Messung von IL-6 und sekundären Entzündungsmarkern vor und nach therapeutischem Plasmaaustausch (TPE) bei stationären Patienten

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit mittelschwerer COVID-19-Infektion einschließlich früher akuter Lungenverletzung (ALI)/frühes akutes Atemnotsyndrom (ARDS)
2. Kann eine Einverständniserklärung abgeben, die vom Probanden oder vom gesetzlichen oder medizinischen Bevollmächtigten des Probanden unterzeichnet wurde.
3. Zugelassen in den teilnehmenden Einrichtungen, wie oben aufgeführt (Larkin South Miami Hospital, Larkin Palm Springs Hospital).
4. Probanden zwischen 18 und 69 Jahren.
5. Wenn weiblich, Probanden, die ein negatives Ergebnis in einem quantitativen b-HCG-Bluttest haben, wenn sie sich im gebärfähigen Alter befinden.
6. Ein positiver COVID-19-Test mittels Nasen-Rachen-Abstrich-RT-PCR.
7. Stimmen Sie zu, während des Studienzeitraums nicht an einer anderen klinischen Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Unter 18 Jahren oder älter als 69 Jahre.

2. Schwere Krankheit, definiert als:

   ich. Dyspnoe ii. Atemfrequenz ≥ 30/min iii. Blutsauerstoffsättigung ≤ 93 % iv. Verhältnis von Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs zum Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs < 300 und/oder v. Lungeninfiltrate > 50 % innerhalb von 24 bis 48 Stunden;

3. Lebensbedrohliche Krankheit, definiert als:

   ich. Atemversagen ii. septischer Schock und/oder iii. Dysfunktion oder Versagen mehrerer Organe

4. Unfähig, eine informierte Zustimmung zu geben oder die Zustimmung abzulehnen.
5. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Score von 12 oder höher.
6. Hämodynamische Instabilität, Sepsis oder andere Zustände, die dazu führen, dass Flüssigkeitsverschiebungen nicht toleriert werden können
7. Unfähigkeit, die Platzierung der zentralen Linie zu tolerieren
8. Allergie gegen FFP oder Albumin
9. Schwere Hypokalzämie
10. Patienten mit Heparinallergien sollten während der Plasmapherese kein Heparin als Antikoagulans erhalten
11. Patienten, die Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer einnehmen, wird empfohlen, die Einnahme des Medikaments mindestens 24 Stunden lang zu unterbrechen, bevor mit der Plasmapherese begonnen wird
12. Aktive oder kürzlich aufgetretene Blutung (sofern nicht länger als 48 Stunden unter Kontrolle).
13. Thrombozytopenie (≤25.000/l).
14. Fortgeschrittene Zirrhose mit einer Vorgeschichte von Ösophagusvarizen.
15. Chronische Nierenerkrankung, die eine Hämodialyse erfordert.
16. Aktive solide oder nicht solide Malignität oder Lymphom innerhalb der letzten 2 Jahre.
17. Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III oder IV).
18. HIV-Infektion (AIDS-Kriterien), eine Immunschwäche in der Vorgeschichte oder das Subjekt erhält derzeit eine immunsuppressive Therapie.
19. Frauen im gebärfähigen Alter, die während des Studienzeitraums schwanger sind oder eine Schwangerschaft beabsichtigen.
20. Bekannte Geschichte von chromosomalen oder genetischen Anomalien.
21. Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder jeglicher Art von Nebenwirkung auf Blutprodukte.
22. Kontraindikation für die Transfusion von Blutprodukten oder Ablehnung aus religiösen/persönlichen Gründen.
23. Jede Art von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, die die Einhaltung der Studienanforderungen beeinträchtigen würde.
24. Bereits Teil dieser Studie, rekrutiert in einem anderen Krankenhaus.