Měření IL-6 a sekundárních zánětlivých markerů před a po terapeutické výměně plazmy (TPE) u hospitalizovaných pacientů

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti se středně těžkou infekcí COVID-19 včetně časného akutního poškození plic (ALI)/syndromu časné akutní respirační tísně (ARDS)
2. Schopnost poskytnout informovaný souhlas podepsaný subjektem nebo jeho právním zástupcem nebo zástupcem ve zdravotnictví.
3. Přijato do zúčastněných zařízení, jak je uvedeno výše (Larkin South Miami Hospital, Larkin Palm Springs Hospital).
4. Osoby ve věku 18 až 69 let.
5. Pokud jsou ženy, subjekty, které mají negativní výsledek v kvantitativním krevním testu b-HCG, pokud jsou v reprodukčním věku.
6. Pozitivní test na COVID-19 prostřednictvím nazofaryngeálního výtěru RT-PCR.
7. Souhlasíte s tím, že se během období studie nezúčastníte další klinické studie.

Kritéria vyloučení:

1. Mladší 18 let nebo starší 69 let.

2. Těžké onemocnění, definované jako:

   i. dušnost ii. dechová frekvence ≥ 30/min iii. saturace krve kyslíkem ≤ 93 % iv. poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku k podílu vdechovaného kyslíku < 300 a/nebo v. plicní infiltráty > 50 % během 24 až 48 hodin;

3. Život ohrožující onemocnění, definované jako:

   i. respirační selhání ii. septický šok a/nebo iii. dysfunkce nebo selhání více orgánů

4. Nelze poskytnout informovaný souhlas nebo souhlas odmítnout.
5. Skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) 12 nebo vyšší.
6. Hemodynamická nestabilita, sepse nebo jiné stavy způsobující neschopnost tolerovat posuny tekutin
7. Neschopnost tolerovat umístění středové linie
8. Alergie na FFP nebo albumin
9. Těžká hypokalcémie
10. Pacienti s alergií na heparin by během plazmaferézy neměli dostávat heparin jako antikoagulans
11. Pacientům užívajícím inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE) se doporučuje přerušit užívání léku alespoň 24 hodin před zahájením plazmaferézy
12. Aktivní nebo nedávné krvácení (pokud není kontrolováno déle než 48 hodin).
13. Trombocytopenie (≤25 000/l).
14. Pokročilá cirhóza s anamnézou jícnových varixů.
15. Chronické onemocnění ledvin vyžadující hemodialýzu.
16. Aktivní solidní nebo nesolidní malignita nebo lymfom během posledních 2 let.
17. Srdeční selhání (třída III nebo IV NYHA).
18. HIV infekce (kritéria AIDS), anamnéza imunodeficience nebo subjekt v současné době dostává imunosupresivní léčbu.
19. Ženy v plodném věku, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během období studie.
20. Známá historie chromozomálních nebo genetických abnormalit.
21. Anamnéza přecitlivělosti nebo jakékoli nežádoucí reakce na krevní produkty.
22. Kontraindikace transfuze krevních produktů nebo odmítnutí z náboženských/osobních důvodů.
23. Jakýkoli druh závislosti na drogách nebo alkoholu, který by narušoval dodržování požadavků studie.
24. Již součástí tohoto procesu, naverbován v jiné nemocnici.