Medição de IL-6 e marcadores inflamatórios secundários antes e depois da troca terapêutica de plasma (TPE) em pacientes hospitalizados

Critério de inclusão:

1. Pacientes com infecção moderada a grave por COVID-19, incluindo lesão pulmonar aguda precoce (ALI)/síndrome do desconforto respiratório agudo precoce (SDRA)
2. Capaz de fornecer Consentimento Informado assinado pelo sujeito ou pelo procurador legal ou de saúde do sujeito.
3. Admitido nas instalações participantes listadas acima (Larkin South Miami Hospital, Larkin Palm Springs Hospital).
4. Sujeitos entre 18 e 69 anos de idade.
5. Se for do sexo feminino, indivíduos com resultado negativo em um exame de sangue quantitativo b-HCG se estiverem em idade reprodutiva.
6. Um teste COVID-19 positivo via swab nasofaríngeo RT-PCR.
7. Concordar em não participar de outro ensaio clínico durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

1. Menores de 18 anos ou maiores de 69 anos.

2. Doença grave, definida como:

   eu. dispneia ii. frequência respiratória ≥ 30/min iii. saturação de oxigênio no sangue ≤ 93% iv. razão pressão parcial de oxigênio arterial/fração inspirada de oxigênio < 300 e/ou v. infiltrados pulmonares > 50% em 24 a 48 horas;

3. Doença com risco de vida, definida como:

   eu. insuficiência respiratória ii. choque séptico e/ou iii. disfunção ou falha de múltiplos órgãos

4. Incapaz de fornecer consentimento informado ou recusar-se a consentir.
5. Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA) de 12 ou mais.
6. Instabilidade hemodinâmica, sepse ou outras condições que causam incapacidade de tolerar mudanças de fluidos
7. Incapacidade de tolerar a colocação de linha central
8. Alergia a FFP ou albumina
9. Hipocalcemia grave
10. Pacientes com alergia à heparina não devem receber heparina como anticoagulante durante a plasmaférese
11. Os pacientes que tomam inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) são aconselhados a parar de tomar a medicação por pelo menos 24 horas antes de iniciar a plasmaférese
12. Sangramento ativo ou recente (a menos que controlado por >48 horas).
13. Trombocitopenia (≤25.000/L).
14. Cirrose avançada com história de varizes esofágicas.
15. Doença renal crônica que requer hemodiálise.
16. Malignidade ativa sólida ou não sólida ou linfoma nos últimos 2 anos.
17. Insuficiência cardíaca (NYHA classe III ou IV).
18. Infecção por HIV (critérios de AIDS), história de imunodeficiência ou o indivíduo está atualmente recebendo terapia imunossupressora.
19. Mulheres em idade fértil que estejam grávidas ou pretendam engravidar durante o período do estudo.
20. História conhecida de anormalidades cromossômicas ou genéticas.
21. Histórico de hipersensibilidade ou qualquer tipo de reação adversa a hemoderivados.
22. Contra-indicação à transfusão de hemoderivados ou recusa por motivos religiosos/pessoais.
23. Qualquer tipo de dependência de drogas ou álcool que interfira na adesão aos requisitos do estudo.
24. Já faz parte deste julgamento, recrutado em um hospital diferente.