Enquête sur la PJ par rapport au sucre sur les niveaux de glucose chez des sujets sains et prédiabétiques (PSW)
4 mai 2023 mis à jour par: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Étude exploratoire pour déterminer la biodisponibilité du sucre du jus de grenade (PJ) par rapport au saccharose
Les fruits et produits de la grenade, y compris le jus, le thé, le vin et les extraits, sont largement consommés et reconnus pour leurs bienfaits pour la santé.
Le fruit de la grenade possède de fortes propriétés antioxydantes, anti-inflammatoires et antiprolifératives.
Les effets de la grenade sur les conditions de diabète de type 2 (T2DM) ont déjà été rapportés.
Bien que 8 onces. de jus de Pom (PJ) contient 36,9 g de sucre, la supplémentation en PomJ pendant 12 semaines n'a pas modifié les produits finaux glyqués avancés plasmatiques, la glycémie à jeun et l'HbA1C, mais a réduit la peroxydation lipidique chez les sujets DT2.
De plus, il a été démontré que la consommation aiguë de PJ abaisse la réponse glycémique postprandiale d'un repas à indice glycémique (IG) élevé et abaisse la glycémie à jeun, et la consommation à long terme de PomJ n'aggrave pas les marqueurs diabétiques.
Cependant, il existe encore un grand manque de connaissances concernant la forme des sucres dans la PJ et les réponses hormonales à la consommation de PJ dans différentes conditions physiologiques.
Par conséquent, actuellement, la consommation de PJ n'est pas recommandée pour les personnes atteintes de DT2.
Cette étude clinique se concentrera sur les effets à court terme de la consommation de PJ sur différentes variables diabétiques afin d'évaluer plus avant les avantages pour la santé de PJ pour le DT2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à mesurer les effets de la PJ par rapport au sucre sur les niveaux de glucose et d'insuline chez des sujets de poids normal apparemment en bonne santé et des sujets prédiabétiques en surpoids et obèses.
Les participants seront invités à consommer une portion de PJ, de mélange de sucre et d'eau séparée par une semaine de régime beige sans consommation de PJ (conception croisée).
Le PJ sera fourni par POMWonderful.
Des prélèvements sanguins chronométrés sur une période de trois heures après la consommation de jus/sucre/eau seront utilisés pour mesurer comment le PJ par rapport au mélange de sucre par rapport à l'eau affecte le métabolisme du glucose/la sensibilité à l'insuline chez les sujets humains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-50 ans et tout groupe racial/ethnique
- Consommez généralement un régime pauvre en fibres/polyphénols (régime beige)
- Personnes en bonne santé, de poids normal, avec un IMC > 18 à 26,9 kg/m2 et une glycémie à jeun < 100 mg/dL ou A1c < 5,7
- Personnes prédiabétiques obèses avec un IMC > 27 kg/m2 et une glycémie à jeun > 100, mais < 126 mg/dL ou A1c > 5,7 % mais < 6,4 %]
- Les sujets doivent lire et signer le consentement éclairé avant la participation
- Les sujets doivent être en bonne santé générale
- Les sujets doivent être capables et désireux de se conformer aux exigences du protocole.
Critère d'exclusion:
- Avoir une alimentation riche en fibres/polyphénols ou prendre des médicaments ou des compléments alimentaires qui interfèrent avec l'absorption des polyphénols.
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale, diabète sucré sous médication ou autre problème médical grave, tel qu'une maladie hépatique ou rénale chronique, un trouble de la coagulation, une maladie cardiaque congestive, des troubles diarrhéiques chroniques, un infarctus du myocarde, un pontage coronarien, une angioplastie dans les 6 mois précédant le dépistage , diagnostic actuel d'hypertension non contrôlée (définie comme une TA systolique > 160 mmHg, une TA diastolique > 95 mmHg), troubles gastro-intestinaux actifs ou chroniques, boulimie, anorexie, abus de laxatifs ou maladies endocriniennes (à l'exception des maladies thyroïdiennes nécessitant des médicaments) selon les antécédents médicaux
- Tout sujet prenant actuellement des anticoagulants tels que la warfarine ou le coumadin
- Consomme actuellement des produits du tabac.
- A actuellement une consommation d'alcool > 20 g ⁄ jour ;
- A actuellement une consommation de café > 3 tasses ⁄ jour ;
- Valeur de laboratoire de dépistage en dehors de la plage normale de laboratoire qui est considérée comme cliniquement significative pour la participation à l'étude par l'investigateur.
- Utilisation régulière de prébiotiques, de probiotiques, de yogourt et/ou de tout supplément de fibres
- Allergie ou sensibilité à la grenade. Les sujets seront exclus s'il existe des antécédents d'une telle sensibilité. Étant donné que ces aliments sont couramment consommés et que les allergies sont rares, les sujets doivent être conscients de cette sensibilité avant d'entrer dans l'étude. De plus, tout sujet ayant des antécédents d'allergie ou d'anaphylaxie de quelque nature que ce soit sera exclu
- Prise d'antibiotiques ou de laxatifs au cours des 3 derniers mois
- Ne peut pas ou ne veut pas se conformer au protocole d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PomJuice (PJ)
8 onces de PJ
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Buvez 8 oz de jus de grenade
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Comparateur actif: Eau sucrée
8 oz d'eau avec 18,6 g de glucose + 18,3 g de fructose dissous dedans
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Buvez 8 oz d'eau avec 18,6 g de glucose + 18,3 g de fructose dissous dans
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Autre: Eau
8 onces d'eau
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Buvez 8 onces d'eau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant une réponse aiguë à l'eau sucrée par rapport au jus de pom par rapport à l'eau
Délai: 2 heures
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Comparez la différence de réponse glycémique à la consommation de PomJ par rapport à la même quantité de sucre (fructose et glucose) mélangée à de l'eau dans une étude croisée
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2 heures
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Nombre de participants présentant des changements hormonaux en réponse à l'eau sucrée par rapport au jus de pompons par rapport à l'eau
Délai: 15 jours
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Comparer la concentration plasmatique des principales hormones impliquées dans la régulation du glucose (insuline, peptide C, glucagon), des hormones intestinales (GLP-1 et GIP) et des triglycérides.
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15 jours
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Nombre de participants présentant une réponse aiguë de l'oxyde nitrique plasmatique (NO) de l'eau sucrée par rapport au jus de pom par rapport à l'eau
Délai: 2 heures
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Comparez la réponse aiguë de l'oxyde nitrique (NO) plasmatique chez les participants qui consomment du sucre seul, de l'eau seule ou du jus de grenade
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2 heures
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Impact du microbiome intestinal sur la réponse glycémique au jus de pomme par rapport à l'eau sucrée
Délai: 15 jours
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Comparez la réponse glycémique et la capacité à former de l'urolithine microbiote à partir d'ellagatanines de grenade chez les participants qui consomment du jus de pomme par rapport à de l'eau.
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhaoping Li, MD, PhD, UCLA Professor of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-001720
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .