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정확한 DCE(Dynamic Contrast Enhanced)-췌장암 치료 반응의 MRI 측정을 위한 일회용 관류 팬텀

2026년 2월 25일 업데이트: Harrison Kim, Ohio State University

본 연구의 목적은 현장진단 휴대용 관류 팬텀(P4)을 사용하여 스캐너 간/내부 변동성을 감소시켰을 때 정량적 DCE-MRI를 사용하여 췌장 종양의 치료 반응을 정확하게 평가할 수 있는지 조사하는 것입니다. 시간이 지남에 따라 스캐너 내 변동성은 치료 모니터링 오류로 이어지고, 스캐너 간 변동성은 기관 간 데이터 비교를 방해합니다. P4는 실시간 품질 보증을 위해 환자와 함께 표준 MRI 스캐너의 보어에서 동시에 영상화할 수 있을 만큼 충분히 작습니다. P4는 안전하고 저렴하며 쉽게 작동할 수 있으므로 정확한 진단, 예후 및 치료 모니터링을 위해 광범위하고 일상적인 임상 사용에 큰 잠재력을 가지고 있습니다.

이 연구는 기준선 결과를 확립하기 위해 3개의 다른 MRI 위치에서 DCE MRI를 받을 건강한 개인인 두 개의 팔을 확인했습니다. 건강한 지원자는 췌장암 환자가 포함된 두 번째 팔 이전에 이러한 MRI를 받게 됩니다. 췌장암 환자는 한 위치에서만 DCE MRI를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • The Ohio State University
        • 수석 연구원:
          • Harrison Kim, PhD
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Junzhong Xu, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

건강한 지원자 - 소수의 건강한 지원자(5명)가 대조군으로 사용됩니다.

포함 기준:

  • 연구에서 대상/계획된 등록에는 인종, 민족 또는 성별에 따라 제외된 그룹이 없는 모든 인종/민족 그룹이 포함됩니다.
  • 참가자는 19세 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 암, 심장병, 당뇨병, 고혈압 및/또는 콜레스테롤, 뇌졸중, 호흡기 문제 및 관절염을 포함하되 이에 국한되지 않는 알려진 주요 건강 문제가 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 알려진 주요 건강 문제가 있는 참가자는 제외됩니다.
  • MRI 검사에 대한 안전 금기 사항이 있는 참가자(표준 임상 선별 검사로 결정).
  • 혈액 투석 또는 급성 신부전 환자는 제외됩니다. (혈액 투석 참가자 및 가돌리늄 정맥 주사를 받는 신부전 환자는 신원성 전신 섬유증/신원성 섬유화 이영양증이라는 상태에 대한 위험이 증가할 수 있으므로 제외됩니다.)
  • 참가자는 임신 중이거나 수유 중일 수 없습니다.
  • 치료가 태어나지 않은 아이에게 간접적으로 영향을 미칠 수 있으므로 참가자는 이 연구에 참여하는 동안 아이를 낳을 수 없습니다.
  • 참가자가 수술이나 기타 의학적 이유로 인해 자녀를 가질 수 없는 경우가 아니라면 참가자는 연구를 시작하기 전에 효과적인 형태의 피임법을 사용하고 있어야 합니다.
  • 참가자는 또한 연구를 마친 후 6개월 동안 효과적인 형태의 피임법을 계속 사용하는 데 동의해야 합니다. 효과적인 피임에는 피임약, 패치, IUD(자궁 내 장치), 콘돔, 스폰지, 살정제가 포함된 격막 또는 임신을 유발할 수 있는 성행위 피하기가 포함됩니다.

췌장암 참가자:

포함 기준:

  • 국소적으로 진행된 췌장암이 생검으로 입증된 환자는 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
  • 연구의 대상 지정/계획 등록에는 모든 인종/민족 그룹이 포함되며 인종, 민족 또는 성별에 따라 제외된 그룹은 없습니다.
  • 참가자는 19세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • MRI 검사에 대한 안전 금기 사항이 있는 참가자(표준 임상 선별 검사로 결정).
  • 혈액 투석 또는 급성 신부전 환자는 제외됩니다.
  • 혈액 투석 참가자 및 가돌리늄 정맥 주사를 받는 신부전 환자는 신원성 전신 섬유증/신원성 섬유화 이영양증이라는 상태에 대한 위험이 증가할 수 있으므로 제외됩니다.
  • 참가자는 임신 중이거나 수유 중일 수 없습니다.
  • 치료가 태어나지 않은 아이에게 간접적으로 영향을 미칠 수 있으므로 참가자는 이 연구에 참여하는 동안 아이를 낳을 수 없습니다.
  • 참가자가 수술이나 기타 의학적 이유로 인해 자녀를 가질 수 없는 경우가 아니라면 참가자는 연구를 시작하기 전에 효과적인 형태의 피임법을 사용하고 있어야 합니다.
  • 참가자는 또한 연구를 마친 후 6개월 동안 효과적인 형태의 피임법을 계속 사용하는 데 동의해야 합니다. 효과적인 피임법에는 피임약, 패치, IUD, 콘돔, 스펀지, 살정제가 포함된 격막 또는 임신을 유발할 수 있는 성행위 피하기가 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 자원봉사자
장치: 현장 진료 휴대용 관류 팬텀, P4
P4는 Dr. Harrison Kim이 개발한 관류 팬텀으로 MRI 스캐너에서 인간 복부 조직의 관류 정량 편차를 크게 줄일 수 있습니다.
활성 비교기: 췌장암 참가자
장치: 현장 진료 휴대용 관류 팬텀, P4
P4는 Dr. Harrison Kim이 개발한 관류 팬텀으로 MRI 스캐너에서 인간 복부 조직의 관류 정량 편차를 크게 줄일 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 1을 이용한 정량적 DCE-MRI 측정의 재현성.
기간: 기준선
이 결과는 3개의 다른 MRI에서 평가될 5명의 건강한 지원자에게 할당됩니다. 기준 측정을 설정하기 위해 두 번의 스캔이 수행됩니다.
기준선
MRI 2를 이용한 정량적 DCE-MRI 측정의 재현성.
기간: 기준선 ~ 3일(MRI 번호 2)
이 결과는 3개의 다른 MRI에서 평가될 5명의 건강한 지원자에게 할당됩니다.
기준선 ~ 3일(MRI 번호 2)
MRI를 이용한 정량적 DCE-MRI 측정의 재현성 3.
기간: 기준선 ~ 7일(MRI 번호 3)
이 결과는 3개의 다른 MRI에서 평가될 5명의 건강한 지원자에게 할당됩니다.
기준선 ~ 7일(MRI 번호 3)
P4에 의해 측정된 바와 같이 췌장암 내의 혈류 변화를 측정합니다.
기간: 기준선
이것은 치료가 시작되기 전에 수행되며 MRI 스캔 중에 P4에 의해 측정됩니다. 결과는 혈류의 변화를 측정하여 치료가 효과적인지 판단하는 데 도움이 되며 현재 치료를 계속해야 하는지 또는 다른 치료로 변경해야 하는지를 결정하는 데 도움이 됩니다. 혈류는 종종 질병 상태를 나타내는 중요한 지표 역할을 합니다.
기준선
P4에 의해 측정된 바와 같이 췌장암 내의 혈류 변화를 측정합니다.
기간: 치료 6주 후
이것은 치료가 시작된 후 수행되며 MRI 스캔 중에 P4에 의해 측정됩니다. 결과는 혈류의 변화를 측정하여 치료가 효과적인지 판단하는 데 도움이 되며 현재 치료를 계속해야 하는지 또는 다른 치료로 변경해야 하는지를 결정하는 데 도움이 됩니다. 혈류는 종종 질병 상태를 나타내는 중요한 지표 역할을 합니다.
치료 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

수사관

  • 수석 연구원: Harrison Kim, PhD, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pending (기타 보조금/기금 번호: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

추후 결정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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