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건강한 피험자와 당뇨병 전증 피험자의 포도당 수치에 대한 PJ 대 설탕 조사 (PSW)

2023년 5월 4일 업데이트: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

석류 주스(PJ) 대 자당에서 설탕의 생체이용률을 결정하기 위한 탐색적 연구

주스, 차, 와인 및 추출물을 포함한 석류 열매 및 제품은 널리 소비되며 건강상의 이점으로 인식되고 있습니다. 석류 열매는 강력한 항산화, 항염증 및 항증식 특성을 가지고 있습니다. 제2형 당뇨병(T2DM) 상태에 대한 석류의 효과는 이전에 보고되었습니다. 8 온스이지만. Pom 주스(PJ)에는 36.9g의 설탕이 포함되어 있으며, 12주 PomJ 보충은 혈장 최종 당화 생성물, 공복 혈당 및 HbA1C를 변화시키지 않았지만 T2D 피험자의 지질 과산화를 감소시켰습니다. 또한, 급성 PJ 소비는 혈당 지수(GI)가 높고 공복 혈당이 낮은 식사의 식후 혈당 반응을 낮추는 것으로 나타났으며 장기간 PomJ 소비는 당뇨병 지표를 악화시키지 않았습니다. 그러나 PJ의 설탕 형태와 다양한 생리적 조건에서 PJ 소비에 대한 호르몬 반응에 관한 큰 지식 격차가 여전히 존재합니다. 따라서 현재 PJ 소비는 T2DM 환자에게 권장되지 않습니다. 이 임상 연구는 T2DM에 대한 PJ의 건강상의 이점을 추가로 평가하기 위해 다양한 당뇨병 변수에 대한 PJ 소비의 단기 효과에 초점을 맞출 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 분명히 건강한 정상 체중과 당뇨병 전증 과체중 및 비만 대상에서 포도당과 인슐린 수치에 대한 PJ 대 설탕의 효과를 측정하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 PJ 섭취 없이 1주일간 베이지색 식단으로 분리하여 PJ 1인분, 설탕 혼합 및 물을 섭취하도록 요청받습니다(교차 설계). PJ는 POMWonderful에서 제공합니다. 주스/설탕/물 소비 후 3시간 동안 시간에 맞춰 혈액을 수집하여 PJ 대 설탕 혼합 대 물이 인간 피험자의 포도당 대사/인슐린 민감성에 미치는 영향을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 20-50세 및 모든 인종/민족 그룹
  2. 일반적으로 저섬유질/폴리페놀 식단(베이지색 식단)을 섭취합니다.
  3. 공복 혈청 포도당이 <100mg/dL 또는 A1c <5.7인 BMI >18 ~ 26.9kg/m2의 건강한 정상 체중 개인
  4. BMI >27 kg/m2 및 공복 혈청 포도당 >100, 그러나 <126 mg/dL 또는 A1c >5.7% 그러나 < 6.4%인 전당뇨병, 비만 개인]
  5. 피험자는 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명해야 합니다.
  6. 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
  7. 피험자는 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 준수해야 합니다.

제외 기준:

  1. 고 섬유질/폴리페놀 식단을 섭취하거나 폴리페놀의 흡수를 방해하는 약물 또는 식이 보조제를 복용합니다.
  2. 스크리닝 전 6개월 이내에 위장 수술, 약물 복용 당뇨병 또는 만성 간 또는 신장 질환, 출혈 장애, 울혈성 심장 질환, 만성 설사 장애, 심근 경색, 관상 동맥 우회술, 혈관 성형술과 같은 기타 심각한 의학적 상태의 병력 , 현재 조절되지 않는 고혈압 진단(수축기 혈압 >160mmHg, 확장기 혈압 > 95mmHg로 정의), 활동성 또는 만성 위장 장애, 과식증, 식욕 부진, 완하제 남용 또는 내분비 질환(약물 치료가 필요한 갑상선 질환 제외)
  3. 현재 와파린 또는 쿠마딘과 같은 혈액 희석제를 복용하고 있는 모든 피험자
  4. 현재 담배 제품을 사용하고 있습니다.
  5. 현재 알코올 섭취량 > 20g ⁄ day;
  6. 현재 커피 섭취량 > 3컵 ⁄일;
  7. 조사자의 연구 참여에 대해 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 실험실 정상 범위를 벗어난 실험실 값을 스크리닝합니다.
  8. 프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 요거트 및/또는 섬유 보충제를 정기적으로 사용
  9. 석류에 대한 알레르기 또는 민감성. 그러한 민감성의 이전 병력이 있는 경우 피험자는 제외됩니다. 이러한 음식은 일반적으로 섭취되고 알레르기는 드물기 때문에 피험자는 연구에 참여하기 전에 이러한 민감성을 인식해야 합니다. 또한 모든 종류의 알레르기 또는 아나필락시스 병력이 있는 대상은 제외됩니다.
  10. 지난 3개월 이내에 항생제 또는 완하제 복용
  11. 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폼주스 (PJ)
파자마 8온스
석류 주스 8온스 마시기
활성 비교기: 슈가워터
18.6g의 포도당 + 18.3g의 과당이 용해된 물 8온스
18.6g의 포도당 + 18.3g의 과당이 용해된 물 8온스를 마십니다.
다른: 물
물 8온스
물 8온스 마시기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설탕 물 대 폼 주스 대 물에 급성 반응을 보인 참가자 수
기간: 2시간
교차 연구 설계에서 물에 혼합된 동일한 양의 설탕(과당 및 포도당)과 비교하여 PomJ 섭취에 대한 혈당 반응의 차이를 비교합니다.
2시간
설탕 물 대 폼 주스 대 물에 대한 호르몬 변화가 있는 참가자 수
기간: 15 일
포도당 조절에 관여하는 주요 호르몬(인슐린, C-펩티드, 글루카곤), 장 호르몬(GLP-1 및 GIP) 및 트리글리세리드의 혈장 농도를 비교합니다.
15 일
설탕물 대 폼 주스 대 물의 혈장 산화질소(NO) 급성 반응을 보인 참가자 수
기간: 2시간
설탕만, 물만 또는 석류 ​​주스만 섭취하는 참가자의 혈장 산화질소(NO)의 급성 반응을 비교합니다.
2시간
폼 주스 대 설탕 물에 대한 혈당 반응에서 장내 미생물 군집의 영향
기간: 15 일
폼 주스와 물을 섭취한 참가자의 혈당 반응과 석류 엘라가타닌에서 미생물 우롤리틴을 형성하는 능력을 비교하십시오.
15 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zhaoping Li, MD, PhD, UCLA Professor of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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