisumu에서.
이 연구는 인간의 모유에 대한 모링가의 효과에 대한 기존 지식을 개선하고 추가할 것이며 수유모에게 모링가 보충제가 영아의 장 염증 및 건강에 미치는 영향에 대한 새로운 정보를 제공할 것입니다.
시험 등록 후 연구는 일부 조치에 대해 최대 18개월의 영아 추적을 포함하도록 수정되었으며 어린이 그룹은 제거되었습니다.
죽의 주식에서 모링가 잎의 수용 가능성과 영유아 성장, 영양, 장 및 전신 염증에 대한 모링가 보충의 효과에 대한 더 깊은 이해는 미래에 지역 사회 또는 가정 수준에서 모링가 재배로 전환될 수 있습니다. 아동 영양결핍 개선을 위한 효과적인 자원으로
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kisumu, 케냐, 40102
- Kombewa County Hospital
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Kisumu, 케냐, 40105
- Chulaimbo Sub- County Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상의 수유 중인 여성과 분만 후 14일 이내에 완전 모유 수유 중인 아기.
- 음식을 먹는 6-59개월의 어린이
제외 기준:
- 정기적인 모링가 섭취
- 식품 보충 프로그램의 수령 및 소비
- 입으로 먹일 수 없거나 모링가 또는 위약 죽 먹기를 거부함
- 유아의 경우 미숙아(
- 영유아의 경우 중대한 선천성 질환
- 영아의 경우, 입으로 먹을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수유모(모링가)
수유모.
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어머니들은 3개월 동안 매일 먹는 죽에 모링가 잎 가루 20g을 받게 됩니다.
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실험적: 모유 수유 유아(모링가)
수유모에게서 모유 수유하는 아기
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어머니들은 3개월 동안 매일 먹는 죽에 모링가 잎 가루 20g을 받게 됩니다.
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실험적: 어린이(모링가)
생후 6-59개월의 어린이.
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아이들은 3개월 동안 매일 5~10g의 모링가 잎 가루를 죽에 넣어 먹습니다.
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위약 비교기: 수유모(위약)
수유모.
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어머니와 아이들은 위약으로 죽을 받게 될 것입니다.
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위약 비교기: 모유 수유 영아(위약)
수유모에게서 모유 수유하는 아기
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어머니와 아이들은 위약으로 죽을 받게 될 것입니다.
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위약 비교기: 어린이(위약)
생후 6-59개월의 어린이.
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어머니와 아이들은 위약으로 죽을 받게 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선 및 3개월
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체중
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 A의 변화
기간: 3 개월
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혈청 레티놀 결합 단백질은 기준선 및 매월 3개월에서 영아의 비타민 A 수치를 조사하는 데 사용됩니다.
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3 개월
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유아 키 변화
기간: 기준선 및 3개월
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신장(몸길이)
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기준선 및 3개월
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상완 중앙 둘레의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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팔 중간 둘레(MUAC)는 기준선에서 3개월까지 매월 측정됩니다.
기준선에서 보고된 3개월로의 변경
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기준선 및 3개월
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CRP 수준의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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C-반응성 단백질(CRP)은 기준선과 매월 ~ 3개월 동안 염증을 측정하는 데 사용됩니다.
기준선에서 3개월로 변경이 보고되었습니다.
음수 값은 더 나은 결과로 간주됩니다.
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기준선 및 3개월
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수용성 트랜스페린 수용체의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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수용성 트랜스페린 수용체(sTFR)를 사용하여 기준선 및 월별에서 3개월까지 빈혈을 평가합니다.
기준선에서 3개월로 변경이 보고되었습니다.
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기준선 및 3개월
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대변 네오프테린의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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대변 네오프테린은 기준선과 3개월째에 측정됩니다.
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기준선 및 3개월
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분변 골수과산화효소의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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대변 미엘로페록시다아제는 기준 시점과 3개월째에 측정됩니다.
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기준선 및 3개월
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알파-1-항트립신의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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대변 알파-1-항트립신은 기준 시점과 3개월째에 측정됩니다.
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기준선 및 3개월
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설사 유병률 변화
기간: 1개월과 3개월
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설사(24시간 내에 3회 이상의 묽은 변)를 경험한 참가자의 비율.
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1개월과 3개월
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모유량 변화
기간: 등록시와 3개월째
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모유량은 24시간 동안 젖을 짜거나 손으로 젖을 짜거나 24시간 동안 수유 전후에 아기의 체중을 측정하여 평가됩니다.
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등록시와 3개월째
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모유 비타민 A의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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모유의 비타민 A 수치는 연구가 끝날 때 측정됩니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Suzanna L Attia, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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