입원 환자의 치료적 혈장 교환(Therapeutic Plasma Exchange, TPE) 전후 IL-6 및 이차 염증 표지자 측정

포함 기준:

1. 조기 급성 폐손상(ALI)/초기 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)을 포함한 중등도-중증 COVID-19 감염 환자
2. 피험자 또는 피험자의 법적 또는 의료 대리인이 서명한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
3. 위에 나열된 참여 시설에 입회했습니다(Larkin South Miami 병원, Larkin Palm Springs 병원).
4. 18세에서 69세 사이의 피험자.
5. 여성인 경우, 가임 연령 내에 있는 경우 정량적 b-HCG 혈액 검사에서 음성 결과를 보이는 피험자.
6. 비인두 면봉 RT-PCR을 통한 양성 COVID-19 테스트.
7. 연구 기간 동안 다른 임상 시험에 참여하지 않을 것에 동의합니다.

제외 기준:

1. 18세 미만 또는 69세 이상.

2. 다음과 같이 정의되는 중증 질환:

   나. 호흡곤란 ii. 호흡 빈도 ≥ 30/min iii. 혈액 산소 포화도 ≤ 93% iv. 24~48시간 이내에 동맥 산소 분압 대 흡기 산소 비율 < 300 및/또는 v. 폐 침윤 > 50%;

3. 다음과 같이 정의되는 생명을 위협하는 질병:

   나. 호흡 부전 ii. 패혈성 쇼크 및/또는 iii. 여러 장기 기능 장애 또는 실패

4. 정보에 입각한 동의를 제공하거나 동의를 거부할 수 없습니다.
5. SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수 12 이상.
6. 혈역학적 불안정성, 패혈증 또는 체액 이동을 견딜 수 없게 만드는 기타 상태
7. 중심선 배치를 견딜 수 없음
8. FFP 또는 알부민에 대한 알레르기
9. 심한 저칼슘혈증
10. 헤파린 알레르기가 있는 환자는 혈장분리교환술 동안 항응고제로 헤파린을 투여해서는 안 됩니다.
11. 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제를 복용하는 환자는 혈장교환술을 시작하기 최소 24시간 전에 약물 복용을 중단하는 것이 좋습니다.
12. 활성 또는 최근 출혈(>48시간 동안 조절되지 않은 경우).
13. 혈소판 감소증(≤25,000/L).
14. 식도정맥류 병력이 있는 진행성 간경변.
15. 혈액 투석이 필요한 만성 신장 질환.
16. 활동성 고형 또는 비고형 악성 종양 또는 지난 2년 이내의 림프종.
17. 심부전(NYHA 클래스 III 또는 IV).
18. HIV 감염(AIDS 기준), 면역결핍의 병력, 또는 대상체가 현재 면역억제 요법을 받고 있습니다.
19. 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 의향이 있는 가임기 여성.
20. 염색체 또는 유전적 이상에 대한 알려진 이력.
21. 과민증의 병력 또는 혈액 제제에 대한 모든 종류의 부작용.
22. 혈액제제 수혈 금기 또는 종교적/개인적 사유로 인한 거부
23. 연구 요건 준수를 방해하는 모든 종류의 약물 또는 알코올 의존성.
24. 이미 이 시험의 일부이며 다른 병원에서 모집되었습니다.